LumiThera verkrijgt FDA-autorisatie voor Valeda-behandeling voor droge AMD-patiënten om het zicht te verbeteren

SEATTLE--(BUSINESS WIRE)--LumiThera Inc., een medisch apparaatbedrijf dat fotobiomodulatie (PBM)-behandelingen aanbiedt voor oculaire schade en ziekte, heeft vandaag aangekondigd dat de Amerikaanse Food & Drug Administration (FDA) de marketing van het Valeda^® Light Delivery System heeft goedgekeurd voor de behandeling van patiënten met droge leeftijdsgebonden maculadegeneratie (AMD), een belangrijke oorzaak van centraal gezichtsverlies bij mensen ouder dan 55 in ontwikkelde landen.

De Valeda-therapie is de allereerste geautoriseerde behandeling door de FDA voor gezichtsverlies bij droge AMD-patiënten. Valeda biedt een verbetering in de best gecorrigeerde visuele scherpte (BCVA) gedurende 24 maanden van >5 letters of equivalent op een lijn op de oogkaart.

Deze bekendmaking is officieel geldend in de originele brontaal. Vertalingen zijn slechts als leeshulp bedoeld en moeten worden vergeleken met de tekst in de brontaal, die als enige rechtsgeldig is.