-

Edison Histotripsy System van HistoSonics krijgt vroege markttoegang in Groot-Brittannië dankzij Unmet Clinical Need Authorisation

Niet-invasieve behandeling voor levertumoren erkend via de Britse Innovative Devices Access Pathway (IDAP)

MINNEAPOLIS--(BUSINESS WIRE)--HistoSonics heeft vandaag aangekondigd dat zijn Edison Histotripsy System voor de niet-invasieve vernietiging van levertumoren gecontroleerde, vroege en beperkte markttoegang heeft gekregen in Groot-Brittannië dankzij een Unmet Clinical Need Authorisation (UCNA). Deze aanduiding, beschikbaar via het Innovative Devices Access Pathway (IDAP)-programma van het Verenigd Koninkrijk, maakt gecontroleerde, vroege toegang tot histotripsie mogelijk voor bepaalde patiënten met levertumoren. Dit is een belangrijke mijlpaal in de uitbreiding van de behandelingsmogelijkheden voor een van de meest urgente onvervulde medische behoeften in de oncologie in het Verenigd Koninkrijk.

Deze bekendmaking is officieel geldend in de originele brontaal. Vertalingen zijn slechts als leeshulp bedoeld en moeten worden vergeleken met de tekst in de brontaal, die als enige rechtsgeldig is.

Contacts

Voor mediavragen
Contactpersoon voor de media:
Josh King
Vice President Marketing
E-mail : Joshua.king@histosonics.com
Tel.: 608.332.8124

Kimberly Ha
KKH Advisors
917-291-5744
kimberly.ha@kkhadvisors.com

HistoSonics



Contacts

Voor mediavragen
Contactpersoon voor de media:
Josh King
Vice President Marketing
E-mail : Joshua.king@histosonics.com
Tel.: 608.332.8124

Kimberly Ha
KKH Advisors
917-291-5744
kimberly.ha@kkhadvisors.com

More News From HistoSonics

Samenvatting: HistoSonics krijgt belangrijke TFDA-goedkeuring in Taiwan, die wereldwijde uitbreiding versnelt

MINNEAPOLIS--(BUSINESS WIRE)--HistoSonics, de ontwikkelaar van het Edison® Histotripsy System en het nieuwe platform voor histotripsietherapie, maakte vandaag bekend dat het van de TFDA (Taiwan Food & Drug Administration) goedkeuring heeft verkregen voor het Edison® System. Dit vormt een belangrijke mijlpaal in de inspanningen van het bedrijf voor wereldwijde uitbreiding en continue groei in Azië. Taiwan staat alom aangeschreven als een van de meest geavanceerde en strategisch belangrijke m...

Samenvatting: HistoSonics zet zich in voor de ontwikkeling van nieuwe toepassingen voor histotripsie en kondigt aan dat er een aanvraag bij de FDA is ingediend voor niertumoren

MINNEAPOLIS--(BUSINESS WIRE)--HistoSonics, de ontwikkelaar van het Edison® Histotripsy-systeem en een innovatief platform voor histotripsy-therapie, heeft vandaag bekendgemaakt dat het een De Novo-aanvraag heeft ingediend bij de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) voor toestemming om het gebruik van zijn Edison® Histotripsy-systeem uit te breiden naar de vernietiging van niertumoren. Deze mijlpaal betekent een belangrijke stap voorwaarts in de missie van het bedrijf om de behandeling...

Samenvatting: HistoSonics behandelt de eerste patiënten in het kader van de beoordeling van het Edison® Histotripsy-systeem voor de behandeling van goedaardige prostaathyperplasie (BPH)

MINNEAPOLIS--(BUSINESS WIRE)--HistoSonics, de ontwikkelaar van het Edison® Histotripsy-systeem en het innovatieve histotripsy-therapieplatform heeft vandaag bekendgemaakt dat de eerste patiënten met succes zijn behandeld in het kader van WOLVERINE. In deze prospectieve haalbaarheidsstudie wordt het Edison® Histotripsy-systeem geëvalueerd voor de behandeling van goedaardige prostaathyperplasie (BPH) in het Prince of Wales Hospital in Hongkong, een academisch ziekenhuis van de Chinese Universitei...
Back to Newsroom