Guardant Health riceve la certificazione IVDR dell’UE per la tecnica di biopsia liquida Guardant360® per la profilazione della mutazione in qualsiasi tumore solido e relative indicazioni diagnostiche

• L’analisi di un campione di sangue ai fini della profilazione genomica completa in tumori solidi soddisfa i requisiti del rigoroso Regolamento sui dispositivi medico-diagnostici in vitro (IVDR) dell’UE
• La certificazione IVDR concessa dalla TÜV SÜD consente un’adozione più vasta della profilazione genomica consigliata da linee guida per guidare la selezione della terapia ottimale per pazienti sofferenti di cancro a uno stadio avanzato

PALO ALTO, California--(BUSINESS WIRE)--Guardant Health, Inc. (Nasdaq: GH), una delle principali imprese nel settore dell’oncologia di precisione, oggi ha annunciato di avere ottenuto la certificazione per il suo test ematico Guardant360® CDx ai sensi del Regolamento sui dispositivi medico-diagnostici in vitro (IVDR 2017/746) dell’Unione Europea. La certificazione concessa da TÜV SÜD Product Service riguarda la profilazione della mutazione in qualsiasi tumore solido e relative indicazioni diagnostiche per identificare pazienti che potrebbero avvantaggiarsi di determinate terapie mirate per il carcinoma mammario e il carcinoma polmonare non a piccole cellule avanzato.

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