Nanochon réalise la première intervention dans le cadre de l’étude clinique de Chondrograft™ chez l’être humain

WASHINGTON--(BUSINESS WIRE)--Nanochon, une société spécialisée dans les dispositifs médicaux qui développe Chondrograft™, un nouvel implant breveté imprimé en 3D destiné au traitement des lésions du cartilage articulaire du genou, a annoncé aujourd’hui le traitement réussi du premier patient dans le cadre de son étude clinique de première utilisation chez l’être humain (First-In-Human, FIH).

Cette étude vise à évaluer la sécurité et les performances de Chondrograft™ chez des patients présentant des lésions chondrales focales du genou. Le Dr Juan Osorio et le Dr Emilio Tufiño, tous deux spécialisés en médecine sportive régénérative, ont réalisé la première intervention à la Panama Clinic, au Panama.

« Je suis ravi d’être le chercheur principal de cette importante étude et que nous soyons les premiers à lancer le recrutement des patients », a déclaré le Dr Osorio. « L’équipe ici, au Panama, se réjouit de contribuer à la collecte des données qui permettront d’étayer une étude clinique de plus grande envergure, puis la mise sur le marché du produit », a-t-il ajouté.

« Je suis ravi d’être le chercheur principal de cette importante étude et que nous soyons les premiers à lancer le recrutement des patients », a déclaré le Dr Osorio. « L’équipe ici, au Panama, se réjouit de contribuer à la collecte des données qui permettront d’étayer une étude clinique de plus grande envergure, puis la mise sur le marché du produit », a-t-il ajouté.

« L’intervention préserve l’os, est peu invasive et a été conçue pour être aussi simple que possible. Le kit d’instruments dédié a permis de la réaliser de manière simple et efficace », a déclaré le Dr Tufiño.

Cette étude prospective de première utilisation chez l’être humain recrutera des patients âgés de 22 à 60 ans chez lesquels les traitements conservateurs ont échoué et qui présentent une ou deux lésions du cartilage au niveau des condyles fémoraux et/ou de la trochlée.

Les lésions du cartilage articulaire restent parmi les pathologies les plus difficiles à traiter en médecine orthopédique. Elles entraînent souvent des douleurs chroniques, une diminution de la mobilité et une dégénérescence progressive de l’articulation. Les traitements actuels peuvent nécessiter de longues périodes de rééducation et ne permettent souvent pas de restaurer un tissu cartilagineux fonctionnel et durable.

« La mise au point d’une solution permettant à l’organisme de régénérer un cartilage durable présentant la résistance et les propriétés fonctionnelles du tissu d’origine est depuis longtemps considérée comme l’un des Saint-Graal de la médecine orthopédique », a déclaré le Dr R. Sean Churchill, MBA, directeur général de cultivate (MD).

« Les travaux précliniques menés par Nanochon ont donné des résultats très encourageants, et nous sommes ravis de voir cette technologie désormais évaluée chez des patients », a-t-il ajouté.

Chondrograft™ est conçu pour offrir un soutien mécanique immédiat tout en permettant une intervention peu invasive et en préservant les options thérapeutiques futures des patients « en attente d’une arthroplastie », c’est-à-dire ceux qui présentent des lésions cartilagineuses nécessitant davantage qu’un soulagement temporaire, mais qui ne sont pas encore candidats à une arthroplastie.

« Notre ambition est de transformer en profondeur le paradigme thérapeutique des lésions cartilagineuses et, à terme, de retarder, voire d’éviter, le recours à la chirurgie de révision et à l’arthroplastie du genou chez les patients plus jeunes », a déclaré Nathan Castro, cofondateur et directeur technique de Nanochon. « Nous sommes convaincus que Chondrograft™ pourrait offrir aux médecins une approche plus simple et plus efficace du traitement des lésions cartilagineuses », a-t-il ajouté.

À l’issue de l’étude de première utilisation chez l’être humain, Nanochon prévoit de lancer un essai clinique pivot de niveau 1, multicentrique, randomisé et contrôlé.

À propos de Nanochon

Nanochon, Inc. est une société spécialisée dans les dispositifs médicaux qui développe des solutions innovantes pour la réparation du cartilage chez les patients qui ne sont pas encore candidats à une arthroplastie. Sa technologie phare, Chondrograft™, est conçue pour traiter les lésions focales du cartilage au moyen d’une approche régénérative peu invasive. Nanochon a obtenu de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis la désignation Breakthrough Device (dispositif innovant).

Nanochon

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