Reflow Medical ontvangt CE-keurmerk voor haar Bare Temporary Spur Stent System voor behandeling van de novo or restenose BTK-letsels (Below-the-Knee)

SAN CLEMENTE, Calif.--(BUSINESS WIRE)--Reflow Medical, Inc., een ontwikkelaar van innovatieve medische hulpmiddelen die zich toelegt op cardiovasculaire aandoeningen, maakte bekend dat het een CE-keurmerkcertificaat (Conformité Européenne) in de Europese Unie heeft ontvangen voor het Bare Temporary Spur Stent System. Het hulpmiddel is bedoeld voor de behandeling van de novo of restenoseletsels in de gewrichten in de knieholte met een in de handel verkrijgbaar, met geneesmiddel gecoate ballonnetje (DCB = drug-coated balloon) om de absorptie van het geneesmiddel te bevorderen.

“De prestaties van het hulpmiddel en gegevens uit de klinische studie bij patiënten die lijden aan CLTI waren behoorlijk indrukwekkend,” aldus professor Thomas Zeller, MD, hoofd van de afdeling Angiologie aan de University Heart Center Freiburg in Bad Krozingen, in Duitsland.

Deze bekendmaking is officieel geldend in de originele brontaal. Vertalingen zijn slechts als leeshulp bedoeld en moeten worden vergeleken met de tekst in de brontaal, die als enige rechtsgeldig is.