Vertex kondigt FDA-goedkeuring aan van Investigational New Drug (IND) -aanvraag voor VX-880, een nieuwe celtherapie voor de behandeling van type 1 diabetes (T1D)

– Vertex start in de eerste helft van 2021 een fase 1/2 klinische studie –

– VX-880 is de eerste stamcel-afgeleide therapie die volledig gedifferentieerde pancreaseilandjescellen evalueert voor de behandeling van T1D –

BOSTON--(BUSINESS WIRE)--Vertex Pharmaceuticals Incorporated (Nasdaq: VRTX) heeft vandaag aangekondigd dat de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) de IND heeft goedgekeurd, waardoor het bedrijf kan doorgaan met het starten van een klinische proef voor VX-880, een onderzoeksstam cel-afgeleide, volledig gedifferentieerde celtherapie van pancreaseilandjes om T1D te behandelen. Vertex is van plan om in de eerste helft van 2021 een fase 1/2 klinische studie te starten bij patiënten met T1D met een verminderd hypoglykemisch bewustzijn en ernstige hypoglykemie.

“Omdat we dit jaar de 100ste verjaardag van de ontdekking van insuline vieren, zijn we verheugd om een ​​eersteklas celtherapie naar de kliniek te brengen met het potentieel om een ​​betekenisvolle impact te hebben op mensen met T1D”, aldus Bastiano Sanna, Ph.D ., Executive Vice President en Chief of Cell and Genetic Therapies bij Vertex. “We kijken ernaar uit om met ons klinische programma van start te gaan en onze unieke aanpak om pancreaseilandjescellen, die bij mensen met diabetes type 1 worden vernietigd, te vervangen door onze stamcelafgeleide volledig gedifferentieerde insulineproducerende pancreaseilandjescellen.”

Deze bekendmaking is officieel geldend in de originele brontaal. Vertalingen zijn slechts als leeshulp bedoeld en moeten worden vergeleken met de tekst in de brontaal, die als enige rechtsgeldig is.