Incyte kondigt de goedkeuring door de Europese Commissie aan van Pemazyre® (pemigatinib) als behandeling voor volwassenen met lokaal gevorderd of gemetastaseerd cholangiocarcinoom met een fibroblast growth factor receptor 2 (FGFR2)...

– Pemazyre is de eerste gerichte therapie die in de EU is goedgekeurd voor deze indicatie

WILMINGTON, Del.--(BUSINESS WIRE)-- 

Incyte kondigt de goedkeuring door de Europese Commissie aan van Pemazyre® (pemigatinib) als behandeling voor volwassenen met lokaal gevorderd of gemetastaseerd cholangiocarcinoom met een fibroblast growth factor receptor 2 (FGFR2) fusie of herschikking

Incyte (Nasdaq: INCY) heeft vandaag aangekondigd dat de Europese Commissie (EC) Pemazyre® (pemigatinib) heeft goedgekeurd voor de behandeling van volwassenen met lokaal gevorderd of gemetastaseerd cholangiocarcinoom met een fibroblast growth factor receptor 2 (FGFR2) fusie of herschikking die zijn gevorderd na ten minste één eerdere lijn van systemische therapie. Het besluit volgt op het positieve advies van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik van het Europees Geneesmiddelenbureau in januari 2021, waarin de voorwaardelijke vergunning voor het in de handel brengen van Pemazyre wordt aanbevolen.

Deze bekendmaking is officieel geldend in de originele brontaal. Vertalingen zijn slechts als leeshulp bedoeld en moeten worden vergeleken met de tekst in de brontaal, die als enige rechtsgeldig is.