-

Neuraptive Therapeutics宣布在2024年美國手外科學會(ASSH)年會上公布NTX-001的2期頂線中期結果

- 來自NEUROFUSE研究的24周中期資料強調了NTX-001治療周圍神經損傷的安全性和有效性。

賓夕法尼亞州賈斯特布魯克--(BUSINESS WIRE)--(美國商業資訊)-- 專注于周圍神經損傷新療法的頂級生物製藥公司Neuraptive Therapeutics Inc.今天宣布,其正在進行的2期NEUROFUSE研究的中期頂線結果將於9月19日至21日在明尼蘇達州明尼亞波里斯舉行的2024年美國手外科學會(ASSH)年會上公布。題為NTX-001治療急性單橫斷周圍神經損傷的安全性和有效性:2期隨機對照試驗的呈報論文獲頒10佳論文稱號,將由華盛頓大學的David Brogan博士在9月19日(星期四)的科學論文會議期間進行呈報。

此次呈報將重點介紹NEUROFUSE研究的24周分析的中期發現,該研究旨在評估NTX-001在急性單橫斷上肢周圍神經損傷病患中的安全性和有效性。NTX-001是一種藥物-器材組合,旨在提高與標準手術修復一起使用時功能恢復的速度和持久性。這些結果代表了持續開發做為周圍神經損傷新型治療選擇的NTX-001的一個重要里程碑。

24周時的主要中期發現包括:

  • 相較單獨的標準治療,NTX-001在術後8周和24周的MHQ總分顯著改善
  • 沒有與使用NTX-001相關的安全性發現
  • 在所有時間點,相較單獨的標準治療,接受NTX-001治療的病患術後疼痛顯著減輕。

這些結果強調了NTX-001在強化周圍神經損傷病患功能恢復和支援進一步好轉方面的潛力。

該論文的主要作者、聖路易斯華盛頓大學的主要研究員Brogan博士稱,「創傷性周圍神經橫斷是手部和上肢手術中一個未解決的問題,使用PEG融合來因應這一挑戰的可能性在需要處理這些毀滅性損傷的臨床醫生中引起了相當大的興趣。這些資料表明疼痛和病患報告的結果均有改善,這是滿足這些病患需求的令人振奮的第一步。」

Neuraptive Therapeutics, Inc.營運長兼研發負責人Evan Tzanis表示:「我們很高興在如此重要的科學會議上分享NTX-001 2期試驗的這些有希望的中期結果,並期待在未來的科學會議上分享完整的研究結果。」Tzanis還表示:「我們對所有參與這項研究的人士深表感謝,包括研究人員、臨床中心的支援人員、我們的團隊,以及最重要的——參與這項研究的病患。」

關於ASSH

美國手外科學會是歷史最悠久的專門研究手部和上肢的醫學會。其使命是透過代表病患和從業者進行教育、研究和宣導,來推進手部和上肢手術的科學和實務。如欲瞭解更多資訊,請造訪www.assh.org

關於 Neuraptive Therapeutics, Inc.

Neuraptive Therapeutics, Inc.致力於創新和開發醫療產品和治療方法,以修復和再生周邊神經。該公司專注於解決神經損傷的複雜挑戰,滿足患者和醫師未滿足的醫療需求。

重要提示:前瞻性聲明

本新聞稿包含可能受到各種風險和不確定因素影響的前瞻性聲明。由於各種因素,實際結果可能與前瞻性聲明中預期的結果有實質差異。Neuraptive Therapeutics, Inc.不承擔更新這些前瞻性聲明中包含的資訊的任何義務。

免責聲明:本公告之原文版本乃官方授權版本。譯文僅供方便瞭解之用,煩請參照原文,原文版本乃唯一具法律效力之版本。

Contacts

如欲瞭解有關NEUROFUSE研究的更多資訊或進行與Neuraptive Therapeutics, Inc.有關的查詢,請聯絡:
IR@neuraptive.com
+1-484-787-3203

Neuraptive Therapeutics Inc.

Details
Headquarters: Wayne, PA
CEO: Robert (Bob) Radie
Employees: 8
Organization: PRI


Contacts

如欲瞭解有關NEUROFUSE研究的更多資訊或進行與Neuraptive Therapeutics, Inc.有關的查詢,請聯絡:
IR@neuraptive.com
+1-484-787-3203

More News From Neuraptive Therapeutics Inc.

Neuraptive Therapeutics獲得聖路易華盛頓大學創新生物可吸收神經刺激技術授權

賓夕法尼亞州賈斯特布魯克--(BUSINESS WIRE)--(美國商業資訊)-- 專注於周圍神經損傷治療的臨床階段生物科技公司Neuraptive Therapeutics, Inc.今日宣布,已與聖路易華盛頓大學(WashU)簽署獨家授權合約,獲得一項生物可吸收無線電子神經刺激裝置技術的獨家授權。 該技術由WashU醫學院研究人員與美國西北大學合作研發,可透過向受損神經精準輸送電脈波,加快神經再生。該裝置採用完全生物可吸收設計,可在人體內自然降解,無需接受後續手術進行取出。 WashU副校長兼技術管理辦公室董事總經理Nichole R. Mercier博士表示:「WashU欣然與Neuraptive這樣一家新興企業攜手合作,共同推進源自我校科研實驗室的生物可吸收技術平台的開發。此次授權合約將推動該技術平台的進一步開發,加快其在周圍神經修復領域的應用,並為病患帶來切實獲益。」 Neuraptive Therapeutics董事長兼執行長Bob Radie表示:「此次交易是我們進一步豐富產品組合、為神經損傷病患提供更多治療選擇的重要一步。這款生物可吸收神經刺激器不僅可望做為獨立療法用於...

Neuraptive Therapeutics, Inc.宣布關鍵組織架構調整,以支援公司推進商業化進程

賓夕法尼亞州賈斯特布魯克--(BUSINESS WIRE)--(美國商業資訊)-- Neuraptive Therapeutics今日宣布任命Ulf Wiinberg為公司董事會成員,並任命William “Bill” MacKenzie為財務資深副總裁。 Wiinberg先生是一位經驗豐富的生物科技、製藥及醫療保健產業高階主管,擁有豐富的全球執業經驗。身為董事會成員,他將提供策略指導和產業專業知識,以支援公司的發展與商業化策略。 Wiinberg先生的履歷包括:2017年至2024年擔任X-Vax Technology, Inc.執行長;在此之前,他於2008年至2014年擔任Lundbeck執行長。2002年至2008年,他是Wyeth管理委員會成員,並于2002年至2005年擔任Wyeth Consumer Healthcare全球總裁,隨後擔任歐洲/中東/非洲區總裁直至2008年Wyeth被Pfizer收購。 Ulf還在多家公司的董事會擔任董事,包括總部位於比利時布魯塞爾的全球生物製藥公司UCB、瑞典隆德的Alfa Laval AB、瑞典斯德哥爾摩的SIGRID Therape...

Neuraptive Therapeutics, Inc. 宣布首位患者入組其三期臨床試驗,用於對比標準療法,評估 NTX-001 在治療需手術修復的上肢神經橫斷損傷的安全性與有效性

賓夕法尼亞州 CHESTERBROOK--(BUSINESS WIRE)--(美國商業資訊)-- Neuraptive Therapeutics, Inc. 是一家專注於開發創新療法以改善周邊神經損傷(PNI)治療效果的生物科技公司,今日宣布其針對創傷性周邊神經損傷的 NTX-001 三期臨床試驗已完成首位患者入組。 該三期研究是一項多中心、隨機、受試者與評估者雙盲、對照研究,旨在評估 NTX-001 與標準療法(神經縫合術)相比,在需要手術修復的上肢斷裂神經治療中的安全性和有效性。預計該研究將在美國約 24 個臨床中心招募約 110 名患者。受試者將以相等比例隨機分配,接受標準療法,或將 NTX-001 作為標準療法的輔助治療。 「首位患者入組我們的三期臨床試驗,對於 Neuraptive、NTX-001 以及需要手術修復的創傷性損傷患者而言,都是一個重要的里程碑。我們相信 NTX-001 有潛力建立新的護理標準,以解決顯著未滿足的醫療需求。這亦是邁向 FDA 批准的又一步關鍵進展。」Neuraptive 首席醫療官 Seth Schulman 博士表示。 「我們的團隊很高興能參與此...
Back to Newsroom