-

Incyte anuncia la aceptación y revisión prioritaria de la sNDA para ruxolitinib en crema (Opzelura™) como tratamiento para pacientes con vitíligo

WILMINGTON, Delaware--(BUSINESS WIRE)--Incyte (Nasdaq:INCY) ha anunciado hoy que la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) ha aceptado una revisión prioritaria de la solicitud complementaria de nuevo medicamento (sNDA) para ruxolitinib en crema al 1,5 % (Opzelura™), un inhibidor tópico de JAK, como tratamiento potencial para adolescentes y adultos (edad ≥12 años) con vitíligo. La FDA concede la revisión prioritaria a aquellos medicamentos que pueden ofrecer un avance importante en el tratamiento que aún no existe.

El comunicado en el idioma original es la versión oficial y autorizada del mismo. Esta traducción es solamente un medio de ayuda y deberá ser comparada con el texto en idioma original, que es la única versión del texto que tendrá validez legal.

Contacts

Incyte:
Media
Jenifer Antonacci
+1 302 498 7036
jantonacci@incyte.com

Erica Cech
+1 302 274 4324
ecech@incyte.com

Investors
Christine Chiou
+1 302 274 4773
cchiou@incyte.com

Incyte

NASDAQ:INCY


Contacts

Incyte:
Media
Jenifer Antonacci
+1 302 498 7036
jantonacci@incyte.com

Erica Cech
+1 302 274 4324
ecech@incyte.com

Investors
Christine Chiou
+1 302 274 4773
cchiou@incyte.com

More News From Incyte

Resumen: Incyte Japan anuncia la aprobación de Minjuvi® (tafasitamab) en combinación con rituximab y lenalidomida para el tratamiento del linfoma folicular recidivante o refractario

TOKIO--(BUSINESS WIRE)--Incyte Biosciences Japan G.K. ha anunciado hoy la aprobación por parte del Ministerio de Salud, Trabajo y Bienestar de Japón de Minjuvi® (tafasitamab) en combinación con rituximab y lenalidomida para pacientes adultos con linfoma folicular recidivante o refractario (2L+ LF). «La aprobación hoy de Minjuvi en combinación con rituximab y lenalidomida supone un hito importante, ya que es la primera combinación de inmunoterapia con doble diana CD19 y CD20 para el LF recidivan...

Resumen: Incyte Japón anuncia la aprobación de Zynyz® (retifanlimab) para el tratamiento de primera línea del cáncer anal avanzado.

TOKIO--(BUSINESS WIRE)--Incyte Biosciences Japan G.K. acaba de anunciar la aprobación por parte del Ministerio de Salud, Trabajo y Bienestar de Japón (MHLW) de Zynyz® (retifanlimab) en combinación con carboplatino y paclitaxel (quimioterapia basada en platino) para los tratamientos de primera línea del carcinoma escamoso avanzado del canal anal (SCAC). «La aprobación por parte del MHLW de Zynyz como el primer y único tratamiento de primera línea para el SCAC marca un importante hito para los pa...

Resumen: Incyte anuncia que la Comisión Europea aprueba Minjuvi® (tafasitamab) para el tratamiento del linfoma folicular en recaída o refractario

WILMINGTON, Delaware--(BUSINESS WIRE)--Incyte (Nasdaq: INCY) anunció hoy que la Comisión Europea (EC) ha aprobado Minjuvi® (tafasitamab), en combinación con lenalidomida y rituximab, para el tratamiento de pacientes adultos con linfoma folicular en recaída o refractario (FL) de grado 1–3a, tras al menos una línea de tratamiento sistémico. El comunicado en el idioma original es la versión oficial y autorizada del mismo. Esta traducción es solamente un medio de ayuda y deberá ser comparada con el...
Back to Newsroom