Samsung Bioepis y Teva amplían su alianza estratégica para impulsar hasta seis posibles candidatos a biosimilares

• El acuerdo abarca SB41, un candidato a biosimilar que toma como referencia Fasenra^® (benralizumab), y SB44, un posible candidato a biosimilar que toma como referencia Ilaris^® (canakinumab) con opción para cuatro activos adicionales.
• La colaboración abarcará el desarrollo y la comercialización en Estados Unidos, Europa y Canadá, con opción de expansión a otros territorios.
• Esta colaboración combina las capacidades de desarrollo, regulatorias y de fabricación de Samsung Bioepis con el alcance comercial global de Teva para impulsar el avance de candidatos a biosimilares en fase de investigación y contribuir a ofrecer opciones de tratamiento adicionales de gran importancia a pacientes de todo el mundo.

INCHEON, Corea, y TEL AVIV, Israel--(BUSINESS WIRE)--Samsung Bioepis Co., Ltd. y Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (NYSE y TASE: TEVA) anunciaron hoy que han llegado a un acuerdo global de licencia, desarrollo y comercialización para un máximo de seis posibles candidatos a biosimilares, incluyendo dos en investigación ya confirmados: SB41, un candidato a biosimilar basado en Fasenra^®1 (benralizumab), y SB44, que se basa en Ilaris^®2 (canakinumab).

Según los términos del acuerdo, Samsung Bioepis se encargará del desarrollo, el registro reglamentario y la fabricación de los biosimilares, mientras que Teva será responsable de su comercialización en los mercados mundiales, incluidos Estados Unidos, Europa y Canadá. Las empresas han acordado incluir una opción para ampliar la colaboración a otros territorios.

Este acuerdo refuerza la duradera y exitosa colaboración entre Samsung Bioepis y Teva, que ya ha dado lugar a la comercialización exitosa de EPYSQLI^® (eculizumab-aagh) en EE. UU. Las empresas también han ampliado aún más dicho acuerdo para incluir OPUVIZ^® (aflibercept) en Canadá. La colaboración ampliada refleja un enfoque compartido para combinar capacidades complementarias con el fin de ampliar el acceso a medicamentos biosimilares en los mercados mundiales.

“Estamos encantados de ampliar nuestra exitosa colaboración con Teva mediante estos nuevos candidatos a biosimilares. El acuerdo marca un nuevo hito en nuestro camino conjunto para mejorar el acceso de los pacientes a medicamentos que transforman vidas“, afirmó Kyung-Ah Kim, presidenta y CEO de Samsung Bioepis. “En Samsung Bioepis, seguiremos demostrando nuestro firme compromiso con los biosimilares, fortaleciendo aún más nuestra cartera de productos y ampliando su disponibilidad para los pacientes y los sistemas sanitarios de todo el mundo“.

Richard Francis, presidente y CEO de Teva, declaró: “Los biosimilares constituyen una parte cada vez más importante de nuestra estrategia Pivot to Growth y de nuestra ambición de transformarnos en una compañía biofarmacéutica líder. Este acuerdo global de varios productos representa un paso significativo para ampliar nuestro negocio de biosimilares, enriquecer nuestra cartera de productos en desarrollo y aprovechar la sólida base que hemos establecido con Samsung Bioepis en Estados Unidos. Al combinar una cartera sólida y en expansión con nuestras excelentes capacidades comerciales a nivel mundial, reforzamos nuestra posición de liderazgo en el ámbito de los biosimilares y nuestra capacidad para ofrecer más opciones de tratamiento a pacientes de todo el mundo“.

Acerca de Samsung Bioepis Co., Ltd.

Fundada en 2012, Samsung Bioepis es una compañía biofarmacéutica comprometida con hacer realidad una atención sanitaria accesible para todos. Mediante la innovación en el desarrollo de productos y un firme compromiso con la calidad, Samsung Bioepis aspira a convertirse en la compañía biofarmacéutica líder a nivel mundial. Como filial de propiedad exclusiva de Samsung Epis Holdings (KRX: 0126Z0), Samsung Bioepis sigue impulsando una amplia cartera de candidatos a fármacos biológicos que abarcan diversas áreas terapéuticas, incluidas la inmunología, la oncología, la oftalmología, la hematología, la nefrología, la neurología y la endocrinología. Para obtener más información, visite www.samsungbioepis.com y síganos en LinkedIn y X.

Acerca de Teva

Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (NYSE y TASE: TEVA) se está transformando en una compañía biofarmacéutica innovadora líder, impulsada por un negocio de medicamentos genéricos de clase mundial. Durante más de 120 años, el compromiso de Teva con la mejora de la salud se ha mantenido inquebrantable. Desde la innovación en los campos de la neurociencia y la inmunología hasta el suministro de medicamentos genéricos complejos, biosimilares y marcas farmacéuticas en todo el mundo, Teva se dedica a atender las necesidades de los pacientes, tanto ahora como en el futuro. En Teva, estamos totalmente comprometidos con una mejor salud. Para saber más sobre cómo lo hacemos, visite https://www.tevapharm.com.

Nota de advertencia de Teva sobre declaraciones prospectivas

Este comunicado de prensa contiene declaraciones prospectivas en el sentido de la Ley de Reforma de Litigios sobre Valores Privados de 1995 (Private Securities Litigation Reform Act of 1995), las cuales se basan en las creencias y expectativas actuales de la dirección y están sujetas a riesgos e incertidumbres sustanciales, tanto conocidos como desconocidos, que podrían hacer que nuestros resultados, desempeño o logros futuros difieran significativamente de los expresados ​​o implícitos en dichas declaraciones prospectivas. Las declaraciones prospectivas pueden identificarse mediante el uso de términos como "debería", "esperar", "anticipar", "estimar", "poder", "proyectar", "tener la intención de", "planificar", "creer" y otras palabras o expresiones de significado similar en relación con cualquier análisis sobre el desempeño operativo o financiero futuro. Entre los factores importantes que podrían causar o contribuir a tales diferencias se incluyen riesgos relacionados con nuestra capacidad para ejecutar con éxito el acuerdo de licencia, desarrollo y comercialización con Samsung Bioepis; nuestra capacidad para competir eficazmente en el mercado, incluida nuestra capacidad para desarrollar y comercializar productos farmacéuticos adicionales; nuestra capacidad para ejecutar con éxito la estrategia Pivot to Growth, lo que incluye ampliar nuestra cartera de medicamentos innovadores y biosimilares, y comercializar de manera rentable dicha cartera (ya sea de forma orgánica o mediante desarrollo empresarial), así como mantener y enfocar nuestra cartera de medicamentos genéricos; y otros factores analizados en nuestro Informe Trimestral en el Formulario 10-Q correspondiente al segundo trimestre de 2026 y en nuestro Informe Anual en el Formulario 10-K para el ejercicio finalizado el 31 de diciembre de 2025, incluso en las secciones tituladas “Factores de riesgo“ y “Nota de advertencia sobre declaraciones prospectivas“. Las declaraciones prospectivas son válidas únicamente a la fecha en que se realizan, y no asumimos obligación alguna de actualizar o revisar ninguna declaración prospectiva u otra información aquí contenida, ya sea como resultado de nueva información, acontecimientos futuros o por cualquier otro motivo. Los lectores no deben depositar confianza indebida en estas declaraciones prospectivas.

¹ Fasenra es marca comercial de AstraZeneca AB.
² Ilaris es marca comercial de Novartis AG.

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