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Incyte annuncia l’approvazione da parte della Commissione Europea di Pemazyre® (pemigatinib) come trattamento per adulti affetti da colangiocarcinoma metastatico o localmente avanzato, con fusione o riarrangiamento del recettore del fattore di...

- Pemazyre è la prima terapia mirata approvata nell’UE per questa indicazione

WILMINGTON, Delaware--(BUSINESS WIRE)-- 

Incyte annuncia l’approvazione da parte della Commissione Europea di Pemazyre® (pemigatinib) come trattamento per adulti affetti da colangiocarcinoma metastatico o localmente avanzato, con fusione o riarrangiamento del recettore del fattore di crescita dei fibroblasti di tipo 2 (FGFR2)

Incyte (Nasdaq:INCY) ha annunciato in data odierna che la Commissione Europea (CE) ha approvato Pemazyre® (pemigatinib) per il trattamento di adulti affetti da colangiocarcinoma metastatico o localmente avanzato, con fusione o riarrangiamento del recettore del fattore di crescita dei fibroblasti di tipo 2 (FGFR2), che abbiano avuto una progressione dopo almeno una linea di terapia sistemica. La decisione segue il parere favorevole del comitato per i medicinali per uso umano dell’Agenzia europea per i medicinali, emesso nel gennaio 2021, che raccomanda l’autorizzazione all’immissione in commercio condizionale di Pemazyre.

Il testo originale del presente annuncio, redatto nella lingua di partenza, è la versione ufficiale che fa fede. Le traduzioni sono offerte unicamente per comodità del lettore e devono rinviare al testo in lingua originale, che è l'unico giuridicamente valido.

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