Guardant Health obtiene la certificación IVDR de la UE para la biopsia líquida Guardant360® CDx para la elaboración de perfiles de mutaciones tumorales en todos los cánceres sólidos y la obtención de indicaciones de diagnósticos complementarios

• El análisis de sangre para elaborar perfiles genómicos completos de cánceres sólidos cumple los requisitos del reglamento de diagnóstico in vitro de la UE más estricto
• La certificación IVDR de TÜV SÜD permite una adopción más amplia de los perfiles genómicos recomendados por directrices para elegir la terapia óptima para pacientes con cáncer avanzado

PALO ALTO, California--(BUSINESS WIRE)--Guardant Health, Inc. (Nasdaq: GH), empresa líder en oncología de precisión, ha anunciado hoy la certificación de su análisis de sangre Guardant360® CDx según el reglamento de diagnóstico in vitro de la UE (IVDR 2017/746). La certificación TÜV SÜD Product Service es para elaborar perfiles de mutaciones tumorales en pacientes con tumores cancerosos sólidos y para obtener indicaciones de diagnóstico de acompañamiento con el objetivo de identificar a los pacientes que podrían beneficiarse de ciertas terapias dirigidas para el cáncer de pulmón no microcrítico avanzado y el cáncer de mama.

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