Acuerdo histórico entre Aerogen® y CanSinoBIO para el desarrollo y suministro comercial de la primera vacuna inhalada contra la COVID-19 del mundo

GALWAY, Irlanda--(BUSINESS WIRE)--Tras meses de trabajo de desarrollo en colaboración, Aerogen^® (Galway, Irlanda) y CanSinoBIO (SSE: 688185, HKEX: 06185) (Tianjin, China) han firmado un acuerdo de desarrollo y suministro comercial de la nueva vacuna inhalada recombinante contra el coronavirus Convidecia™ de CanSinoBIO, utilizando la tecnología de suministro de fármacos en aerosol de malla vibratoria patentada por Aerogen.

La vacuna en aerosol se inhala directamente a través de un dispensador en forma de copa en el tracto respiratorio del paciente. Esta ruta imita la vía de infección natural del virus respiratorio que causa la COVID-19 y puede aportar beneficios adicionales al generar inmunidad en la mucosa.

Los resultados provisionales de los ensayos clínicos de fase 3 realizados por CanSinoBIO demostraron que Convidecia™ tiene una eficacia del 95,47 % en la prevención de la enfermedad grave 14 días después de la vacunación con una sola dosis.¹

La inoculación mediante la vía del aerosol inhalado requiere un volumen mucho menor de vacuna y, por lo tanto, permite que un número mucho mayor de pacientes tenga acceso a la vacuna de CanSinoBIO de forma rentable, en comparación con lo que se hubiera podido hacer mediante la vía inyectable.²

John Power, director ejecutivo y fundador de Aerogen, explicó: «Necesitamos de forma urgente una solución de vacunación masiva que sea eficaz, de bajo costo, escalable y al alcance de todo el mundo. El desarrollo pionero llevado a cabo por Aerogen y CanSino ha dado como resultado un sistema que cumple todos estos requisitos y con capacidad para vacunar a miles de millones de personas».

El Dr. Xuefeng YU, presidente y director ejecutivo de CanSinoBIO, comentó: «Nuestra asociación con Aerogen comenzó en 2013 y, durante casi una década, avanzamos en la posibilidad de administrar fármacos en aerosol. El innovador desarrollo sobre la administración inhalada de la vacuna contra la COVID-19 es la demostración de nuestros esfuerzos de colaboración. Está comprobado que la vacuna en aerosol puede estimular la inmunidad de las mucosas y reducir significativamente el riesgo de transmisión, lo que podría ser una solución para lograr rápidamente una protección inmunitaria masiva y acelerar el fin de la pandemia».

CanSinoBio está preparando una solicitud de autorización comercial en China. Además, se están preparando otros ensayos clínicos para otros países.

No se han dado a conocer los términos comerciales de la asociación.

Información adicional:

Acerca de CanSinoBIO:

Fundada en 2009, CanSinoBIO (SSE: 688185, HKEX: 06185) se dedica a la investigación, producción y comercialización de vacunas innovadoras para la seguridad de la salud pública de China y del mundo. Posee cinco tecnologías de plataforma integradas que incluyen vectores basados en adenovirus, conjugación, diseño y recombinación de proteínas, formulación y ARNm. A día de hoy, ha consolidado una sólida cartera de 17 vacunas que previenen 12 enfermedades, entre ellas la nueva vacuna recombinante contra el coronavirus (vector de adenovirus de tipo 5), aprobada de manera condicional en 2021, y la vacuna conjugada contra el meningococo de los grupos A y C (CRM197), aprobada ese mismo año.

Acerca de Aerogen:

Aerogen es el líder mundial en la administración de fármacos en aerosol para cuidados intensivos. Aerogen Solo es una tecnología de administración de fármacos en aerosol de sistema cerrado y de uso individual para el paciente³ que mitiga la transmisión de aerosoles infecciosos generados por el paciente durante la ventilación^4-9. Como único sistema de circuito cerrado disponible a nivel mundial, la tecnología Aerogen se ha utilizado para tratar a más de 14 millones de pacientes en 75 países de todo el mundo, desempeñando un papel fundamental en los servicios de urgencias y las unidades de terapia intensiva¹⁰.

Referencias

1. NMPA Accepts the Application for Conditional Marketing Authorization of CanSinoBIO’s COVID-19 Vaccine ConvideciaTM. http://www.cansinotech.com/html/1/179/180/651.html
2. Heida R, Hinrichs WL, Frijlink HW. Inhaled vaccine delivery in the combat against respiratory viruses: a 2021 overview of recent developments and implications for COVID-19 [publicado en Internet antes de su impresión, el 25 de agosto de 2021]. Expert Rev Vaccines. 2021;1-18
3. Aerogen Solo System Instruction Manual. Aerogen Ltd. P/N 30-354, Revision U.
4. Ari A. Practical strategies for a safe and effective delivery of aerosolized medications to patients with COVID-19. Respir. Med. 2020; 167. doi:10.1016/j.rmed.2020.105987.
5. Miller A, Epstein D. Safe bronchodilator treatment in mechanically ventilated COVID19 patients: A single center experience. J. Crit. Care. 2020; 58: 56–57.
6. Fink JB, Ehrmann S, Li J, Dailey P, McKiernan P, Darquenne C et al. Reducing Aerosol-Related Risk of Transmission in the Era of COVID-19: An Interim Guidance Endorsed by the International Society of Aerosols in Medicine. J Aerosol Med Pulm Drug Deliv 2020. doi:10.1089/jamp.2020.1615.
7. Halpin DMG, Criner GJ, Papi A, Singh D, Anzueto A, Martinez FJ et al. Global Initiative for the Diagnosis, Management, and Prevention of Chronic Obstructive Lung Disease: The 2020 GOLD Science Committee Report on COVID-19 & COPD. Am J Respir Crit Care Med 2020. doi:10.1164/rccm.202009-3533SO.
8. O’Toole C, McGrath JA, Joyce M, Bennett G, Byrne MA, MacLoughlin R. Fugitive Aerosol Therapy Emissions during Mechanical Ventilation: In Vitro Assessment of the Effect of Tidal Volume and Use of Protective Filters. Aerosol Air Qual Res 2020; 20. doi:10.4209/aaqr.2020.04.0176.
9. Joyce M, McGrath JA, Mac Giolla Eain M, O’Sullivan A, Byrne M, MacLoughlin R. Nebuliser Type Influences Both Patient-Derived Bioaerosol Emissions and Ventilation Parameters during Mechanical Ventilation. Pharmaceutics 2021; 13: 199.
10. Datos internos archivados de Aerogen.

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