CryoTherapeutics annonce le traitement du premier patient dans le cadre de l'essai clinique ICECAP évaluant la cryothérapie localisée dans le traitement des maladies coronariennes

LIÈGE, Belgique--(BUSINESS WIRE)--CryoTherapeutics, société de dispositifs médicaux développant une cryothérapie localisée mini-invasive dans le traitement des maladies coronariennes, a annoncé aujourd'hui le traitement réussi du premier patient dans le cadre de son essai clinique ICECAP. Cette étape importante constitue une avancée majeure dans l'évaluation de l'efficacité de la cryothérapie localisée pour stabiliser les plaques coronaires vulnérables avant qu'elles ne provoquent un infarctus du myocarde.

Lors du dépistage ICECAP, le premier patient atteint d'angor stable présentait une plaque coronaire non obstructive à haut risque. Bien que ces plaques ne restreignent pas de manière significative le flux sanguin, on reconnaît de plus en plus qu'elles peuvent provoquer des infarctus du myocarde, car elles peuvent se rompre de façon imprévisible.

L'étude ICECAP a été conçue pour évaluer l'efficacité et l'innocuité de la cryothérapie localisée appliquée aux plaques coronaires non obstructives à haut risque, identifiées par une stratégie d'imagerie multimodale combinant des technologies non invasives et invasives, tout en évaluant l'évolution de l'épaisseur de la chape fibreuse des fibroathéromes. Les patients sont dépistés par tomodensitométrie coronaire et à l'aide d'outils de caractérisation des plaques assistés par l'IA, afin d'identifier les caractéristiques des plaques à haut risque. Pendant l'intervention, l'imagerie intravasculaire, notamment la spectroscopie proche infrarouge (NIRS) et la tomographie par cohérence optique (DeepOCT), est utilisée pour confirmer la morphologie des plaques à haut risque et guider le traitement. Un suivi par imagerie permettra d'évaluer la réponse biologique à la cryothérapie au fil du temps.

ICECAP réunit un écosystème multidisciplinaire de collaborateurs cliniques, d'imagerie et de science des données, notamment la Cardiovascular Research Foundation (CRF), HeartFlow et Medis Medical Imaging. Ensemble, ces partenaires mettent à profit leur expertise en imagerie intravasculaire, analyse par tomodensitométrie coronaire, analyse quantitative d'images, évaluation des plaques assistée par l'IA et recherche clinique cardiovasculaire afin de développer une approche de nouvelle génération permettant d'identifier et de traiter les plaques vulnérables.

« Le traitement du premier patient dans le cadre de l’étude ICECAP constitue une étape importante pour CryoTherapeutics et le développement clinique de notre technologie », a déclaré le Dr John Yianni, CEO de CryoTherapeutics. « Nous sommes très heureux de collaborer avec nos partenaires cliniques et technologiques afin de recueillir les données nécessaires à l’évaluation de la cryothérapie localisée et faire ainsi progresser ce domaine. »

« Nous entrons dans une nouvelle phase de détection et de traitement des plaques à haut risque. Dans l’étude ICECAP, nous associons une évaluation de pointe des plaques à une thérapie innovante afin de stabiliser les plaques vulnérables », a déclaré le Dr Carlos Collet, MD, PhD, directeur de l’imagerie cardiovasculaire, de la physiologie et des thérapies translationnelles au CRF.

Le recrutement des patients est en cours et s'étendra à cinq centres en Belgique et au Royaume-Uni dans les prochains mois.

À propos de CryoTherapeutics

CryoTherapeutics, société de dispositifs médicaux située à Liège (Belgique), développe un système de cryothérapie innovant par cathéter destiné à la recherche sur la stabilisation des plaques coronaires. Ce système expérimental délivre un refroidissement localisé (de -10 à -20 °C) des plaques non obstructives identifiées par imagerie avancée.

La technologie de CryoTherapeutics étudie les processus cryothermiques qui ciblent la physiopathologie des plaques vulnérables, facteur majeur d'infarctus du myocarde, sans implants permanents.

Avertissement : le système de cryothérapie de CryoTherapeutics est un dispositif expérimental qui n'est ni approuvé ni autorisé pour un usage commercial dans un quelconque territoire et son utilisation se limite aux études cliniques approuvées.

Pour toute information complémentaire, rendez-vous sur www.cryotherapeutics.com.

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