Les résultats finaux de l’étude MINT renforcent les données issues de la pratique clinique concernant le mogamulizumab (Poteligeo®) chez les patients atteints de mycose fongoïde et du syndrome de Sézary

• L’analyse finale portant sur 109 patients issus de 18 centres allemands démontre des résultats thérapeutiques durables dans la pratique clinique courante¹
• Le délai médian avant le prochain traitement (TTNT), critère d’évaluation principal de l’étude, s’est établi à 14,9 mois, avec un taux de réponse globale optimale de 62,4 %, une survie médiane sans progression globale de 20,2 mois et une amélioration de la qualité de vie par rapport à la valeur initiale, observée dans le cadre des soins courants¹
• Des analyses exploratoires montrent des réponses significatives dans des sous-groupes cliniquement pertinents, notamment la transformation en cellules de grande taille, le mycosis fongoïde folliculotrope et la présence d’éruptions cutanées associées au mogamulizumab, ce qui plaide en faveur d’un traitement individualisé pour les patients atteints de mycosis fongoïde et du syndrome de Sézary¹

GALASHIELS, Écosse et MARLOW, Angleterre--(BUSINESS WIRE)--Kyowa Kirin International plc, filiale à 100 % de Kyowa Kirin Co., Ltd. (TSE : 4151, Kyowa Kirin), a annoncé aujourd’hui les résultats finaux de l’étude allemande MINT évaluant le mogamulizumab chez des patients atteints de mycose fongoïde (MF) et du syndrome de Sézary (SS). Présentés lors du congrès annuel 2026 du Groupe de travail sur les lymphomes cutanés de l’Organisation européenne pour la recherche et le traitement du cancer (EORTC-CLTG) à Berlin, en Allemagne, ces résultats constituent l’une des plus vastes évaluations en conditions réelles du mogamulizumab menées en Allemagne et viennent s’ajouter à un corpus croissant de données étayant son utilisation dans la pratique clinique courante.^1-3

Menée sous la forme d’une étude en conditions réelles, combinée rétrospective-prospective, multicentrique et non interventionnelle, financée par l’entreprise et menée dans 18 centres à travers l’Allemagne, l’étude MINT a réuni des spécialistes des lymphomes cutanés à cellules T (LCCT) afin d’évaluer les résultats thérapeutiques du mogamulizumab en conditions réelles, avec comme critère d’évaluation principal le délai avant le traitement suivant (TTNT).¹ L’étude a porté sur une population de patients large et hétérogène, comprenant des sous-groupes cliniquement pertinents tels que les patients présentant une transformation à grandes cellules (LCT) et un mycosis fongoïde folliculotrope (fMF), et stratifiée en fonction du stade de la maladie et de la présence ou non d’une éruption cutanée associée au mogamulizumab (MAR), fournissant ainsi des informations qui complètent les données issues d’études cliniques contrôlées.^1,4

Le MF et le SS sont des formes de CTCL, un type de lymphome non hodgkinien qui se manifeste au niveau de la peau,⁵ bien que la maladie puisse également toucher le sang, les ganglions lymphatiques et les organes viscéraux.⁶ Les symptômes peuvent inclure des éruptions cutanées persistantes, prurigineuses et squameuses, des changements de couleur de la peau, ainsi que des taches, des plaques et/ou des tumeurs.⁷ Ces symptômes visibles et souvent difficiles à dissimuler peuvent compliquer les activités quotidiennes et affecter considérablement la qualité de vie des patients, notamment leur vie professionnelle, leurs relations et leur vie sociale,⁸ et, chez certains patients, la maladie peut évoluer au point d’affecter la survie à long terme.⁹

« Pour les patients atteints de mycose fongoïde et du syndrome de Sézary, il est essentiel de comprendre comment les traitements agissent en dehors du cadre contrôlé des essais cliniques. Les résultats finaux de l’étude MINT démontrent des bénéfices cliniques significatifs au sein d’une large population de patients traités en pratique courante et soulignent l’intérêt de la recherche collaborative en conditions réelles pour aider les cliniciens à prendre des décisions thérapeutiques éclairées », déclare Chalid Assaf, directeur du service de dermatologie et de vénéréologie de l’Helios Klinikum Krefeld, à l’Université de médecine et de santé de Düsseldorf-Krefeld, en Allemagne.

L’analyse finale a porté sur 109 patients, dont 56 atteints de MF et 53 atteints de SS, avec un suivi médian de 25,2 mois.¹ La majorité des patients présentaient une maladie avancée au début du traitement, 83,5 % d’entre eux se trouvant au stade IIB ou supérieur.¹ L’étude a démontré des résultats thérapeutiques durables, avec un TTNT médian de 14,9 mois, un taux de réponse globale optimale de 62,4 % et une survie médiane sans progression globale de 20,2 mois.¹ La survie globale médiane n’était pas estimable au moment de l’analyse en raison du nombre limité de décès observés, malgré un suivi pouvant aller jusqu’à 71 mois dans certains cas.¹

En examinant de plus près la réponse au traitement dans des sous-groupes de patients cliniquement pertinents, des analyses exploratoires ont fait état de taux de réponse globale optimale de 54,5 % chez les patients atteints de LCT (n = 11 ; IC à 95 % : 23,4–83,3) et de 50,0 % chez les patients atteints de fMF (n = 12 ; IC à 95 % : 21,1–78,9). Des analyses exploratoires supplémentaires par stade de la maladie ont montré des taux de réponse globale les plus élevés de 50 % chez les patients présentant une maladie à un stade précoce (n = 18 ; IC à 95 % : 26,0–74,0) et de 64,8 % chez les patients présentant une maladie à un stade avancé (n = 91 ; IC à 95 % : 54,1–74,6).¹⁰ Un taux de contrôle de la maladie a également été rapporté chez les patients atteints de MAR (n = 47), à 95,7 %.⁴

Le TTNT est un indicateur important dans la pratique clinique réelle, car il reflète à la fois le contrôle de la maladie et la durée du bénéfice clinique avant qu’un patient ne nécessite une autre approche thérapeutique. L’étude a rapporté un TTNT médian de 12,0 mois chez les patients atteints de MF et de 20,2 mois chez ceux atteints de SS.⁴ Les patients ont également constaté une amélioration de leur qualité de vie, les scores médians au Skindex-29 ayant augmenté de 38,5 %, passant de 49,1 au début du traitement (n = 21) à 30,2 au 12e mois (n = 7).¹

« L’étude MINT apporte des données concrètes précieuses provenant d’Allemagne sur l’utilisation du mogamulizumab au sein d’une population hétérogène de patients atteints de mycose fongoïde et du syndrome de Sézary, y compris des sous-groupes cliniquement pertinents qui sont souvent sous-représentés dans les essais cliniques. En évaluant le délai avant le traitement suivant comme un critère d’évaluation cliniquement significatif, l’étude offre des informations pratiques pouvant aider les spécialistes des LCCT à prendre des décisions thérapeutiques éclairées et individualisées », déclare Azeem Danish, directeur des affaires médicales pour la région DACH chez Kyowa Kirin.

Les chercheurs ont conclu que, dans un contexte réel, le mogamulizumab présentait un profil de sécurité comparable à celui observé dans l’étude pivot de phase 3 MAVORIC, tout en apportant des bénéfices cliniques en termes de réponse au traitement et de qualité de vie pour les patients atteints de MF et de SS.^1,5 Des événements indésirables de grade 3 ou supérieur liés au traitement ont été signalés chez 38,5 % des patients, les plus fréquents étant l’éruption médicamenteuse et la lymphopénie.¹ Des événements indésirables graves liés au traitement ayant entraîné l’arrêt du traitement sont survenus chez 22,0 % des patients.¹

Kyowa Kirin a soutenu la production de données issues de la pratique clinique dans le domaine des CTCL grâce à des collaborations avec des chercheurs et des centres de traitement à travers l’Europe. L’étude MINT contribue à enrichir la base de données cliniques consacrée aux résultats obtenus chez les patients traités par mogamulizumab dans la pratique clinique courante^1-3 et reflète un engagement commun des chercheurs et de l’industrie à faire progresser la compréhension des cancers rares et à améliorer la prise en charge des patients atteints de CTCL.

À propos de l’étude MINT

MINT (Mogamulizumab dans une étude non interventionnelle visant à évaluer la sécurité et les résultats dans le traitement du mycosis fongoïde et du syndrome de Sézary) est une étude allemande multicentrique, non interventionnelle, rétrospective-prospective en conditions réelles, évaluant l’efficacité et la tolérance du mogamulizumab chez des patients atteints de mycosis fongoïde (MF) et du syndrome de Sézary (SS). Les données ont été recueillies à partir des dossiers médicaux des patients dans 18 sites d’étude en Allemagne. Le critère d’évaluation principal était le délai avant le traitement suivant, les critères d’évaluation secondaires comprenant le taux de réponse, la survie sans progression, la survie globale, la qualité de vie et la tolérance.¹

À propos de Kyowa Kirin

Kyowa Kirin a pour objectif de découvrir de nouveaux médicaments susceptibles de changer la vie. En tant qu’entreprise pharmaceutique internationale spécialisée, nous investissons depuis plus de 75 ans dans la découverte de médicaments et dans l’innovation biotechnologique, et nous travaillons actuellement à la mise au point de la prochaine génération d’anticorps et de thérapies cellulaires et géniques susceptibles d’aider les patients atteints de maladies graves et rares. Un engagement commun envers nos valeurs, une croissance durable et la volonté de faire sourire les gens nous unit à travers nos trois régions : JAPAC, Amérique du Nord et EMEA.

Pour en savoir plus sur les activités de Kyowa Kirin, rendez-vous sur : https://kyowakirininternational.com/.

À propos du mycosis fongoïde (MF) et du syndrome de Sézary (SS)

Le MF et le SS sont deux sous-types de lymphome cutané à cellules T (CTCL), qui est lui-même une forme rare de lymphome non hodgkinien se manifestant et persistant au niveau de la peau.⁵ Le CTCL est traitable, mais n’est généralement pas considéré comme guérissable, et il existe un besoin non satisfait évident en matière de nouvelles options thérapeutiques. Outre l’impact évident des symptômes sur les patients, la qualité de vie des personnes qui s’occupent d’un individu atteint de LCCT peut être considérablement affectée.¹¹

Le MF et le SS se caractérisent par la localisation, au niveau de la peau, de globules blancs cancéreux appelés lymphocytes T (cellules T).⁹ Ces cellules T cancéreuses expriment systématiquement une protéine appelée CCR4, qui leur permet de migrer du sang vers la peau.^12-14 Lorsque ces cellules T cancéreuses migrent vers la peau, cela se traduit par l’apparition de symptômes cutanés précoces visibles, sous forme de taches rouges ou de plaques pouvant ressembler à du psoriasis ou à de l’eczéma aux stades précoces de la maladie.⁷ Par la suite, chez certains patients, l’atteinte cutanée peut évoluer vers la formation de tumeurs ou une rougeur de la majeure partie de la surface cutanée (érythrodermie).⁷

La MF, le sous-type de CTCL le plus courant, représente environ 60 % de tous les CTCL¹⁵ et est généralement indolente, caractérisée par des symptômes cutanés tels que des plaques, des rougeurs et des tumeurs. Le SS est beaucoup plus rare, représentant environ 5 % des CTCL,⁶ et est plus agressif,⁷ avec une atteinte sanguine importante.⁶ Il peut provoquer des démangeaisons sévères, une érythrodermie, une desquamation intense de la peau et une perte de cheveux.⁷ Il faut en moyenne entre 2 et 7 ans aux patients atteints de CTCL pour obtenir un diagnostic confirmé.¹⁶

À propos de POTELIGEO^® (mogamulizumab)

Le mogamulizumab est un anticorps monoclonal humanisé (mAb) premier de sa catégorie dirigé contre le récepteur 4 des chimiokines CC (CCR4), une protéine systématiquement exprimée sur les cellules cancéreuses observées à la fois dans le mycosis fongoïde et dans le syndrome de Sézary.^12-14 Une fois que le mogamulizumab se lie au CCR4, il renforce l’attraction des cellules immunitaires du système immunitaire afin de détruire les cellules cancéreuses.¹⁷

À propos de POTELIGEO^® (mogamulizumab) en langage simple

Le mogamulizumab est un anticorps monoclonal conçu pour reconnaître et se fixer au CCR4, une protéine couramment présente sur certaines cellules cancéreuses dans le mycosis fongoïde et le syndrome de Sézary. En ciblant ces cellules, il aide le système immunitaire de l’organisme à les identifier et à les détruire.

RÉFÉRENCES

¹ Assaf C DG, Schlaak M, Booken N, Oymanns M, Klespe K-C, et al. Final results from the German “Mogamulizumab In a Non-interventional study to evaluate the safety and outcome in mycosis fungoides and Sézary syndrome Treatment” (MINT) study [Abstract]. Presented at: European Organisation for Research and Treatment of Cancer – Cutaneous Lymphoma Tumour Group (EORTC-CLTG) Annual Meeting ; 9-10 oct. 2026 ; Berlin, Allemagne.

² Broccoli A, Argnani L, Pileri A, Mazzoni C, Sordi B, Pimpinelli N, et al. Quality and duration of responses with mogamulizumab in cutaneous T-cell lymphomas: Insights into long-lasting outcomes. Br J Haematol. 2025;207(6):2578-82.

³ Bozonnat A, Beylot-Barry M, Dereure O, D’Incan M, Quereux G, Guenova E, et al. Real-life efficacy of immunotherapy for Sézary syndrome: a multicenter observational cohort study. eClinicalMedicine. 2024;73(102679).

⁴ Assaf C DG, Schlaak M, Booken N, Oymanns M, Klespe K-C, et al. Final results from the German “Mogamulizumab In a Non-interventional study to evaluate the safety and outcome in mycosis fungoides and Sézary syndrome Treatment” (MINT) study [Oral presentation]. Presented at: European Organisation for Research and Treatment of Cancer – Cutaneous Lymphoma Tumour Group (EORTC-CLTG) Annual Meeting ; 9-10 oct. 2026 ; Berlin, Allemagne.

⁵ Kim YH, Bagot M, Pinter-Brown L, Rook AH, Porcu P, Horwitz SM, et al. Mogamulizumab versus vorinostat in previously treated cutaneous T-cell lymphoma (MAVORIC): an international, open-label, randomised, controlled phase 3 trial. Lancet Oncol. 2018;19(9):1192-204.

⁶ Trautinger F, Eder J, Assaf C, Bagot M, Cozzio A, Dummer R, et al. European Organisation for Research and Treatment of Cancer consensus recommendations for the treatment of mycosis fungoides/Sézary syndrome - Update 2017. Eur J Cancer. 2017;77:57-74.

⁷ Lymphoma Coalition. Cutaneous lymphoma – a patient’s guide. Disponible sur : https://lymphomacoalition.org/wp-content/uploads/Cutaneous_lymphoma_-_patients_guide_-.pdf Dernier accès : octobre 2026.

⁸ Martín-Carrasco P, Morillo-Andújar M, Sendín-Martín M, Conejo-Mir J. Quality of Life in Patients with Cutaneous T-Cell Lymphoma. Actas Dermo-Sifiliográficas. 2019;110(6):511-3.

⁹ Scarisbrick JJ, Prince HM, Vermeer MH, Quaglino P, Horwitz S, Porcu P, et al. Cutaneous Lymphoma International Consortium Study of Outcome in Advanced Stages of Mycosis Fungoides and Sézary Syndrome: Effect of Specific Prognostic Markers on Survival and Development of a Prognostic Model. J Clin Oncol. 2015;33(32):3766-73.

¹⁰ Kyowa Kirin. Données disponibles. 2026.

¹¹ Williams K, Gibson A, McNamara L, Jones T, Lloyd A. Health state utilities associated with caring for an individual with cutaneous T-cell lymphoma (CTCL). J Med Econ. 2020;23:1142-50.

¹² Ferenczi K, Fuhlbrigge RC, Pinkus JL, Pinkus GS, Kupper TS. Increased CCR4 Expression in Cutaneous T Cell Lymphoma. Journal of Investigative Dermatology. 2002;119(6):1405-10.

¹³ Yoshie O, Fujisawa R, Nakayama T, Harasawa H, Tago H, Izawa D, et al. Frequent expression of CCR4 in Adult T-cell leukemia and human T-cell leukemia virus type 1-transformed T cells. Blood. 2002;99:1505-11.

¹⁴ Ishida T, Utsunomiya A, Iida S, Inagaki H, Takatsuka Y, Kusumoto S, et al. Clinical significance of CCR4 expression in adult T-cell leukemia/lymphoma: its close association with skin involvement and unfavorable outcome. Clin Cancer Res. 2003;9(10 Pt 1):3625-34.

¹⁵ Willemze R, Cerroni L, Kempf W, Berti E, Facchetti F, Swerdlow SH, et al. The 2018 update of the WHO-EORTC classification for primary cutaneous lymphomas. Blood. 2019;133(16):1703-14.

¹⁶ Cutaneous Lymphoma Foundation. A patient's guide to understanding cutaneous lymphoma [Internet]. 2nd ed. Cutaneous Lymphoma Foundation; 2018. Why it takes time to get a diagnosis; p. 21. Disponible sur : https://flipbook.clfoundation.org/A_Patients_Guide/files/assets/basic-html/page29.html Dernier accès : octobre 2026.

¹⁷ Duvic M, Evans M, Wang C. Mogamulizumab for the treatment of cutaneous T-cell lymphoma: recent advances and clinical potential. Ther Adv Hematol. 2016;7(3):171-4.

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