-

Incyte anuncia la validación por parte de la Agencia Europea del Medicamento de su solicitud de autorización de comercialización de pemigatinib en pacientes con colangiocarcinoma

WILMINGTON, Del.--(BUSINESS WIRE)--Incyte (Nasdaq:INCY) ha anunciado hoy la validación de la solicitud de autorización de comercialización (MAA) de la compañía para pemigatinib para el tratamiento de adultos con colangiocarcinoma localmente avanzado o metastásico con una fusión o reordenamiento del receptor del factor de crecimiento de los fibroblastos 2 (FGFR2) que sea recidivante o refractario después de al menos una línea de tratamiento sistémico. La validación de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) de la MAA confirma que la presentación es lo suficientemente completa como para comenzar el proceso de revisión formal.

El comunicado en el idioma original, es la versión oficial y autorizada del mismo. La traducción es solamente un medio de ayuda y deberá ser comparada con el texto en idioma original, que es la única versión del texto que tendrá validez legal.

Contacts

Media
Catalina Loveman +1 302 498 6171
cloveman@incyte.com

Ela Zawislak + 41 21 343 3113
ezawislak@incyte.com

Investors
Michael Booth, DPhil +1 302 498 5914
mbooth@incyte.com

Incyte Corporation

NASDAQ:INCY


Contacts

Media
Catalina Loveman +1 302 498 6171
cloveman@incyte.com

Ela Zawislak + 41 21 343 3113
ezawislak@incyte.com

Investors
Michael Booth, DPhil +1 302 498 5914
mbooth@incyte.com

More News From Incyte Corporation

Resumen: Incyte Japan anuncia la aprobación de Minjuvi® (tafasitamab) en combinación con rituximab y lenalidomida para el tratamiento del linfoma folicular recidivante o refractario

TOKIO--(BUSINESS WIRE)--Incyte Biosciences Japan G.K. ha anunciado hoy la aprobación por parte del Ministerio de Salud, Trabajo y Bienestar de Japón de Minjuvi® (tafasitamab) en combinación con rituximab y lenalidomida para pacientes adultos con linfoma folicular recidivante o refractario (2L+ LF). «La aprobación hoy de Minjuvi en combinación con rituximab y lenalidomida supone un hito importante, ya que es la primera combinación de inmunoterapia con doble diana CD19 y CD20 para el LF recidivan...

Resumen: Incyte Japón anuncia la aprobación de Zynyz® (retifanlimab) para el tratamiento de primera línea del cáncer anal avanzado.

TOKIO--(BUSINESS WIRE)--Incyte Biosciences Japan G.K. acaba de anunciar la aprobación por parte del Ministerio de Salud, Trabajo y Bienestar de Japón (MHLW) de Zynyz® (retifanlimab) en combinación con carboplatino y paclitaxel (quimioterapia basada en platino) para los tratamientos de primera línea del carcinoma escamoso avanzado del canal anal (SCAC). «La aprobación por parte del MHLW de Zynyz como el primer y único tratamiento de primera línea para el SCAC marca un importante hito para los pa...

Resumen: Incyte anuncia que la Comisión Europea aprueba Minjuvi® (tafasitamab) para el tratamiento del linfoma folicular en recaída o refractario

WILMINGTON, Delaware--(BUSINESS WIRE)--Incyte (Nasdaq: INCY) anunció hoy que la Comisión Europea (EC) ha aprobado Minjuvi® (tafasitamab), en combinación con lenalidomida y rituximab, para el tratamiento de pacientes adultos con linfoma folicular en recaída o refractario (FL) de grado 1–3a, tras al menos una línea de tratamiento sistémico. El comunicado en el idioma original es la versión oficial y autorizada del mismo. Esta traducción es solamente un medio de ayuda y deberá ser comparada con el...
Back to Newsroom