Organon completa la desinversión del sistema JADA® a Laborie

JERSEY CITY, Nueva Jersey--(BUSINESS WIRE)--Organon (NYSE: OGN), una compañía global de atención de la salud orientada a ofrecer medicamentos y soluciones de impacto para una vida cotidiana más saludable, anunció hoy el cierre exitoso de la venta de su sistema JADA^® a Laborie Medical Technologies Corp. Para un resumen de los términos de la transacción, consulte nuestro anuncio previo.

Indicaciones de uso

El sistema JADA^® está indicado para proporcionar control y tratamiento del sangrado uterino posparto anormal o la hemorragia cuando se considera adecuado un manejo conservador.

Contraindicaciones

• Embarazo intrauterino en curso
• Rotura uterina no tratada
• Inversión uterina no resuelta
• Cáncer de cuello uterino activo
• Anomalía uterina conocida
• Infección purulenta activa de la vagina, el cuello uterino o el útero
• Para cesáreas: cuello uterino dilatado a menos de 3 cm antes del uso de JADA

Advertencias

• Evite aplicar fuerza excesiva al insertar JADA en el útero, ya que puede producirse traumatismo en la pared uterina, incluida la perforación.
• No se ha establecido la seguridad ni la eficacia del sistema JADA en partos con una edad gestacional inferior a 34 semanas o, en el caso de embarazos múltiples, cuando el tamaño del útero se considere inferior al correspondiente a 34 semanas. En úteros de menor tamaño, existe un riesgo potencial mayor de perforación y expulsión.
• Los signos de deterioro de la paciente o la falta de mejoría indican la necesidad de una reevaluación y, posiblemente, de un tratamiento y manejo más agresivos de la hemorragia posparto (HPP) o del sangrado uterino posparto anormal.
• JADA no sustituye el manejo quirúrgico ni la reanimación con fluidos en casos de HPP o sangrado uterino posparto anormal que pongan en riesgo la vida.
• Retire el aire del sello cervical antes de utilizar el dispositivo para minimizar el riesgo de embolia aérea en caso de que el sello cervical se rompa.
• Siempre llene el sello cervical con líquido estéril. Nunca lo infle con aire, dióxido de carbono ni ningún otro gas, para minimizar el riesgo de embolia aérea en caso de rotura del sello cervical.

Para reportar un evento adverso o una queja sobre la calidad del producto JADA, comuníquese al 844-JADAMOM.

Lea las Instrucciones de uso para obtener información importante antes de utilizar JADA.

Acerca de Organon

Organon (NYSE: OGN) es una compañía global de atención de la salud con la misión de ofrecer medicamentos y soluciones de impacto para una vida cotidiana más saludable. Con un portafolio de más de 70 productos en las áreas de Salud de la Mujer y Medicamentos Generales, que incluye biosimilares, Organon se enfoca en abordar necesidades de salud que afectan a las mujeres de manera única, desproporcionada o diferente, al tiempo que amplía el acceso a tratamientos esenciales en más de 140 mercados.

Con sede en Jersey City, Nueva Jersey, Organon está comprometida con el avance del acceso, la asequibilidad y la innovación en la atención de la salud. Para más información, visite www.organon.com y síganos en LinkedIn, Instagram, X, YouTube, TikTok y Facebook.

Advertencia sobre las declaraciones prospectivas

Salvo la información de carácter histórico, este comunicado de prensa incluye “declaraciones prospectivas” en el sentido de las disposiciones de puerto seguro de la Ley de Reforma de Litigios sobre Valores Privados de los Estados Unidos de 1995, incluidas, entre otras, las declaraciones relacionadas con el pago de hasta 25 millones de dólares sujeto al cumplimiento de determinados objetivos de ingresos en 2026 y otras declaraciones sobre creencias, objetivos, planes o perspectivas futuras de Organon. Las declaraciones prospectivas pueden identificarse por el uso de palabras como “objetivos”, “potencial”, “hará”, “espera”, “cree”, “futuro” u otras de significado similar. Estas declaraciones se basan en las creencias y expectativas actuales de la dirección de Organon y están sujetas a riesgos e incertidumbres significativos. Si los supuestos subyacentes resultaran inexactos o si los riesgos o incertidumbres se materializaran, los resultados reales podrían diferir sustancialmente de los expresados en las declaraciones prospectivas. Organon no asume obligación alguna de actualizar públicamente ninguna declaración prospectiva, ya sea como resultado de nueva información, acontecimientos futuros o de otro tipo. Factores adicionales que podrían causar que los resultados difieran sustancialmente de los descritos en las declaraciones prospectivas pueden encontrarse en las presentaciones de Organon ante la SEC, incluido su Informe Anual más reciente en el Formulario 10-K, los Informes Actuales en el Formulario 8-K y presentaciones posteriores ante la SEC, disponibles en el sitio web de la SEC (www.sec.gov).

El texto original en el idioma fuente de este comunicado es la versión oficial autorizada. Las traducciones solo se suministran como adaptación y deben cotejarse con el texto en el idioma fuente, que es la única versión del texto que tendrá un efecto legal.