-

Samsung Bioepis与Teva扩大战略合作,推进多达六款潜在生物类似药候选药物的研发

  • 该协议涵盖SB41(一种参照Fasenra® (benralizumab)的潜在生物类似药候选药物)和SB44(一种参照Ilaris® (canakinumab)的潜在生物类似药候选药物),并包含另外4种资产的选择权
  • 合作范围涵盖美国、欧洲和加拿大的开发与商业化,并可扩展至其他地区
  • 此次合作将Samsung Bioepis的研发、监管和制造能力与Teva的全球商业网络相结合,推进研究性生物类似药候选药物的研发,并帮助为全球患者提供更多重要的治疗选择

韩国仁川和以色列特拉维夫--(BUSINESS WIRE)--(美国商业资讯)-- Samsung Bioepis Co., Ltd.与Teva Pharmaceutical Industries Ltd.(NYSE和TASE:TEVA)今日宣布,双方已就多达六款潜在生物类似药候选药物签署全球许可、开发与商业化协议,其中两款已确认的研究性生物类似药候选药物分别为:参照Fasenra®1 (benralizumab)的生物类似药候选药物SB41,以及参照Ilaris®2 (canakinumab)的生物类似药候选药物SB44。

根据协议条款,Samsung Bioepis将负责生物类似药的研发、监管注册和生产制造,Teva将负责美国、欧洲和加拿大等全球市场的商业化推广。双方还同意保留将合作范围扩展至其他地区的选择权。

此项协议进一步强化了Samsung Bioepis与Teva之间长期且成功的合作伙伴关系——双方此前已成功在美国实现EPYSQLI® (eculizumab-aagh)的商业化,并进一步扩展该协议,将OPUVIZ® (aflibercept)纳入加拿大市场合作范围。此次扩展合作体现了双方在整合互补能力、扩大生物类似药在全球市场可及性方面的共同思路。

Samsung Bioepis总裁兼首席执行官Kyung-Ah Kim表示:“我们很高兴通过这些新生物类似药候选药物进一步扩展与Teva成功的合作伙伴关系。该协议标志着我们在改善患者获取改变生命药物的途径这一共同旅程中的又一个里程碑。在Samsung Bioepis,我们将通过进一步充实研发管线并扩大生物类似药在全球患者和医疗体系中的可及性,继续彰显我们对生物类似药领域的坚定承诺。”

Teva总裁兼首席执行官Richard Francis表示:“生物类似药在我们的‘增长转型’(Pivot to Growth)战略中扮演着日益重要的角色,也是我们转型成为领先生物制药公司愿景的重要组成部分。这项全球多产品协议是我们扩大生物类似药业务规模的重要一步,它不仅丰富了我们的管线组合,也巩固了我们与Samsung Bioepis在美国建立的坚实基础。通过将强大且不断增长的产品组合以及卓越的全球商业化能力相结合,我们正在巩固我们在生物类似药领域的领先地位,并提升为全球患者提供更多治疗选择的能力。”

关于Samsung Bioepis Co., Ltd.

Samsung Bioepis成立于2012年,是一家致力于实现普惠医疗保健的生物制药公司。通过产品开发领域的创新和对质量的坚定承诺,Samsung Bioepis旨在成为全球领先的生物制药企业。作为Samsung Epis Holdings (KRX: 0126Z0)的全资子公司,Samsung Bioepis持续推进涵盖广泛治疗领域的候选生物药品管线,包括免疫学、肿瘤学、眼科学、血液学、肾病学、神经病学和内分泌学。如需了解更多信息,请访问www.samsungbioepis.com,并在LinkedIn和X上关注我们。

关于Teva

Teva Pharmaceutical Industries Ltd.(NYSE和TASE:TEVA)正在转型为一家领先的创新型生物制药公司,其世界级的仿制药业务为其发展提供了强大动力。120多年来,Teva对于改善人类健康的承诺从未动摇。从在神经科学和免疫学领域锐意创新,到在全球范围内提供复杂的仿制药、生物类似药和药房品牌,Teva始终致力于满足患者当前和未来的健康需求。在Teva,我们全力以赴,共筑更健康的未来(We Are All In For Better Health)。如需了解更多相关信息,请访问https://www.tevapharm.com。

Teva关于前瞻性陈述的警示性说明

本新闻稿包含《1995年私人证券诉讼改革法案》界定的前瞻性陈述,这些陈述基于管理层当前的信念和预期,并受到重大已知和未知风险和不确定性的影响,可能导致我们的未来结果、业绩或成就与前瞻性陈述所表达或暗示的结果大相径庭。您可以通过“应该”、“预期”、“预计”、“估计”、“可能”、“预测”、“打算”、“计划”、“相信”等词语和其他具有类似含义和表达的词语和术语的使用来识别这些前瞻性陈述,这些词语和术语通常用于与未来经营或财务业绩相关的讨论。可能导致或促成此类差异的重要因素包括与以下事项相关的风险:我们成功执行与Samsung Bioepis的许可、开发和商业化协议的能力;我们在市场中成功竞争的能力,包括开发和商业化更多制药产品的能力;我们成功执行“增长转型”战略的能力,包括扩大创新药和生物类似药管线并以盈利方式商业化创新药和生物类似药组合(无论是自主开发还是通过业务发展),以及维持和聚焦仿制药组合的能力;以及我们在2026年第二季度Form 10-Q季度报告和截至2025年12月31日年度的Form 10-K年度报告(包括“风险因素”和“关于前瞻性陈述的警示性说明”章节)中讨论的其他因素。前瞻性陈述仅反映陈述做出当日的情况,我们无义务因新信息、未来事件或其他原因对本文包含的任何前瞻性陈述或其他信息进行更新或修订。我们提醒您不要过度依赖这些前瞻性陈述。

1 Fasenra是AstraZeneca AB的商标。
2 Ilaris是Novartis AG的商标。

免责声明:本公告之原文版本乃官方授权版本。译文仅供方便了解之用,烦请参照原文,原文版本乃唯一具法律效力之版本。

Contacts

媒体联系人

Samsung Bioepis媒体垂询:
Anna Nayun Kim, nayun86.kim@samsung.com
Yoon Kim, yoon1.kim@samsung.com

Teva媒体垂询:
TevaCommunicationsNorthAmerica@tevapharm.com

Teva投资者关系垂询:
TevaIR@Tevapharm.com

Samsung Bioepis Co., Ltd. LogoSamsung Bioepis Co., Ltd. Logo

Samsung Bioepis Co., Ltd.

KRX:0126Z0


Contacts

媒体联系人

Samsung Bioepis媒体垂询:
Anna Nayun Kim, nayun86.kim@samsung.com
Yoon Kim, yoon1.kim@samsung.com

Teva媒体垂询:
TevaCommunicationsNorthAmerica@tevapharm.com

Teva投资者关系垂询:
TevaIR@Tevapharm.com

More News From Samsung Bioepis Co., Ltd.

Samsung Bioepis宣布其Keytruda (Pembrolizumab)候选生物类似药SB27的积极1期和3期初步研究数据

韩国仁川--(BUSINESS WIRE)--(美国商业资讯)-- Samsung Bioepis Co., Ltd.今日宣布,其Keytruda1 (pembrolizumab)候选生物类似药SB27的1期和3期研究均已达到主要终点。 Samsung Bioepis执行副总裁兼临床科学部负责人Donghoon Shin表示:“我们很高兴地宣布pembrolizumab候选生物类似药SB27 1期和3期研究的初步结果。这些积极的顶线结果巩固了我们在生物类似药开发领域的科学专业能力和领导地位。我们正稳步推进在今年内完成1期和3期研究的计划。依托我们强大的质量管理体系,我们持续致力于推进本公司的生物类似药产品组合,以扩大存在未满足医疗需求的患者获得救命生物药的途径。” Pembrolizumab是一种人源化单克隆抗体,通过靶向并阻断T细胞上的程序性死亡蛋白1 (PD-1)受体来发挥免疫检查点抑制剂的作用。它被用于治疗多种癌症,包括黑色素瘤、非小细胞肺癌(NSCLC)和头颈部鳞状细胞癌(HNSCC)。2 这项随机、双盲、三臂、平行组、多中心的1期临床试验证明了SB27 (pembrolizu...

三星生物制剂与山德士达成合作协议,携手开发新一代生物类似药候选药物,数量至多五个

韩国 仁川--(BUSINESS WIRE)--(美国商业资讯)-- 三星生物制剂有限公司今日宣布,已与山德士签署全球许可、开发及商业化协议 (DCA),针对三星生物制剂在研的至多五个生物类似药候选药物开展合作,其中包括参照安吉优研发的生物类似药候选药物 SB36。1本协议的其他条款均未对外披露。 根据协议条款,三星生物制剂将负责上述生物类似药的研发、核心市场的药品注册申报及生产工作;山德士则负责在除中国内地、中国香港、中国台湾、中国澳门及韩国以外的全球市场,开展相关药物的商业化运营。 三星生物制剂公司总裁兼首席执行官 Kyung-Ah Kim 表示:“我们非常高兴能拓展与山德士这段已经成功的合作关系,并就多个处于早期研发阶段的生物类似药产品达成商业化协议。这一协议的达成意味着改善重症患者获取生物药途径的努力取得了重要进展,这些患者往往难以获得能够改变命运的药物。在三星生物制剂,我们将继续彰显对生物类似药领域的长期承诺,进一步强化产品管线,让药物更容易获得,惠及全球患者与医疗体系。” 目前三星生物制剂正针对 SB36 开展临床前研究,该药物以安吉优(维得利珠单抗)为参照药,该药物适用于...

新成立的Samsung Epis Holdings将推动Samsung Bioepis和一家新子公司的增长

韩国仁川--(BUSINESS WIRE)--(美国商业资讯)-- 在从Samsung Biologics(韩国交易所证券代码:207940.KS)分立Samsung Bioepis Co., Ltd. 后,Samsung Epis Holdings Co., Ltd.今天宣布作为一家新的投资控股公司成立。Samsung Epis Holdings将在2025年11月14日成立一家新子公司后,于2025年11月24日在韩国交易所(KRX)上市。 Samsung Bioepis将作为Samsung Epis Holdings的全资子公司继续经营其生物仿制药业务。 除目前担任的Samsung Bioepis总裁兼首席执行官职务外,Kyung-Ah Kim还将担任Samsung Epis Holdings总裁兼熟悉执行官。“新的投资控股公司将专注于发现和确保生物科技领域的投资机会,实现公司及其子公司的长期增长,其中科学创新依然是我们价值创造的源泉。与此同时,Samsung Bioepis将继续专注于质量有保证的生物仿制药的持续研发、生产以及向全球患者销售”,Samsung Epis Hold...
Back to Newsroom