-
L'Agenzia europea per i medicinali accetta la richiesta di autorizzazione all'immissione in commercio di rezafungin nel trattamento della candidosi invasiva
L'Agenzia europea per i medicinali accetta la richiesta di autorizzazione all'immissione in commercio di rezafungin nel trattamento della candidosi invasiva
Share
- Rezafungin è un'echinocandina monosettimanale di prossima generazione in corso di sviluppo sia per il trattamento che per la prevenzione di gravi infezioni fungine, come la candidosi invasiva e la candidemia
- La richiesta depositata presso l'Agenzia europea per i medicinali (EMA) è supportata dai risultati dello studio clinico pivot ReSTORE di fase III, in cui rezafungin ha dimostrato la sua non inferiorità rispetto a caspofungin, l'attuale standard di cura, nel trattamento della candidemia e/o della candidosi invasiva1
- Se approvato dall'EMA, rezafungin potrebbe rappresentare la prima nuova opzione terapeutica in Europa (UE) in oltre 10 anni per i pazienti affetti da candidemia o da candidosi invasiva
CAMBRIDGE, Inghilterra--(BUSINESS WIRE)--Comunicazione riservata ai soli media medici e di settore
Il testo originale del presente annuncio, redatto nella lingua di partenza, è la versione ufficiale che fa fede. Le traduzioni sono offerte unicamente per comodità del lettore e devono rinviare al testo in lingua originale, che è l'unico giuridicamente valido.
Contacts
CONTATTO CON I MEDIA
Jan Milton-Edwards
Mundipharma
+44-7341-739-984
jan.milton-edwards@mundipharma.com
Tara Lanigan
Mundipharma
+44-7918-970301
tara.lanigan@mundipharma.com
More News From Mundipharma
Riassunto: Mundipharma annuncia il completamento dell'arruolamento di pazienti nello studio clinico di Fase III ReSPECT per REZZAYO® (rezafungin)
CAMBRIDGE, Inghilterra--(BUSINESS WIRE)--Mundipharma ha annunciato oggi il completamento dell'arruolamento di pazienti per lo studio clinico globale di Fase III ReSPECT in corso per la valutazione di REZZAYO® (rezafungin). Lo studio clinico ReSPECT è uno studio clinico globale, randomizzato, in doppio cieco, controllato di Fase III, volto a confrontare rezafungin con il regime antimicrobico standard nella prevenzione delle infezioni fungine invasive causate da Candida, Aspergillus e Pneumocysti...
Riassunto: Pubblicate nuove linee guida globali sulla gestione delle infezioni fungine causate da Candida
CAMBRIDGE, Inghilterra--(BUSINESS WIRE)--Di recente sulla rivista Lancet Infectious Diseases1 sono state pubblicate nuove linee guida globali per la diagnosi e il trattamento delle infezioni da Candida che fissano nuovi standard per la gestione delle infezioni fungine, che ogni anno colpiscono milioni di persone in tutto il mondo. Queste linee guida globali sono state sviluppate da un team di oltre 100 esperti di 35 paesi guidato dal professor Professor Dr. Oliver A. Cornely e dalla Dr.ssa Rosa...
Riassunto: Mundipharma acquisisce tutti gli asset e i diritti su REZZAYO® (rezafungin) e consolida così l'impegno costante nella gestione delle malattie infettive e nelle aree terapeutiche specialistiche
CAMBRIDGE, Inghilterra--(BUSINESS WIRE)--Mundipharma* oggi annuncia l'acquisizione da Cidara Therapeutics di tutti gli asset e i diritti su rezafungin su scala mondiale. Con questa operazione Mundipharma acquisisce la proprietà globale di rezafungin, inclusi l'attuale sviluppo e la distribuzione. Rezafungin è un'innovativa echinocandina con somministrazione settimanale per il trattamento della candidosi invasiva negli adulti.1 La candidosi invasiva è una grave infezione potenzialmente mortale d...
