Ferrer y Prilenia anuncian la autorización para el inicio en la UE del estudio confirmatorio PRECISE-HD de pridopidina para la enfermedad de Huntington
Ferrer y Prilenia anuncian la autorización para el inicio en la UE del estudio confirmatorio PRECISE-HD de pridopidina para la enfermedad de Huntington
BARCELONA, España--(BUSINESS WIRE)--Ferreri y Prilenia Therapeutics B.V. anunciaron hoy que el estudio confirmatorio PRECISE-HD de fase 3 de la pridopidina en investigación para la enfermedad de Huntington (HD) ha recibido autorización para comenzar en los estados miembros de la UE participantes (número de ensayos clínicos de la UE: 2026-526093-16-00, NCT07609108). Se espera que la inscripción en la UE comience este mes, para sumarse a los sitios que actualmente ya han abierto la inscripción en los EE. UU. y el Reino Unido, y próximamente en Canadá.
Diseñada para evaluar la eficacia y la seguridad de la pridopidina (administrada por medio de una cápsula oral dos veces al día) y para generar datos con fines de evaluación regulatoria, el estudio PRECISE-HD aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo evaluará el efecto clínico del tratamiento en investigación sobre la progresión de la enfermedad, la capacidad funcional, la función motora, la cognición, el habla y la calidad de vida.
El comunicado en el idioma original es la versión oficial y autorizada del mismo. Esta traducción es solamente un medio de ayuda y deberá ser comparada con el texto en idioma original, que es la única versión del texto que tendrá validez legal.
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