Guardant Health ontvangt Europese IVDR-certificering voor Guardant360® CDx vloeibare biopsie voor tumormutatieprofilering bij alle vaste kankers en begeleidende diagnostische indicaties

• Bloedonderzoek voor uitgebreide genomische profilering van solide kankers voldoet aan de eisen onder de strengere EU In Vitro Diagnostic-verordening
• IVDR-certificering van TÜV SÜD maakt bredere toepassing mogelijk van door richtlijnen aanbevolen genomische profilering om patiënten met gevorderde kanker te informeren over de optimale behandelkeuze

PALO ALTO, Calif.--(BUSINESS WIRE)--Guardant Health, Inc. (Nasdaq: GH), een toonaangevend bedrijf op het gebied van precisieoncologie, heeft vandaag aangekondigd dat zijn Guardant360® CDx-bloedonderzoek is gecertificeerd volgens de In Vitro Diagnostic Regulation (IVDR 2017/746) van de Europese Unie. De certificering van TÜV SÜD Product Service is voor het profileren van tumormutaties bij patiënten met een solide kankertumor en voor begeleidende diagnostische indicaties om patiënten in kaart te brengen die baat kunnen hebben bij bepaalde doelgerichte therapieën voor gevorderde niet-kleincellige longkanker en borstkanker.

Deze bekendmaking is officieel geldend in de originele brontaal. Vertalingen zijn slechts als leeshulp bedoeld en moeten worden vergeleken met de tekst in de brontaal, die als enige rechtsgeldig is.