Incyte annuncia la convalida, da parte dell'Agenzia europea per i medicinali, della richiesta di autorizzazione all'immissione in commercio di pemigatinib nel trattamento dei pazienti affetti da colangiocarcinoma

WILMINGTON, Delaware--(BUSINESS WIRE)--Incyte (Nasdaq:INCY) oggi ha annunciato la convalida della richiesta di autorizzazione all'immissione in commercio (MAA) presentata per pemigatinib nel trattamento dei pazienti adulti con colangiocarcinoma localmente avanzato o metastatico, con fusione o riordinamento del ricettore 2 del fattore di crescita dei fibroblasti (FGFR2), recidivante o refrattario dopo almeno una linea di trattamento sistemico. La convalida della MAA da parte dell'Agenzia europea per i medicinali (EMA) conferma che la presentazione è sufficientemente completa per l'avvio del processo di revisione formale.

"La convalida, da parte dell'EMA, della richiesta di autorizzazione all'immissione in commercio presentata da Incyte dà il via al processo di revisione, mentre puntiamo a portare in Europa la prima terapia mirata per i pazienti affetti da colangiocarcinoma", ha dichiarato il Dott. Peter Langmuir, Group Vice President della divisione Targeted Therapeutics presso Incyte.

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