Vertex presenteert nieuwe gegevens van VX-880 Phase 1/2 Clinical Trial bij de American Diabetes Association 82nd Scientific Sessions

– Patiënt 1 vertoonde een verandering in de tijd binnen het bereik van de bloedglucose van 40,1% op 34,0 eenheden per dag exogene insuline bij baseline tot 99,9% en insuline-onafhankelijkheid op dag 270 –

– Patiënt 2 vertoonde een verandering in de tijd binnen het bereik van de bloedglucose van 35,9% op 25,9 eenheden per dag exogene insuline bij aanvang tot 51,9% met een vermindering van 30% in exogeen insulinegebruik op dag 150 –

– Zoals eerder gemeld, proof-of-concept bereikt met de eerste twee patiënten die werden behandeld met de helft van de beoogde dosis VX-880, wat een glucosegevoelige insulinesecretie, verbeteringen in HbA1c en verlagingen van exogene insuline aantoont –

– VX-880 wordt over het algemeen goed verdragen door alle patiënten die tot nu toe zijn gedoseerd; de meeste bijwerkingen waren licht of matig -

– Twee aanvullende abstracts ook geaccepteerd voor presentatie –

BOSTON--(BUSINESS WIRE)--Vertex Pharmaceuticals Incorporated (Nasdaq: VRTX) heeft vandaag aanvullende gegevens verstrekt over patiënten die zijn gedoseerd in deel A van de klinische fase 1/2-studie van VX-880, een van stamcellen afgeleide, volledig gedifferentieerde pancreas-eilandcel vervangende therapie voor mensen met T1D met een verminderd hypoglykemisch bewustzijn en ernstige hypoglykemie. Zoals vorige maand werd gemeld, bereikten beide patiënten die werden behandeld met de helft van de streefdosis VX-880 een op glucose reagerende insulineproductie, verbeteringen in de glykemische controle en een vermindering van de exogene insulinebehoefte. De vandaag gepresenteerde gegevens laten een significante toename zien van de bloedglucose time-in-range vergeleken met baseline, na behandeling met VX-880. De tijd die binnen het streefbereik wordt doorgebracht, is een klinisch belangrijke maatstaf bij diabetesmanagement die de hoeveelheid tijd weergeeft die de bloedglucosespiegel van een patiënt in het gewenste, beoogde bloedsuikerbereik meet. Het geaccepteerde streefcijfer van de American Diabetes Association (ADA)/European Association for the Study of Diabetes (EASD) voor time-in-range (bloedglucose tussen 70 en 180 mg/dL) is 70%.

Deze bekendmaking is officieel geldend in de originele brontaal. Vertalingen zijn slechts als leeshulp bedoeld en moeten worden vergeleken met de tekst in de brontaal, die als enige rechtsgeldig is.