-

ラピッド・メディカル™、アクティブ・アクセス・ソリューションのFDA認可を受け米国初の神経血管手術を実施

先端が柔軟に曲がる「DRIVEWIRE™(ドライブワイヤー)24」で、神経血管および末梢血管の手術におけるカテーテルや機器のナビゲーション性能が向上

イスラエル、ヨクネアム&コロラド州コロラド・スプリングス--(BUSINESS WIRE)--(ビジネスワイヤ) -- 高度な血管治療機器の開発をけん引するRapid Medical™(ラピッド・メディカル)は、2024年神経インターベンション手術協会(SNIS)第21回年次会議にて、画期的な偏向可能アクセス・プラットフォームであるドライブワイヤー24を使った米国初の手術を発表しました。能動型技術を利用するドライブワイヤーは、血管内の特定の場所に最短経路でたどり着けるようさまざまなカテーテルに対応します。

「ドライブワイヤーは血管分野の大きなアンメット・ニーズに対処してくれます」と強調するのは、ニューヨーク州ニューヨーク市にあるマウント・サイナイ医療システムのシャフラム・マジディ博士です。「動脈瘤(りゅう)や脳卒中など、幅広い手術のアクセスを大きく変えます。私たちは常に、手術の時間を短縮し、安全性を高め、料金を下げる機器を探しています。初めてドライブワイヤーを使った時、そのすべてを実現できるかもしれないと感じました。」

マジディ博士が行った2件の手術では、ドライブワイヤー24でカテーテルを素早くM2動脈閉塞部に移動させ、1度で再灌流(血流回復)を成功させました。2件目では、ドライブワイヤーが複雑な旋回を先導して大きな多発性動脈瘤にフローダイバーターを2個設置しました。

ドライブワイヤーは血管内での操縦性能を向上させます。医師がリアルタイムでガイドワイヤー先端の方向と形をコントロールし、形を整えるためにワイヤーを取り出す必要がありません。調節可能なサポート機能も付いており、高度な最先端機器や追加の補助機器がなくとも、マイクロや中口径など幅広いカテーテルに対応します。これにより、神経および末梢血管の最短経路を正確に導きます。

「当社の設計目標は、ドライブワイヤーを利用してインターベンション・スイートのアクセスとコントロールを新たな水準に引き上げると同時に、ベストインクラスのガイドワイヤーを改善することでした」と述べるのは、ラピッド・メディカルで最高技術責任者を務めるジオラ・コーンブラウです。「医師が患者のために臨床上の可能性と安全性の向上を求める時、まず初めに当社を検討していただけるようになりたいと考えています。」

ラピッド・メディカルについて

ラピッド・メディカル虚血性脳卒中や出血性脳卒中を治療する先進的なインターベンション機器の開発によって、神経血管治療の可能性を広げています。ラピッド・メディカルの製品は独自の製造技術を駆使し、遠隔操作が可能で完全に可視化されています。これにより、医師は解剖学的構造にリアルタイムで対応し、患者それぞれに合わせたアプローチを行い、望ましい治療結果を得ることができます。TIGERTRIEVER™ 13(タイガートリーバー)、17、21COMANECI™(コマネチ)、COLUMBUS™(コロンバス)/ ドライブワイヤー14はCEマークを取得し、FDAの承認を受けています。ドライブワイヤー 24はFDAの承認を受けています。タイガートリーバー XLもCEマークを取得しています。詳細はwww.rapid-medical.comでご覧ください。

本記者発表文の公式バージョンはオリジナル言語版です。翻訳言語版は、読者の便宜を図る目的で提供されたものであり、法的効力を持ちません。翻訳言語版を資料としてご利用になる際には、法的効力を有する唯一のバージョンであるオリジナル言語版と照らし合わせて頂くようお願い致します。

Contacts

Ronen Eckhouse
+972-72-2503331
ronen@rapid-medical.com

More News From Rapid Medical

ラピッド・メディカル™のTIGERTRIEVER™ 13、DISTALS試験で有望な90日転帰を示し、安全性・有効性に関する主要所見をさらに裏付け

オランダ、マーストリヒト&イスラエル、ヨクネアム--(BUSINESS WIRE)--(ビジネスワイヤ) -- 先進的な脳卒中治療デバイスの主導的開発企業であるラピッド・メディカル™は本日、オランダ・マーストリヒトで開催された第 11回 欧州脳卒中学会(ESOC)において発表されたDISTALS無作為化臨床試験の完全結果を公表しました。同結果は、TIGERTRIEVER™ 13が末梢・中型血管閉塞(DMVO)脳卒中患者において脳への血流を安全に回復し、臨床転帰の改善につながる可能性があることを示しています。これらの所見は、内科的管理単独と比較して血流回復率が3倍に向上したことを示す先行結果をさらに裏付けるものであり(p<0.0001)、治療群では重篤な脳出血の発生は認められませんでした。 「今回の結果は、血流を安全に回復できることを示すとともに、適切な患者さんにとって臨床的に意義のある違いをもたらし得ることを示唆しています」と、UCLA所属でDISTALS試験の治験責任医師であるジェフリー・L・セーバー医師は述べています。同氏は続けて「重要なのは、デバイスと試験のいずれもが、末...

ラピッド・メディカル、DISTALS試験の極めてポジティブな結果で中型血管性脳卒中におけるTIGERTRIEVER™ 13の優れた再灌流効果を実証

ニューオーリンズ&ヨクネアム(イスラエル)--(BUSINESS WIRE)--(ビジネスワイヤ) -- 能動血管内デバイスのリーディングカンパニーであるラピッド・メディカル™は、DISTALS多施設共同無作為化対照試験からの最新の結果を発表しました。この試験では、中等度血管閉塞(MVO)脳卒中において、TIGERTRIEVER™ 13が内科的治療と比較して、優れた脳組織再灌流と安全性プロファイルを実現できることが示されました。この結果は、2026年国際脳卒中会議(ISC)のメイン閉会セッションで発表されました。 トップライン結果では、TIGERTRIEVER™ 13を適用した群は、薬物療法群と比較して症候性頭蓋内出血(sICH)を伴わない再灌流成功率が3倍高く、86.3%対27.7%(p < 0.001)との結果となりました。特筆すべきは、TIGERTRIEVER 13を投与された無作為化治療群では、sICHイベントが報告されなかったことです。比較においては、静脈内血栓溶解療法のみで報告されたsICH発生率は、最近の試験では2~6%と高くなっています1,2,3。 DISTAL...

Rapid Medical™、末梢血管閉塞に対する TIGERTRIEVER 13™ を評価する DISTALS 試験の登録を完了

サウスレイク(テキサス州)および ヨクネアム(イスラエル)--(BUSINESS WIRE)--(ビジネスワイヤ) -- アクティブな血管内デバイスの主要な開発企業である Rapid Medical™ は、急性虚血性脳卒中における末梢中血管閉塞(DMVO)患者を対象に、TIGERTRIEVER 13™ デバイスを評価する多施設ランダム化試験である DISTALS 試験において、患者登録が完了したことを発表しました。 「DMVO の脳卒中は虚血性脳卒中の最大 40%を占め、重大な障害を引き起こす可能性がありますが、その治療はこれまで不確実なままでした。ESCAPE-MEVO と DISTAL の最近の中立的な結果が示したのは 1 つの明確な点です――末梢の血栓除去には、末梢血管向けに特別に設計されたデバイスと試験が必要であるということです」と、カリフォルニア州 UCLA の DISTALS 主任研究者である Jeffrey Saver 医師は述べました。「TIGER 13 と DISTALS は、そのための専用設計を提供します。登録完了は、これらの患者ケアを本当に進展させうるエビデンス...
Back to Newsroom