Ferrer en Prilenia maken bekend dat toestemming is verleend voor het starten in de EU van het bevestigende PRECISE-HD-onderzoek naar pridopidine bij de ziekte van Huntington

BARCELONA, Spanje--(BUSINESS WIRE)--Ferrerⁱ en Prilenia Therapeutics B.V. hebben vandaag bekendgemaakt dat toestemming is verkregen om de bevestigende fase 3-studie PRECISE-HD naar het onderzoeksgeneesmiddel pridopidine bij de ziekte van Huntington (HD) te starten in deelnemende EU-lidstaten (EU CT-nummer: 2026-526093-16-00, NCT07609108). De werving van deelnemers in de EU begint naar verwachting deze maand. Momenteel worden er al deelnemers geworven in de VS en het VK, en Canada volgt..

Het wereldwijde, gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde PRECISE-HD-onderzoek, waaraan ongeveer 400 deelnemers meedoen, is opgezet om de werkzaamheid en veiligheid van pridopidine (tweemaal daags toegediend in de vorm van een orale capsule) te beoordelen en gegevens te verzamelen voor evaluatie door de regelgevende instanties. In het kader van deze studie zal het klinische effect van de onderzoeksbehandeling op de ziekteprogressie, het functionele vermogen, de motorische functie, de cognitie, de spraak en de kwaliteit van leven onder de loep worden genomen.

Deze bekendmaking is officieel geldend in de originele brontaal. Vertalingen zijn slechts als leeshulp bedoeld en moeten worden vergeleken met de tekst in de brontaal, die als enige rechtsgeldig is.