CryoTherapeutics maakt bekend dat de eerste patiënt is behandeld in het ICECAP-klinisch onderzoek naar lokale cryotherapie bij coronaire hartziekte

LUIK, België--(BUSINESS WIRE)--CryoTherapeutics, een fabrikant van medische hulpmiddelen die minimaal invasieve lokale cryotherapie ontwikkelt voor de behandeling van coronaire hartziekte, heeft vandaag bekendgemaakt dat de eerste patiënt in het kader van de ICECAP-klinische studie met succes is behandeld. Deze mijlpaal betekent een belangrijke stap in het onderzoek naar de vraag of lokale cryotherapie kan helpen om kwetsbare coronaire plaques te stabiliseren voordat deze een hartinfarct veroorzaken.

Tijdens de ICECAP-screening werd bij de eerste patiënt met stabiele angina een niet-obstructieve coronaire plaque met een hoog risico vastgesteld. Hoewel deze plaques de bloedstroom niet significant beperken, wordt steeds vaker erkend dat ze hartaanvallen veroorzaken omdat ze onverwachts kunnen scheuren.

De ICECAP-studie is opgezet om de werkzaamheid en veiligheid te evalueren van gelokaliseerde cryotherapie toegepast op niet-obstructieve, hoogrisico-coronaire plaques. Deze plaques worden vastgesteld door middel van een multimodale beeldvormingsstrategie waarbij niet-invasieve en invasieve technologieën worden gecombineerd. Tegelijkertijd worden de veranderingen in de dikte van de fibroatheroomkap in de loop van de tijd beoordeeld. Patiënten krijgen een screening met behulp van coronaire CT-beeldvorming en AI-gestuurde instrumenten voor plaquekarakterisering om kenmerken van hoogrisicoplaques vast te stellen. Tijdens de ingreep wordt intravasculaire beeldvorming, zoals nabij-infraroodspectroscopie (NIRS) en optische coherentietomografie (DeepOCT) gebruikt om de morfologie van hoogrisicoplaques verder te bevestigen en de behandeling te sturen. Met vervolgbeeldvorming wordt de biologische reactie op cryotherapie in de loop van de tijd onderzocht.

ICECAP brengt een multidisciplinair netwerk van partners op het gebied van klinisch onderzoek, beeldvorming en datawetenschap samen. Hiertoe behoren onder meer de Cardiovascular Research Foundation (CRF), HeartFlow en Medis Medical Imaging. Zij leveren expertise op het gebied van intravasculaire beeldvorming, coronaire CT-analyse, kwantitatieve beeldanalyse, AI-ondersteunde plaque-beoordeling en cardiovasculair klinisch onderzoek. Hiermee willen zij een nieuwe generatie aanpak ontwikkelen voor het opsporen en behandelen van kwetsbare plaque.

"De behandeling van de eerste patiënt in het ICECAP-programma is een belangrijke mijlpaal voor CryoTherapeutics en de klinische ontwikkeling van onze technologie," aldus dr. John Yianni, CEO van CryoTherapeutics. "We kijken ernaar uit om samen met onze klinische en technologische partners het bewijsmateriaal te verzamelen dat nodig is om lokale cryotherapie te evalueren en vooruitgang te boeken op dit gebied."

"We bevinden ons in een nieuwe fase van de opsporing en behandeling van plaques met een hoog risico. In het ICECAP-onderzoek combineren we de allernieuwste methoden voor plaque-evaluatie met een innovatieve therapie om kwetsbare plaques te stabiliseren," aldus dr. Carlos Collet, MD, PhD, directeur Cardiovasculaire Beeldvorming, Fysiologie en Translationele Therapie bij CRF.

De werving van patiënten is in volle gang. De komende maanden wordt deze uitgebreid naar maximaal vijf centra in België en het Verenigd Koninkrijk.

Over CryoTherapeutics

CryoTherapeutics is een fabrikant van medische hulpmiddelen, gevestigd in Luik, België, die een innovatief, op een katheter gebaseerd cryotherapiesysteem ontwikkelt voor onderzoek naar de stabilisatie van coronaire plaque. Het systeem, dat zich nog in de onderzoeksfase bevindt, zorgt voor plaatselijke afkoeling (-10 tot -20 °C) van niet-obstructieve plaques die via geavanceerde beeldvorming zijn vastgesteld.

De technologie van CryoTherapeutics richt zich op cryothermische processen die de pathofysiologie van kwetsbare plaque als belangrijke oorzaak van een hartinfarct aanpakken, zonder dat daarvoor permanente implantaten nodig zijn.

Waarschuwing: Het cryotherapiesysteem van CryoTherapeutics is een apparaat dat zich nog in de onderzoeksfase bevindt. Het is in geen enkel rechtsgebied goedgekeurd of toegelaten voor commercieel gebruik en mag uitsluitend worden toegepast in goedgekeurde klinische studies.

Ga voor meer informatie naar www.cryotherapeutics.com.

Deze bekendmaking is officieel geldend in de originele brontaal. Vertalingen zijn slechts als leeshulp bedoeld en moeten worden vergeleken met de tekst in de brontaal, die als enige rechtsgeldig is.