Aerogen®和康希諾生物就全球首款吸入給藥新冠疫苗的開發和商業供貨建立里程碑式的合作夥伴關係

愛爾蘭哥爾韋--(BUSINESS WIRE)--(美國商業資訊)-- (美國商業資訊)--經過數月的合作開發工作，Aerogen^®（愛爾蘭哥爾韋）和康希諾生物(CanSinoBIO, SSE: 688185, HKEX: 06185)（中國天津）宣佈，雙方就康希諾生物旗下重組型新型冠狀病毒疫苗Convidecia™採用Aerogen專有振動式網孔氣霧劑給藥技術的吸入給藥達成開發和商業供貨合作夥伴關係。

霧化疫苗可透過給藥杯直接吸入病人呼吸道。該途徑模仿呼吸道病毒COVID-19的自然感染通路，並可能產生粘膜免疫而創造額外效益。

康希諾生物進行的第3期臨床試驗中期結果顯示，Convidecia™單劑接種14天後，預防重症疾病的有效性為95.47% ¹。

經由氣霧劑吸入途徑接種需要使用的疫苗量相當小，與注射接種方法相比，可以讓更多病人以更低成本接種康希諾生物疫苗²。

Aerogen創辦人兼執行長John Power表示：「當今世界迫切需要有效、低成本、可全球推廣普及的群體接種解決方案。Aerogen和康希諾生物開發的開創性系統可符合上述所有要求，有能力為數十億人接種疫苗。」

康希諾生物董事長兼首席執行官宇學峰博士評論道：「我們與Aerogen的夥伴關係始於2013年，近十年來，雙方一直在推進氣霧劑給藥的可行性研究。開發創新型吸入給藥新冠疫苗是我們共同努力的見證。事實證明，霧化疫苗能刺激粘膜免疫，顯著降低傳播風險，有望成為快速建立群體免疫保護並加快終結疫情的解決方案。」

康希諾生物正準備在中國申請商業授權。其他國家的進一步臨床試驗正在準備中。

此次合作的商業條款未揭露。

其他資訊：

關於康希諾生物：

康希諾生物(SSE: 688185, HKEX: 06185)成立於2009年，致力於為中國和全球的公共衛生安全研發、生產創新疫苗並加以商業化。公司擁有腺病毒載體、接合、蛋白質設計與重組、製劑和mRNA等5項整合式平臺技術。截至目前，公司已建立由可預防12種疾病的17種疫苗組成的強大產品線，包括2021年有條件核准的重組新型冠狀病毒疫苗（腺病毒5型載體）和同年獲准的A組和C組腦膜炎球菌結合疫苗(CRM197)。

關於Aerogen：

Aerogen是急救氣霧劑給藥領域的全球領導者。Aerogen Solo是封閉系統式、單一病患使用的氣霧劑給藥技術³，可減輕病患在通氣過程中產生的傳染性氣溶膠傳播^4-9。Aerogen技術是全球唯一市售的閉鎖循環系統，已用於治療全球75個國家中的超過1,400萬名病患，在急診部和加護病房中扮演關鍵角色¹⁰。

參考文獻

1. NMPA Accepts the Application for Conditional Marketing Authorization of CanSinoBIO’s COVID-19 Vaccine ConvideciaTM.（國家藥品監督管理局(NMPA)有條件批准康希諾生物的新冠疫苗ConvideciaTM的上市許可申請。）http://www.cansinotech.com/html/1/179/180/651.html
2. Heida R, Hinrichs WL, Frijlink HW. Inhaled vaccine delivery in the combat against respiratory viruses: a 2021 overview of recent developments and implications for COVID-19 [published online ahead of print, 2021 Aug 25]. Expert Rev Vaccines. 2021;1-18 （Heida R, Hinrichs WL, Frijlink HW. 對抗呼吸道病毒的疫苗吸入給藥：有關近期進展和對COVID-19影響的2021年綜述[印前線上發表，2021年8月25日]《疫苗專家評論》2021;1-18）
3. Aerogen Solo System Instruction Manual. Aerogen Ltd. P/N 30-354, Revision U. （Aerogen Solo系統指導手冊。Aerogen Ltd. P/N 30-354, 修訂版U）
4. Ari A. Practical strategies for a safe and effective delivery of aerosolized medications to patients with COVID-19. Respir. Med. 2020; 167. doi:10.1016/j.rmed.2020.105987. （Ari A. 新冠肺炎患者安全有效霧化給藥的實用策略。《呼吸醫學》2020; 167. doi:10.1016/j.rmed.2020.105987.）
5. Miller A, Epstein D. Safe bronchodilator treatment in mechanically ventilated COVID19 patients: A single center experience. J. Crit. Care. 2020; 58: 56–57. （Miller A, Epstein D. 機械通氣之新冠肺炎患者的安全支氣管擴張劑治療：單一中心經驗。《重症醫學雜誌》2020; 58: 56–57.）
6. Fink JB, Ehrmann S, Li J, Dailey P, McKiernan P, Darquenne C et al. Reducing Aerosol-Related Risk of Transmission in the Era of COVID-19: An Interim Guidance Endorsed by the International Society of Aerosols in Medicine. J Aerosol Med Pulm Drug Deliv 2020. doi:10.1089/jamp.2020.1615. （Fink JB, Ehrmann S, Li J, Dailey P, McKiernan P, Darquenne C等。降低新冠時代氣溶膠相關傳播風險：國際氣霧劑醫學會認可的臨時指南。《氣霧劑醫學和肺部給藥雜誌》2020. doi:10.1089/jamp.2020.1615.）
7. Halpin DMG, Criner GJ, Papi A, Singh D, Anzueto A, Martinez FJ et al. Global Initiative for the Diagnosis, Management, and Prevention of Chronic Obstructive Lung Disease: The 2020 GOLD Science Committee Report on COVID-19 & COPD. Am J Respir Crit Care Med 2020. doi:10.1164/rccm.202009-3533SO. （Halpin DMG, Criner GJ, Papi A, Singh D, Anzueto A, Martinez FJ等。有關慢性阻塞性肺疾病之診斷、管理和預防的全球倡議：2020年GOLD科學委員會關於新冠肺炎和慢性阻塞性肺疾病的報告。《美國呼吸和重症醫學雜誌》2020. doi:10.1164/rccm.202009-3533SO.）
8. O’Toole C, McGrath JA, Joyce M, Bennett G, Byrne MA, MacLoughlin R. Fugitive Aerosol Therapy Emissions during Mechanical Ventilation: In Vitro Assessment of the Effect of Tidal Volume and Use of Protective Filters. Aerosol Air Qual Res 2020; 20. doi:10.4209/aaqr.2020.04.0176. （O’Toole C, McGrath JA, Joyce M, Bennett G, Byrne MA, MacLoughlin R. 機械通氣期間的逃逸氣溶膠治療排放：潮氣量效應的體外評估和保護性濾材的使用。《氣溶膠和空氣品質研究》2020; 20. doi:10.4209/aaqr.2020.04.0176.）
9. Joyce M, McGrath JA, Mac Giolla Eain M, O’Sullivan A, Byrne M, MacLoughlin R. Nebuliser Type Influences Both Patient-Derived Bioaerosol Emissions and Ventilation Parameters during Mechanical Ventilation. Pharmaceutics 2021; 13: 199. （Joyce M, McGrath JA, Mac Giolla Eain M, O’Sullivan A, Byrne M, MacLoughlin R. 霧化器類型可影響機械通氣過程中源自病患的生物氣溶膠排放和通氣參數。《藥劑學》2021; 13: 199.）
10. Aerogen內部存檔資料。

PM1087

免責聲明：本公告之原文版本乃官方授權版本。譯文僅供方便瞭解之用，煩請參照原文，原文版本乃唯一具法律效力之版本。