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Samsung Bioepis與Teva擴大策略性合作,推進多達六款潛在候選生物相似藥的研發

  • 該協議涵蓋SB41(一種參照Fasenra® (benralizumab)的潛在候選生物相似藥)和SB44(一種參照Ilaris® (canakinumab)的潛在候選生物相似藥),並包含另外4種資產的選擇權
  • 合作範圍涵蓋美國、歐洲和加拿大的開發與商業化,並可擴展至其他地區
  • 此次合作將Samsung Bioepis的研發、監管和製造能力與Teva的全球商業影響力相結合,推進研究性候選生物相似藥的研發,並協助為全球病患提供更多重要的治療選擇

韓國仁川和以色列台拉維夫--(BUSINESS WIRE)--(美國商業資訊)-- Samsung Bioepis Co., Ltd.與Teva Pharmaceutical Industries Ltd.(NYSE和TASE:TEVA)今日宣布,雙方已就多達六款潛在候選生物相似藥簽署全球授權、開發與商業化協議,其中兩款已確認的研究性候選生物相似藥分別為:參照Fasenra®1 (benralizumab)的候選生物相似藥SB41,以及參照Ilaris®2 (canakinumab)的候選生物相似藥SB44。

根據協議條款,Samsung Bioepis將負責生物相似藥的研發、法規登記和生產製造,Teva將負責美國、歐洲和加拿大等全球市場的商業化推廣。雙方還同意保留將合作範圍擴展至其他地區的選擇權。

此項協議進一步強化了Samsung Bioepis與Teva之間長期且成功的合作夥伴關係——雙方此前已成功在美國實現EPYSQLI® (eculizumab-aagh)的商業化,並進一步擴展該協議,將OPUVIZ® (aflibercept)納入加拿大市場合作範圍。此次擴展合作體現了雙方在整合互補能力、擴大生物相似藥在全球市場可及性方面的共同願景。

Samsung Bioepis總裁兼執行長Kyung-Ah Kim表示:「我們欣然透過這些新候選生物相似藥進一步擴大與Teva成功的合作夥伴關係。該協議代表我們在改善病患取得改變生命藥物的途徑這一共同旅程中的又一個里程碑。在Samsung Bioepis,我們將透過進一步充實研發產品線並擴大生物相似藥在全球病患和醫療體系中的可及性,繼續展現我們對生物相似藥領域的堅定承諾。」

Teva總裁兼執行長Richard Francis表示:「生物相似藥在我們的『成長轉型』(Pivot to Growth)策略中扮演著日益重要的角色,也是我們轉型成為頂尖生物製藥公司願景的重要組成部分。這項全球多產品協議是我們擴大生物相似藥業務規模的重要一步,它不僅豐富了我們的研發產品線組合,也鞏固了我們與Samsung Bioepis在美國建立的堅實基礎。透過將強大且不斷成長的產品組合以及卓越的全球商業化能力相結合,我們正在鞏固本公司在生物相似藥領域的領先地位,並提升為全球病患提供更多治療選擇的能力。」

關於Samsung Bioepis Co., Ltd.

Samsung Bioepis成立於2012年,是一家致力於實現普惠醫療保健的生物製藥公司。透過產品開發領域的創新和對品質的堅定承諾,Samsung Bioepis旨在成為全球首屈一指的生物製藥企業。身為Samsung Epis Holdings (KRX: 0126Z0)的獨資子公司,Samsung Bioepis持續推進涵蓋廣泛治療領域的候選生物藥品研發產品線,包括免疫學、腫瘤學、眼科學、血液學、腎病學、神經病學和內分泌學。如欲瞭解更多資訊,請造訪www.samsungbioepis.com,並在LinkedIn和X上關注我們。

關於Teva

Teva Pharmaceutical Industries Ltd.(NYSE和TASE:TEVA)正在轉型為一家首屈一指的創新型生物製藥公司,其世界一流的學名藥業務為其發展提供了強大動力。120多年來,Teva對於改善人類健康的承諾從未動搖。從在神經科學和免疫學領域銳意創新,到在全球提供複雜的學名藥、生物相似藥和藥房品牌,Teva始終致力於滿足病患目前和未來的健康需求。在Teva,我們全力以赴,共築更健康的未來(We Are All In For Better Health)。如欲瞭解更多相關資訊,請造訪https://www.tevapharm.com。

Teva關於前瞻性陳述的警示性說明

本新聞稿包含《1995年私人證券訴訟改革法案》定義的前瞻性陳述,這些陳述以管理層目前的信念和預期為基礎,並受到重大已知和未知風險和不確定性的影響,可能導致我們的未來結果、業績或成就與前瞻性陳述所表達或暗示的結果大相逕庭。您可以透過「應該」、「預期」、「預計」、「估計」、「可能」、「預測」、「打算」、「計畫」、「相信」等字詞和其他具有類似含義和表達的字詞和術語的使用來辨識這些前瞻性陳述,這些字詞和術語通常用於與未來經營或財務業績相關的討論。可能導致或促成此類差異的重要因素包括與以下事項相關的風險:我們成功執行與Samsung Bioepis的授權、開發和商業化協議的能力;我們在市場中成功競爭的能力,包括開發和商業化更多製藥產品的能力;我們成功執行「成長轉型」策略的能力,包括擴大創新藥和生物相似藥研發產品線並以盈利方式實現創新藥和生物相似藥組合商業化(無論是自主開發還是透過業務發展),以及維持和聚焦學名藥組合的能力;以及我們在2026年第二季Form 10-Q季度報告和截至2025年12月31日年度的Form 10-K年度報告(包括「風險因素」和「關於前瞻性陳述的警示性說明」章節)中討論的其他因素。前瞻性陳述僅反映陳述做出當日的情況,我們無義務因新資訊、未來事件或其他原因對本文包含的任何前瞻性陳述或其他資訊進行更新或修訂。我們提醒您不要過度倚賴這些前瞻性陳述。

1 Fasenra是AstraZeneca AB的商標。
2 Ilaris是Novartis AG的商標。

免責聲明:本公告之原文版本乃官方授權版本。譯文僅供方便瞭解之用,煩請參照原文,原文版本乃唯一具法律效力之版本。

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