ILiAD Biotechnologies accroît le potentiel de santé publique et commercial du BPZE1 grâce à la publication d'une étude pédiatrique de phase 2b dans « The Lancet Infectious Diseases »

• BPZE1, le candidat-vaccin intranasal contre la coqueluche, induit de robustes réponses immunitaires systémiques et au niveau de la muqueuse nasale, tout en présentant un profil d'innocuité favorable chez les enfants âgés de 6 à 17 ans
• Premier essai clinique pédiatrique faisant suite aux cinq études cliniques antérieures du BPZE1 chez l'adulte
• Il démontre l'innocuité et l'immunogénicité du BPZE1 chez des individus préalablement vaccinés par un vaccin acellulaire contre la coqueluche
• Aucune interférence observée lors de l'administration concomitante de BPZE1 avec les antigènes diphtérique et tétanique

WESTON, Floride--(BUSINESS WIRE)--ILiAD Biotechnologies, Inc. (ILiAD), une société de biotechnologie au stade clinique avancé spécialisée dans la prévention et le traitement des maladies causées par la bactérie Bordetella pertussis, a annoncé aujourd'hui la publication des résultats de son essai clinique de phase 2b SUPER (Stand Up to Pertussis) dans The Lancet Infectious Diseases. Cet essai randomisé, en double aveugle et contrôlé par placebo et comparateur actif, a démontré que le BPZE1, vaccin vivant atténué contre la coqueluche administré par voie intranasale, induisait de robustes réponses immunitaires au niveau de la muqueuse nasale chez des enfants en bonne santé âgés de 6 à 17 ans (LIEN). L'étude a montré qu'une dose unique de BPZE1 administrée par voie intranasale induisait des réponses immunitaires au niveau de la muqueuse nasale contre tous les antigènes de la bactérie Bordetella pertussis testés et qu'elle était bien tolérée, que ce soit en administration seule ou co-administrée avec un vaccin de rappel contre le tétanos, la diphtérie et la coqueluche acellulaire (Tdap).

L'essai multicentrique de phase 2b a recruté 366 participants répartis sur 16 sites au Royaume-Uni, en Australie et au Costa Rica, notamment des personnes ayant reçu des vaccins acellulaires contre la coqueluche durant la petite enfance. L'étude a atteint son critère d'évaluation principal d'immunogénicité, présentant une induction significative d'IgA sécrétoires (S-IgA) nasales caractéristiques de la coqueluche, un élément clé de l'immunité muqueuse susceptible de contribuer à prévenir l'infection et la transmission. Le BPZE1 a également atteint son principal objectif secondaire en montrant l'absence d'interférence avec les réponses immunitaires systémiques induites par l'administration concomitante du vaccin Tdap.

Saul Faust (MBBS, PhD), investigateur coordinateur de l'étude SUPER, professeur d'immunologie pédiatrique et des maladies infectieuses à l'université de Southampton et directeur de l'unité de recherche clinique du National Institute for Health and Care Research (NIHR) à Southampton, a déclaré : « Malgré une couverture vaccinale élevée, la coqueluche continue de circuler à l'échelle mondiale. » Puis, il a ajouté : « Les réponses immunitaires robustes au niveau de la muqueuse nasale induites par le BPZE1, l'absence d'interférence avec le vaccin acellulaire actuel contre la coqueluche et le profil d'innocuité favorable observés dans cette étude confortent la poursuite du développement du BPZE1 en tant que nouveau vaccin intranasal, susceptible de pallier les lacunes des stratégies actuelles de prévention de la coqueluche. »

La Dre Stephanie Noviello, directrice médicale d'ILiAD Biotechnologies, a déclaré : « La publication des résultats de l'étude SUPER marque un tournant décisif dans l'approfondissement de nos connaissances sur le potentiel du BPZE1 chez les enfants et les adolescents ayant déjà reçu le schéma vaccinal contre la coqueluche à vaccin acellulaire, une population qui continue de contribuer grandement à la transmission de la maladie. » La Dre Noviello a ajouté : « Nous remercions sincèrement les enfants ayant participé à l'étude, leurs familles et leurs aidants, ainsi que les chercheurs, coordinateurs de l'étude et le personnel sur place, car leur engagement a permis de concrétiser ces travaux de recherche. »

Le BPZE1 a présenté un profil d'innocuité favorable, caractérisé notamment par une réactogénicité minimale au cours des sept jours suivant la vaccination ; aucun évènement indésirable grave, décès ou arrêt du traitement lié au vaccin n'a été signalé. La plupart des évènements indésirables étaient d'intensité légère à modérée. Les auteurs ont conclu que ces résultats justifiaient la poursuite du développement du candidat-vaccin de nouvelle génération, BPZE1, susceptible non seulement de prévenir la coqueluche, mais aussi d'endiguer l'infection et la transmission de la bactérie Bordetella pertussis chez l'enfant comme chez l'adulte.

À propos de BPZE1

Le BPZE1 est un vaccin vivant atténué contre la coqueluche de nouvelle génération, administré par voie intranasale ; il a été développé afin d'induire une protection complète et durable contre l'infection B. pertussis (colonization) et contre la maladie (coqueluche). Le BPZE1 est développé afin d'empêcher que la bactérie B. pertussis ne colonise les voies nasales chez l'adulte et l'enfant d'âge scolaire, pour protéger contre la coqueluche et prévenir potentiellement la transmission, notamment chez les nourrissons. Bien que les efforts d'ILiAD soient actuellement dirigés vers le développement d'un vaccin pour protéger directement les adultes et les enfants d'âge scolaire, ainsi qu'à protéger indirectement les nourrissons vulnérables, les développements à venir viseront à immuniser directement les nouveaux-nés. Le BPZE1 a été développé à l'Institut Pasteur de Lille (France), au sein du laboratoire de Camille Locht et Nathalie Mielcarek.

À propos de la coqueluche

La coqueluche est une maladie potentiellement mortelle causée par la bactérie Bordetella pertussis. Selon les Centres pour le contrôle et la prévention des maladies (CDC) des États-Unis, la coqueluche touche chaque année environ 16 millions de personnes dans le monde et est à l'origine de plus de 150 000 décès. Bien que la couverture vaccinale mondiale estimée soit de 84 %, les vaccins actuels n'ont pas permis de maîtriser les épidémies. Par ailleurs, ces vaccins n'offrent pas une protection complète aux nourrissons de moins de six mois, car la primovaccination nécessite plusieurs injections, généralement administrées à l'âge de 2, 4 et 6 mois.

À propos d’ILiAD Biotechnologies

ILiAD Biotechnologies (http://www.iliadbio.com) est une société privée de biotechnologie de pointe spécialisée dans la prévention et le traitement des maladies humaines causées par l’agent Bordetella pertussis. La société développe et explore des technologies clés, en collaboration avec des scientifiques de renom, afin de pallier les limites des vaccins actuels. Elle étudie l’impact de B. pertussis sur un large éventail de maladies humaines et concentre ses efforts sur la validation de ses vaccins exclusifs lors d’essais cliniques sur l’être humain.

À propos des installations du NIHR à Southampton

La NIHR Clinical Research Facility (Southampton) et le NIHR Biomedical Research Centre (Southampton) accompagnent le développement et l'évaluation de nouvelles approches pour la prévention, le diagnostic et le traitement des maladies, favorisant ainsi une intégration plus rapide des découvertes innovantes dans le traitement des patients. Ces deux organismes réunissent chercheurs, professionnels de santé, partenaires industriels et patients pour mener des recherches en médecine expérimentale ainsi que des essais cliniques de phase précoce. Ils sont le fruit de partenariats entre l'University Hospital Southampton NHS Foundation Trust et l'Université de Southampton, et sont financées par le National Institute for Health and Care Research (NIHR).

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