Neuraptive Therapeutics宣佈FDA核准周邊神經受損病患治療新藥NTX-001的IND申請

• NTX-001使用專利系統重新連接切斷的神經，有可能顛覆周邊神經受損的輔助治療
• Neuraptive將進行第2期多中心、隨機、對照研究，評估NTX-001 相較於標準治療對上肢急性單支截斷性周邊神經受損病患的安全性和有效性

費城--(BUSINESS WIRE)--(美國商業資訊)-- (美國商業資訊)--Neuraptive Therapeutics, Inc. (Neuraptive)是一家臨床階段生物科技公司，致力於開發新療法和醫療產品以解決周邊神經受損(PNI)治療中未獲滿足的需求。該公司今天宣佈，美國食品暨藥物管理局(FDA)已核准Neuraptive的試驗中新藥(IND) NTX-001用於急性單支截斷性PNI病患的申請。

執行副總裁兼研發部主管Evan Tzanis表示：「我們很高興獲得本公司首件IND核准，並很高興將在今年下半年啟動試驗。我們期待與研究人員合作，將Neuraptive的NTX-001推向臨床，用於治療周邊神經受損。」

需要手術的周邊神經受損很普遍，美國每年有超過60萬名病患，其中約80%的神經受損發生在上肢。Neuraptive的第2期研究將評估NTX-001相較於上肢損傷現有標準治療的安全性和有效性。在美國，NTX-001正透過FDA 505 (b) (2)開發路徑進行開發，該路徑中，產品所含成分存在於現有的已核准藥品中，可能使得開發計畫更為簡化。

Neuraptive執行董事長Ivan Gergel, MD表示：「目前的介入措施無法阻止受傷後48至72小時內發生不可逆變性。我們相信NTX-001具有減少或阻止該變性過程的潛力，從而使神經更快復原，而且病患能避免此類神經受損通常會導致的失能。我們希望NTX-001能成為顛覆性的藥物，讓醫生為其病患修復PNI。」

關於Neuraptive Therapeutics

Neuraptive正在研製創新型神經修復新藥，為病患和治療他們的外科醫生改善臨床結果。公司的特許治療產品NTX-001有望改善遭受持久創傷或正在接受重建手術的合格病患的神經感覺和功能恢復的品質和速度。Neuraptive正在快速推進其研發產品線，並將充分利用其向臨床階段公司過渡的能力。投資者包括透過其Fund 18和Ben Franklin Technology Partners的New Rhein Healthcare Investors。公司總部位於賓夕法尼亞州費城，在科羅拉多州博爾德附近設有辦事處，在科羅拉多州奧羅拉的科羅拉多大學安舒茲醫療中心擁有外科轉譯醫學設施。欲瞭解更多資訊，請造訪www.neuraptive.com。

關於New Rhein Healthcare Investors

New Rhein是一家創投/早期成長階段基金管理公司，其投資策略專注於經過驗證的分子以新的方式使用，例如新的投藥形式以及潛在的新用途和適應症。由此，New Rhein限制了科學基礎方面的風險，並專注於開發和執行。先前的投資包括用於治療阿茲海默症、眼科疾病、呼吸道疾病的藥品和分子腫瘤診斷試劑。New Rhein的合夥人、協理和顧問均為知識淵博的前業界高階主管，在經營、投資和交易經驗方面擁有優異的過往記錄。New Rhein將豐富的成交專長與深厚的經營經驗相結合，使其能針對合適情況量身打造合適的交易，並與旗下公司合作，創造其產品的最大價值。欲瞭解更多資訊，請造訪www.newrhein.com。

關於前瞻性陳述的警告說明

本新聞稿包含1995年《美國私人證券訴訟改革法》安全港條款所定義的「前瞻性陳述」，其中包括我們就臨床試驗啟動時間所做的陳述等等。前瞻性陳述既非歷史性事實，也非未來業績的保證，而是根據我們目前對業務的未來、未來的計畫和策略、預期事件和趨勢、經濟和其他未來狀況的信念、期望和假設，並受制於固有的不確定性、風險和環境變化等因素，上述因素難以預測，其中許多超出我們的控制。

免責聲明：本公告之原文版本乃官方授權版本。譯文僅供方便瞭解之用，煩請參照原文，原文版本乃唯一具法律效力之版本。