-

L'Agenzia europea per i medicinali accetta la richiesta di autorizzazione all'immissione in commercio di rezafungin nel trattamento della candidosi invasiva

  • Rezafungin è un'echinocandina monosettimanale di prossima generazione in corso di sviluppo sia per il trattamento che per la prevenzione di gravi infezioni fungine, come la candidosi invasiva e la candidemia
  • La richiesta depositata presso l'Agenzia europea per i medicinali (EMA) è supportata dai risultati dello studio clinico pivot ReSTORE di fase III, in cui rezafungin ha dimostrato la sua non inferiorità rispetto a caspofungin, l'attuale standard di cura, nel trattamento della candidemia e/o della candidosi invasiva1
  • Se approvato dall'EMA, rezafungin potrebbe rappresentare la prima nuova opzione terapeutica in Europa (UE) in oltre 10 anni per i pazienti affetti da candidemia o da candidosi invasiva

CAMBRIDGE, Inghilterra--(BUSINESS WIRE)--Comunicazione riservata ai soli media medici e di settore

Il testo originale del presente annuncio, redatto nella lingua di partenza, è la versione ufficiale che fa fede. Le traduzioni sono offerte unicamente per comodità del lettore e devono rinviare al testo in lingua originale, che è l'unico giuridicamente valido.

Contacts

CONTATTO CON I MEDIA
Jan Milton-Edwards
Mundipharma
+44-7341-739-984
jan.milton-edwards@mundipharma.com

Tara Lanigan
Mundipharma
+44-7918-970301
tara.lanigan@mundipharma.com

Mundipharma



Contacts

CONTATTO CON I MEDIA
Jan Milton-Edwards
Mundipharma
+44-7341-739-984
jan.milton-edwards@mundipharma.com

Tara Lanigan
Mundipharma
+44-7918-970301
tara.lanigan@mundipharma.com

More News From Mundipharma

Riassunto: Mundipharma annuncia i principali risultati positivi dallo studio clinico di fase III ReSPECT volto a valutare▼ REZZAYO® (rezafungin) per la profilassi delle infezioni fungine invasive in pazienti...

CAMBRIDGE, Inghilterra--(BUSINESS WIRE)--  Mundipharma annuncia i principali risultati positivi dallo studio clinico di fase III ReSPECT volto a valutare▼ REZZAYO® (rezafungin) per la profilassi delle infezioni fungine invasive in pazienti sottoposti a trapianto allogenico di cellule staminali ematopoietiche Mundipharma oggi ha annunciato i principali risultati positivi dallo studio clinico globale di fase III ReSPECT, volto a valutare REZZAYO® (rezafungin acetato) per la profilassi delle infez...

Riassunto: Mundipharma annuncia il completamento dell'arruolamento di pazienti nello studio clinico di Fase III ReSPECT per REZZAYO® (rezafungin)

CAMBRIDGE, Inghilterra--(BUSINESS WIRE)--Mundipharma ha annunciato oggi il completamento dell'arruolamento di pazienti per lo studio clinico globale di Fase III ReSPECT in corso per la valutazione di REZZAYO® (rezafungin). Lo studio clinico ReSPECT è uno studio clinico globale, randomizzato, in doppio cieco, controllato di Fase III, volto a confrontare rezafungin con il regime antimicrobico standard nella prevenzione delle infezioni fungine invasive causate da Candida, Aspergillus e Pneumocysti...

Riassunto: Pubblicate nuove linee guida globali sulla gestione delle infezioni fungine causate da Candida

CAMBRIDGE, Inghilterra--(BUSINESS WIRE)--Di recente sulla rivista Lancet Infectious Diseases1 sono state pubblicate nuove linee guida globali per la diagnosi e il trattamento delle infezioni da Candida che fissano nuovi standard per la gestione delle infezioni fungine, che ogni anno colpiscono milioni di persone in tutto il mondo. Queste linee guida globali sono state sviluppate da un team di oltre 100 esperti di 35 paesi guidato dal professor Professor Dr. Oliver A. Cornely e dalla Dr.ssa Rosa...
Back to Newsroom