VBI Vaccines kondigt Britse MHRA-vergunning aan voor het in de handel brengen van PreHevbri™, een 3-antigeen volwassen hepatitis B-vaccin

• PreHevbri™ is het enige goedgekeurde 3-antigen hepatitis B-vaccin voor volwassenen in het Verenigd Koninkrijk
• Goedkeuring volgt op de handelsvergunning van de Europese Commissie, verleend in april 2022

CAMBRIDGE, Massachusetts--(BUSINESS WIRE)--VBI Vaccines Inc. (Nasdaq: VBIV) (VBI), een biofarmaceutisch bedrijf gedreven door immunologie bij het nastreven van krachtige preventie en behandeling van ziekten, heeft vandaag aangekondigd dat de UK Medicines and Healthcare Products Regulatory Agentschap (MHRA) heeft vergunning verleend voor het in de handel brengen van PreHevbri™ [Hepatitis B-vaccin (recombinant, geadsorbeerd)] voor actieve immunisatie tegen infectie veroorzaakt door alle bekende subtypes van het hepatitis B-virus (HBV) bij volwassenen. Het is te verwachten dat hepatitis D ook wordt voorkomen door immunisatie met PreHevbri, aangezien hepatitis D (veroorzaakt door het delta-agens) niet optreedt bij afwezigheid van een hepatitis B-infectie.De vergunning voor het in de handel brengen in het VK volgt op de gecentraliseerde vergunning voor het in de handel brengen van de Europese Commissie (EC), ontvangen in april 2022, en werd uitgevoerd als onderdeel van de EC Decision Reliance Procedure (ECDRP). VBI verwacht PreHevbri begin 2023 beschikbaar te maken in het VK.

Deze bekendmaking is officieel geldend in de originele brontaal. Vertalingen zijn slechts als leeshulp bedoeld en moeten worden vergeleken met de tekst in de brontaal, die als enige rechtsgeldig is.