VBI-vaccins ontvangt positief CHMP-advies voor 3-antigeen hepatitis B-vaccin voor immunisatie tegen hepatitis B-infectie bij volwassenen in de Europese Unie

– Na positieve CHMP-aanbeveling, definitief regelgevend besluit van het EMA verwacht in de komende maanden

– De merknaam van de Europese Unie (EU) wordt PreHevbri™

– Indien goedgekeurd, zal PreHevbri het enige goedgekeurde 3-antigeen hepatitis B-vaccin zijn voor volwassenen in de E.U.

CAMBRIDGE, Massachusetts--(BUSINESS WIRE)--VBI Vaccines Inc. (Nasdaq: VBIV) (VBI), een biofarmaceutisch bedrijf gedreven door immunologie bij het nastreven van krachtige preventie en behandeling van ziekten, heeft vandaag aangekondigd dat het European Medicines Agency’s (EMA) Het Committee for Medicinal Products for Human use (CHMP) heeft een positief advies uitgebracht voor VBI’s 3-antigeen hepatitis B (HBV)-vaccin, onder de merknaam PreHevbri™ [Hepatitis B-vaccin (recombinant, geadsorbeerd)]. Het CHMP beveelt PreHevbri aan voor actieve immunisatie tegen infectie veroorzaakt door alle bekende subtypes van het hepatitis B-virus bij volwassenen.

Deze bekendmaking is officieel geldend in de originele brontaal. Vertalingen zijn slechts als leeshulp bedoeld en moeten worden vergeleken met de tekst in de brontaal, die als enige rechtsgeldig is.