Invivoscribe commence les livraisons commerciales des systèmes PrepQuant™ destinés à la préparation d'échantillons à haute sensibilité pour les tests de MRD

Une nouvelle plateforme automatisée conçue pour améliorer la qualité, l'efficacité et la cohérence du prélèvement et la concentration d'ADN à partir d'échantillons de sang et de plasma de grand volume, permet de prendre en charge des analyses en aval capables de détecter des signaux associés à la maladie à des niveaux de sensibilité correspondant à la MRD.

SAN DIEGO--(BUSINESS WIRE)--Invivoscribe^®, leader mondial du diagnostic de précision et du test de maladie résiduelle mesurable (MRD), a annoncé aujourd'hui le début des livraisons commerciales du système PrepQuant™ en Amérique du Nord. Présenté pour la première fois lors du congrès annuel de l'American Association for Cancer Research en avril 2016, PrepQuant commence à être livré aux clients, passant ainsi de la plateforme de développement et de validation au déploiement commercial.

Cette importante étape commerciale élargit les capacités d'Invivoscribe aux instruments de laboratoire et s'attaque à un goulot d'étranglement dans les tests moléculaires de haute sensibilité : la récupération, la concentration et la quantification efficaces de l'ADN à partir d'importants volumes de sang et de plasma. PrepQuant est compatible avec tous les types de tests et conçu pour produire de l'ADN génomique concentré et de l'ADN acellulaire (ADNcf) adaptés à une large gamme de workflows moléculaires en aval, notamment les tests de maladie résiduelle mesurable (MRD) destinés à détecter des niveaux très faibles de maladie résiduelle.

La sensibilité de la MRD commence avant le dosage

À mesure que les tests de MRD gagnent en sensibilité, la préparation des échantillons devient encore plus sensible pour récupérer des molécules associées aux maladies rares. Des quantités plus importantes permettent d'augmenter la quantité d'ADN disponible pour l'analyse, mais soulèvent également des difficultés liées à l'efficacité du prélèvement, à la récupération de l'ADN, à sa concentration, au temps de traitement et de reproductibilité.

De nombreux laboratoires utilisent actuellement des protocoles et des instruments distincts pour le prélèvement, la concentration et la quantification. Chaque étape peut rallonger le temps de manipulation et augmenter les risques de variabilité ou d'erreur, tandis que la fragmentation des workflows peut limiter le débit à mesure que les volumes d'analyses augmentent. Le concept de PrepQuant a été élaboré à partir des difficultés opérationnelles rencontrées au sein de LabPMM, le réseau mondial de laboratoires cliniques d'Invivoscribe.

On ne peut pas détecter ce que l'on ne récupère pas.

Une plateforme intégrée pour les arrivées d'échantillons de plus grand volume

PrepQuant intègre le prélèvement, la concentration et la quantification des acides nucléiques au sein d'une plateforme automatisée unique. Le remplacement de différents instruments et protocoles par un workflow standardisé permet au système de réduire la manipulation, la variabilité des échantillons, les coûts d'exploitation et l'espace requis sur la paillasse.

Ce système de test agnostique génère une haute concentration d'ADN génomique et d'ADNcf destiné au séquençage de nouvelle génération, à l'électrophorèse capillaire, la PCR quantitative et la PCR digitale. Conçu et validé pour les échantillons de sang, de plasma et de moelle osseuse, d'autres types d'échantillons sont en cours de développement. Sa large compatibilité ouvre la voie pour de futurs kits et applications PrepQuant.

Potentiel d'une plateforme pour l'ensemble du workflow des tests de MRD

PrepQuant élargit la stratégie de standardisation d'Invivoscribe en amont de l'analyse moléculaire et complète ainsi les tests de MRD, de bioinformatique et d'essais cliniques de l'entreprise à l'échelle mondiale. L'automatisation et la standardisation permettent de rendre des workflows complexes plus accessibles à mesure que les volumes de tests augmentent, ce qui favorise une plus grande cohérence entre les laboratoires de recherche, de référence et cliniques.

« Avec les progrès de l’oncologie de précision et la généralisation des tests de MRD, les laboratoires ne peuvent plus se concentrer uniquement sur la sensibilité analytique », a déclaré Jeff Miller, CEO et CSO d’Invivoscribe. « La capacité à générer des données moléculaires fiables se fait en amont, avec le traitement de l’échantillon, une récupération et une quantification efficaces et reproductibles des acides nucléiques. PrepQuant s'inscrit dans notre vision élargie : la standardisation tout au long du test continu sera de plus en plus importante à mesure que les tests moléculaires de MRD deviendront essentiels aussi bien au monitoring de la maladie qu'à l’évaluation de l’efficacité de nouveaux traitements. »

Disponibilité commerciale

Les premiers systèmes PrepQuant sont livrés actuellement aux clients en Amérique du Nord, et seront disponibles en Europe début 2027. Invivoscribe développe actuellement des kits PrepQuant supplémentaires afin d'élargir les capacités de la plateforme et de couvrir l'ensemble des workflows des tests moléculaires.

Les laboratoires qui souhaitent acheter PrepQuant, demander un devis ou obtenir plus d'informations peuvent contacter Invivoscribe à l'adresse suivante : [e-mail].

À propos d’Invivoscribe

Invivoscribe^® est une entreprise de biotechnologie mondiale verticalement intégrée, ayant pour mission : Improving Lives with Precision Diagnostics^® (améliorer des vies grâce à des diagnostics de précision). Depuis plus de 30 ans, Invivoscribe fait progresser la médecine de précision en fournissant des réactifs, des tests, des outils bioinformatiques et des services d'analyses cliniques standardisés de haute qualité, tout en accompagnant ses partenaires pharmaceutiques dans leurs essais cliniques, le développement de tests compagnons et leur expertise en matière de réglementation internationale. Avec le lancement du système PrepQuant, l'écosystème Invivoscribe intègre désormais des instruments, étendant ainsi ses efforts de standardisation aux workflows pré-analytiques essentiels à la précision et à la reproductibilité des analyses moléculaires. Pour plus d'informations, rendez-vous sur le site www.invivoscribe.com, écrivez à [e-mail], ou suivez Invivoscribe sur LinkedIn.

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