Mawi DNA Technologies recibe la autorización 510(k) del iSWAB-Respiratory Tract Sample Collection Media-Extraction Less™ para el SARS-CoV-2

PLEASANTON, California--(BUSINESS WIRE)--Mawi DNA Technologies (Mawi DNA), empresa de biotecnología centrada en el desarrollo y diseño de tecnologías innovadoras para la toma de muestras biológicas, anuncia que la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) le ha concedido la autorización 510(k) para el iSWAB-Respiratory Tract Sample Collection Media-Extraction Less™ (iSWAB-RC-EL) de la empresa. El dispositivo de recogida iSWAB-RC-EL está diseñado para la estabilización e inactivación de muestras biológicas humanas de las vías respiratorias superiores y saliva sospechosas de contener SARS-CoV-2, y puede utilizarse para la recogida, el transporte y el almacenamiento a temperatura ambiente. Las muestras recogidas en el dispositivo de recogida iSWAB-RC-EL son adecuadas para su uso con pruebas de diagnóstico molecular legalmente comercializadas.

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