Daiichi Sankyo Europe reafirma su compromiso con la atención centrada en el paciente y expone una amplia cantidad de datos en el Congreso de la EAS 2026

• Las presentaciones en el 94.º Congreso de la Sociedad Europea de Aterosclerosis (EAS) destacan la solidez de la evidencia sobre el ácido bempedoico en una amplia variedad de subgrupos de pacientes y de tratamientos de referencia.
• Los datos del mundo real del estudio MILOS, obtenidos de múltiples cohortes europeas, demuestran resultados consistentes en términos de eficacia y perfil de seguridad en la práctica clínica habitual.^1,2,3,4
• El análisis del ensayo CLEAR Outcomes pone de relieve el efecto del ácido bempedóico sobre los riesgos cardiovasculares, incluidos el ictus y el tromboembolismo venoso (TEV).^5,6
• El compromiso de Daiichi Sankyo Europe con «cuidar cada latido» se centra en ofrecer opciones de tratamiento oral accesibles para garantizar que cada paciente tenga la oportunidad de alcanzar sus objetivos de colesterol LDL.

MÚNICH--(BUSINESS WIRE)--Daiichi Sankyo Europe (DSE) se complace en anunciar su destacada participación científica en el Congreso de la Sociedad Europea de Aterosclerosis (EAS) de 2026. La presentación de 15 publicaciones científicas, que incluyen tanto análisis de ensayos clínicos como datos del mundo real, pone de relieve la inversión constante de la empresa en la salud cardiovascular y su misión de cuidar cada latido del corazón.

Las 15 publicaciones científicas ofrecen una visión integral del papel del ácido bempedoico en el manejo de los lípidos. Entre ellos se incluyen el análisis post hoc, realizados en colaboración con Esperion Therapeutics a partir del ensayo de fase 3 CLEAR Outcomes, que exploran su impacto sobre la incidencia de accidente cerebrovascular y tromboembolismo venoso (TEV).^5,6 A su vez, se presentan hallazgos del mundo real procedentes del registro MILOS, incluido un subanálisis específico que investiga la eficacia del ácido bempedoico en distintos tratamientos de referencia.^1,2,3,4 Los resultados refuerzan la eficacia sostenida y el perfil de seguridad favorable del ácido bempedoico en distintos países de la UE, independientemente de los tratamientos previos de los pacientes.⁷

El compromiso de DSE con la ampliación de la base de evidencia del ácido bempedoico también se refleja en la presentación de nuevos datos patrocinados por Esperion en pacientes pediátricos (de 6 a 17 años) con hipercolesterolemia familiar.⁸ Recientemente, se actualizó el etiquetado relacionado con la lactancia materna. Ahora es posible considerar el uso del tratamiento tras valorar el beneficio terapéutico para la madre y el beneficio de la lactancia para el niño. Estos avances reflejan los esfuerzos continuos de DSE por estudiar el ácido bempedoico en todas las poblaciones, incluidos determinados grupos con necesidades médicas no cubiertas. De este modo, se busca que el mayor número posible de pacientes pueda alcanzar sus objetivos de colesterol LDL.^9,10

«Demasiados pacientes en toda Europa aún no alcanzan sus objetivos de colesterol LDL, lo que los expone innecesariamente al riesgo cardiovascular», afirma el profesor Maurizio Averna, profesor de Medicina Interna de la Facultad de Medicina de la Universidad de Palermo, Italia. «Los datos del mundo real que se presentarán en el EAS 2026 aportan evidencia fundamental para ayudar a los médicos a reducir estas brechas terapéuticas en la práctica clínica habitual y mejorar los resultados en una amplia variedad de pacientes».

«En Daiichi Sankyo Europe, nuestro compromiso va más allá de los datos clínicos; se basa en la experiencia individual de cada paciente», afirmó el Dr. Stefan Seyfried, vicepresidente y responsable de Asuntos Médicos para el área de Medicamentos Especializados de Daiichi Sankyo Europe. «El amplio conjunto de datos que presentamos en el EAS 2026 es el reflejo de nuestra inversión sostenida en salud cardiovascular y refuerza nuestra misión de brindar a cada paciente la oportunidad de alcanzar sus objetivos terapéuticos. Al transformar la innovación científica en una atención práctica y centrada en el paciente, garantizamos el cuidado de cada latido mediante soluciones innovadoras y accesibles».

Al destacar la capacidad del ácido bempedoico para mejorar los resultados cardiovasculares y reducir el colesterol de lipoproteínas de baja densidad (LDL), independientemente del tratamiento de base y del subgrupo de pacientes, DSE busca proporcionar a los profesionales sanitarios la evidencia necesaria para respaldar sus decisiones terapéuticas en el manejo de los lípidos.

Datos científicos que se presentarán en el Congreso de la EAS 2026

Estudio MILOS

Título de la presentación	Autor	Sesión (EEST, hora de verano de Europa del Este)
Experiencia en la práctica clínica real del Reino Unido con ácido bempedoico en dislipidemia: resultados a 1 año del estudio MILOS	K. K. Ray	Presentación oral, 25 de mayo 14:56-15:03
Eficacia y seguridad del ácido bempedoico en la práctica clínica real: perspectivas a partir de los datos de seguimiento a 1 año de la cohorte italiana del estudio MILOS	M. Averna	Presentación oral, 25 de mayo 14:56-15:03
Eficacia y seguridad del ácido bempedoico en la práctica clínica habitual: datos de seguimiento a 1 año de la cohorte belga del estudio MILOS	T. Vanassche	Presentación oral, 25 de mayo En todos los horarios
Datos del mundo real a un año sobre el uso de ácido bempedoico en pacientes con dislipidemia: perspectivas a partir del estudio MILOS Austria	T. Stulnig	Discusión de pósteres 25 de mayo 14:49-14:56
Uso del ácido bempedoico en la práctica clínica real en España: resultados a las 8 semanas del estudio MILOS	J.J. Gómez Doblas	Póster virtual En todos los horarios
Experiencia en la práctica clínica real en Suiza con ácido bempedoico en dislipidemia: resultados a las 8 semanas del estudio MILOS observacional y prospectivo	K. Koskinas	Póster en panel 24 y 25 de mayo En todos los horarios
Reducciones comparables del colesterol LDL con ácido bempedoico, utilizado solo, o junto con tratamiento de base con estatinas y/o ezetimiba: evidencia del mundo real del estudio MILO	T. Vanassche	Presentación oral, 26 de mayo 16:45-17:00

ensayo clínico CLEAR Outcomes

Título de la presentación	Autor	Sesión (EEST, hora de verano de Europa del Este)
Factores asociados con una mayor reducción del colesterol LDL con ácido bempedoico en pacientes intolerantes a las estatinas del ensayo CLEAR Outcomes (en colaboración con Esperion Therapeutics)	C. M. Ballantyne	Presentación oral 25 de mayo 15:03-15:10
Asociación entre el ácido bempedoico y el riesgo de tromboembolismo venoso: un análisis post hoc del ensayo CLEAR Outcomes (en colaboración con Esperion Therapeutics)	S. J. Nicholls	Presentación oral 25 de mayo 11:30-11:40
Ácido bempedoico e incidencia de accidente cerebrovascular en pacientes intolerantes a las estatinas: un análisis del ensayo CLEAR Outcomes (en colaboración con Esperion Therapeutics)	S. J. Nicholls	Presentación oral 26 de mayo 13:44-13:51
Ácido bempedoico sin tratamiento hipolipemiante de base (LLT), colesterol LDL y eventos cardiovasculares: un análisis secundario del ensayo CLEAR Outcomes	K. K. Ray	Resumen científico 25 de mayo 13:51-13:58

ensayo clínico CLEAR Path 1

Título de la presentación	Autor	Sesión (EEST, hora de verano de Europa del Este)
Ácido bempedoico en niños de 6 a 17 años con hipercolesterolemia familiar heterocigota: estudio de fase 2 (patrocinado por Esperion Therapeutics)	S. Gidding	Resumen científico, 25 de mayo 14:35-14:42

Acerca de MILOS

MILOS (NCT04579367) es un estudio observacional, multinacional y europeo en curso en pacientes adultos diagnosticados con hipercolesterolemia primaria o dislipidemia mixta¹¹. El objetivo es evaluar el uso del ácido bempedoico y de la combinación a dosis fija de ácido bempedoico con ezetimiba en la práctica clínica real. Además de Alemania, el estudio MILOS cuenta con centros en Austria, Bélgica, Italia, Países Bajos, España, Suiza y el Reino Unido.¹¹

Acerca del ensayo CLEAR Outcomes

El ensayo CLEAR Outcomes fue un estudio aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo, diseñado para evaluar el efecto del ácido bempedoico sobre los desenlaces cardiovasculares (CV) en pacientes intolerantes a las estatinas para los que estaba indicada la prevención cardiovascular primaria o secundaria¹². El ensayo incluyó a 13 970 pacientes de entre 18 y 85 años (edad media: 65,5 años), casi la mitad mujeres, todos con enfermedad cardiovascular establecida o alto riesgo cardiovascular y un nivel medio basal de colesterol LDL de 139 mg/dL (3,59 mmol/L)¹². El estudio se llevó a cabo en 1250 centros de 32 países. Los pacientes fueron aleatorizados para recibir 180 mg diarios de ácido bempedoico oral o placebo y se les realizó un seguimiento durante una mediana de 40,6 meses¹². El criterio de valoración principal fue un compuesto de cuatro componentes de eventos cardiovasculares adversos mayores (MACE-4): muerte cardiovascular, infarto de miocardio no mortal, accidente cerebrovascular no mortal o revascularización coronaria. También se evaluaron múltiples criterios secundarios clave.¹²

Acerca de Daiichi Sankyo

Daiichi Sankyo (TSE: 4568) es una compañía global de atención sanitaria comprometida con convertirse en una organización innovadora de confianza; se dedica a transformar la vida de las personas mediante su fortaleza en ciencia y tecnología. La empresa descubre y desarrolla nuevos estándares de atención para abordar diversas necesidades médicas, con el objetivo de contribuir a la mejora de la calidad de vida en todo el mundo. Con un enfoque estratégico en oncología, Daiichi Sankyo avanza con una cartera líder en la industria de combinados fármaco y anticuerpo. A su vez, identifica nuevas tecnologías con potencial disruptivo para ofrecer medicamentos transformadores a pacientes, profesionales sanitarios y a toda la sociedad. Para obtener más información, visite: www.daiichisankyo.com.

Referencias

1. Averna M, et al. Real-world effectiveness and safety of bempedoic acid: Insights from the 1-year follow-up Italian cohort data of the MILOS study ("Eficacia y seguridad del ácido bempedoico en la práctica clínica real: perspectivas a partir de los datos de seguimiento a 1 año de la cohorte italiana del estudio MILOS"). Presentado en el Congreso 2026 de la Sociedad Europea de Aterosclerosis (EAS).
2. Ray KK, et al. UK Real-World Experience with Bempedoic Acid in Dyslipidaemia: 1-Year Results from the MILOS Study ("Experiencia en la práctica clínica real del Reino Unido con ácido bempedoico en dislipidemia: resultados a 1 año del estudio MILOS"). Presentado en el Congreso 2026 de la Sociedad Europea de Aterosclerosis (EAS).
3. Stulnig T, et al. Real-World One-Year Data on the Use of Bempedoic Acid in Patients with Dyslipidemia: Insights from the MILOS Austria Study ("Datos del mundo real a un año sobre el uso de ácido bempedoico en pacientes con dislipidemia: perspectivas a partir del estudio MILOS Austria"). Presentado en el Congreso 2026 de la Sociedad Europea de Aterosclerosis (EAS).
4. Vanassche T, et al. Effectiveness and safety of bempedoic acid in routine clinical practice: 1-year follow-up data from MILOS Belgian cohort ("Eficacia y seguridad del ácido bempedoico en la práctica clínica habitual: datos de seguimiento a 1 año de la cohorte belga del estudio MILOS"). Presentado en el Congreso 2026 de la Sociedad Europea de Aterosclerosis (EAS).
5. Nicholls SJ, et al. Bempedoic acid and incidence of stroke among statin-intolerant patients: An analysis of the CLEAR Outcomes trial ("Ácido bempedoico e incidencia de accidente cerebrovascular en pacientes intolerantes a las estatinas: un análisis del ensayo CLEAR Outcomes"). Presentado en el Congreso 2026 de la Sociedad Europea de Aterosclerosis (EAS).
6. Nicholls SJ, et al. The association between bempedoic acid and risk of venous thromboembolism: A post hoc analysis of the CLEAR Outcomes trial ("Asociación entre el ácido bempedoico y el riesgo de tromboembolismo venoso: un análisis post hoc del ensayo CLEAR Outcomes"). Presentado en el Congreso 2026 de la Sociedad Europea de Aterosclerosis (EAS).
7. Ray KK, et al. Bempedoic acid without background LLT, LDL cholesterol and cardiovascular events: a secondary analysis of the CLEAR Outcomes trial ("Ácido bempedoico sin tratamiento hipolipemiante de base (LLT), colesterol LDL y eventos cardiovasculares: un análisis secundario del ensayo CLEAR Outcomes"). Presentado en el Congreso 2026 de la Sociedad Europea de Aterosclerosis (EAS).
8. Gidding SS, et al. Bempedoic Acid in Children aged 6-17 years with Heterozygous Familial Hypercholesterolaemia: A Phase 2 Study ("Ácido bempedoico en niños de 6 a 17 años con hipercolesterolemia familiar heterocigota: un estudio de fase 2"). Presentado en el Congreso 2026 de la Sociedad Europea de Aterosclerosis (EAS).
9. Agencia Europea de Medicamentos. Nilemdo: resumen de las características del producto (SmPC). Disponible en https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/nilemdo-epar-product-information_en.pdf. Fecha de consulta: mayo de 2026.
10. Agencia Europea de Medicamentos. Nustendi: resumen de las características del producto (SmPC). Disponible en https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/nustendi-epar-product-information_en.pdf. Fecha de consulta: mayo de 2026.
11. Tratamiento con ácido bempedoico y/o su combinación a dosis fija con ezetimiba en la hipercolesterolemia primaria o dislipidemia mixta (MILOS). Disponible en https://clinicaltrials.gov/study/NCT04579367?viewType=Card&term=NCT04579367&rank=1. Fecha de consulta: mayo de 2026.
12. Nissen SE, et al. Bempedoic Acid and Cardiovascular Outcomes in Statin-Intolerant Patients ("Ácido bempedoico y desenlaces cardiovasculares en pacientes intolerantes a las estatinas"). N Engl J Med . 2023. 13;388(15):1353-1364.
13. Ballantyne CM, et al. Factors associated with enhanced LDL cholesterol lowering with bempedoic acid among statin-intolerant patients from CLEAR Outcomes ("Factores asociados con una mayor reducción del colesterol LDL con ácido bempedoico en pacientes intolerantes a las estatinas del ensayo CLEAR Outcomes"). Presentado en el Congreso 2026 de la Sociedad Europea de Aterosclerosis (EAS).
14. J.J. Gómez Doblas, et al. Real-World Use of Bempedoic Acid in Spain: 8-Week Results from the MILOS Study ("Uso del ácido bempedoico en la práctica clínica real en España: resultados a las 8 semanas del estudio MILOS"). Presentado en el Congreso 2026 de la Sociedad Europea de Aterosclerosis (EAS).
15. K. Koskinas, et al. Swiss Real-World Experience with Bempedoic Acid in Dyslipidaemia: 8-Week Results from the Observational, Prospective MILOS Study ("Experiencia en la práctica clínica real en Suiza con ácido bempedoico en dislipidemia: resultados a las 8 semanas del estudio MILOS observacional y prospectivo"). Presentado en el Congreso 2026 de la Sociedad Europea de Aterosclerosis (EAS).
16. Vanassche T, et al. Comparable LDL-C reductions with bempedoic acid used alone or with background statin and/or ezetimibe therapy: real world evidence from the MILOS study ("Reducciones comparables del colesterol LDL con ácido bempedoico utilizado solo o junto con tratamiento de base con estatinas y/o ezetimiba: evidencia del mundo real del estudio MILOS"). Presentado en el Congreso 2026 de la Sociedad Europea de Aterosclerosis (EAS).

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