オルガノン、JADA®®システムのラボリーへの売却を完了

米ニュージャージー州ジャージーシティ--(BUSINESS WIRE)--（ビジネスワイヤ） -- より健康な毎日のために効果的な医薬品とソリューションの提供をミッションとして掲げるグローバルヘルスケア企業であるオルガノン（NYSE: OGN）は、JADA^® システムのラボリー・メディカル・テクノロジーズへの売却を完了したことを発表しました。取引条件の概要については、以前の発表内容をご参照ください。

適応症

JADA^®システムは、保守的な管理が適切な場合に、異常な産後子宮出血やヘモラージを制御および治療することを目的としています。

禁忌

• 子宮内で進行中の妊娠がある場合
• 未治療の子宮破裂がある場合
• 子宮内反が未整復の場合
• 進行中の子宮頸がんがある場合
• 既知の子宮異常がある場合
• 膣、子宮頸部、子宮のいずれかに進行中の膿を伴う感染症がある場合
• 帝王切開の場合：JADA使用前に子宮頸管の開口が3cm未満

警告

• JADAを子宮に挿入する際には、過度の力を加えないでください。子宮壁への損傷（穿孔を含む）につながるおそれがあります。
• 妊娠34週未満または多胎妊娠の場合は子宮サイズが34週未満と判断された場合の分娩におけるJADAシステムの安全性と有効性は確立されていません。子宮が小さい場合、穿孔および子宮内容除去のリスクが高まるおそれがあります。
• 患者の状態が悪化したり、改善が見られない場合は、再評価が必要であり、場合によっては産後出血（PPH）/異常産後子宮出血のより積極的な治療や管理が必要となります。
• JADAは、生命を脅かす産後出血（PPH）や異常産後子宮出血に対する外科的管理や輸液蘇生の代替にはなりません。
• 子宮頸管シールが破裂した場合のエアエンボリズムのリスクを最小限にするために、デバイスを使用する前に子宮頸管シールから空気を排出してください。
• 子宮頸管シールは常に滅菌液を充填してください。子宮頸管シールが破裂した場合のエアエンボリズムのリスクを最小限にするために、空気、二酸化炭素、その他気体では膨らませたりしないでください。

JADAに関連する有害事象や製品の品質に関する苦情は、844-JADAMOMまでご報告ください。

JADAを使用する前に、 取扱説明書 に記載されている重要な事項をよくお読みください。

オルガノンについて

オルガノン（NYSE：OGN）は、より健康的な日常のための影響力のある医薬品とソリューションの提供をミッションとして掲げるグローバルヘルスケア企業です。オルガノンは、バイオシミラーを含む女性の健康分野および一般医薬品で70種類以上の製品ポートフォリオを有しており、女性特有の医療ニーズ、女性に対して不均衡または異なる影響のある医療ニーズに対応するとともに、140以上の市場で必須治療へのアクセス拡大に重点的に取り組んでいます。

米ニュージャージー州ジャージーシティに本社を置くオルガノンは、医療のアクセス改善、手頃な価格、イノベーションの推進に取り組んでいます。詳細はwww.organon.comをご覧いただくか、LinkedIn、Instagram、X、YouTube、TikTok、Facebookでフォローしてください。

将来見通しに関する注記

歴史的情報を除き、本プレスリリースには、1995年米国証券民事訴訟改革法のセーフハーバー条項に定義される「将来見通しに関する記述」が含まれています。これには、2026年の特定の収益目標の達成を条件に最大2500万ドルの支払いに関する記述、およびオルガノンの将来の見解、目標、計画、または見通しに関するその他の記述が含まれますが、これらに限定されません。将来見通しに関する記述は、「目標」、「可能性」、「予定」、「期待」、「確信」、「将来」、または類似の意味を持つ言葉によって識別される場合があります。これらの記述は、オルガノン経営陣の現在の確信と期待に基づいており、重大なリスクと不確実性に左右されます。前提となる前提が不正確であることが判明した場合、またはリスクや不確実性が顕在化した場合、実際の結果は将来見通しに関する記述と大きく異なる場合があります。オルガノンは、新たな情報、将来の出来事、その他の結果にかかわらず、将来見通しに関する記述を公に更新する義務を負いません。将来見通しに関する記述と大きく異なる結果をもたらす可能性のあるその他の要因については、オルガノンの最新のForm 10-K年次報告書、Form 8-Kの最新報告書、およびSECへのそれ以降の提出書類など、オルガノンがSECに提出した書類に記載されています。これらの書類は、SECのウェブサイト（www.sec.gov）で閲覧可能です。

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