Mawi DNA Technologies ottiene l'autorizzazione 510(k) per il dispositivo iSWAB-Respiratory Tract Sample Collection Media-Extraction Less per il SARS-CoV-2

PLEASANTON, Calif.--(BUSINESS WIRE)--Mawi DNA Technologies (Mawi DNA), società biotecnologica focalizzata sullo sviluppo e sulla progettazione di tecnologie innovative per la raccolta di campioni biologici, annuncia che la U.S. Food and Drug Administration (FDA) ha concesso l'autorizzazione 510(k) per il prodotto iSWAB-Respiratory Tract Sample Collection Media-Extraction Less™ (iSWAB-RC-EL) dell'azienda. Il dispositivo di raccolta iSWAB-RC-EL è stato ideato per la stabilizzazione e l'inattivazione dei campioni biologici del tratto respiratorio superiore e della saliva nell'uomo, che si sospetta possano contenere il SARS-CoV-2, e può essere utilizzato per il prelievo, il trasporto e la conservazione a temperatura ambiente. I campioni raccolti con il dispositivo iSWAB-RC-EL possono essere utilizzati con i test diagnostici molecolari legalmente commercializzati.

Il testo originale del presente annuncio, redatto nella lingua di partenza, è la versione ufficiale che fa fede. Le traduzioni sono offerte unicamente per comodità del lettore e devono rinviare al testo in lingua originale, che è l'unico giuridicamente valido.