-

Novaliq ontvangt FDA-goedkeuring voor IND-aanvraag om NOV05 naar een fase II-klinische studie naar niet-infectieuze anterieure uveïtis te brengen

  • Studie kan leiden tot allereerste plaatselijke behandeling zonder steroïden voor de ziekte in het inwendige oog, niet-infectieuze anterieure uveïtis
  • De studie bouwt voort op oculaire farmacokinetische modellen die afgifte aantoont na plaatselijke toepassing en op diermodellen van experimentele uveïtis die farmacologische effecten aantonen
  • Novaliq breidt uit met zijn proof-of-concept-studie naar aandoeningen van het netvlies en inwendige oog. De gerichte plaatselijke afgifte van op EyeSol® gebaseerde geneesmiddelen maken het mogelijk baanbrekende therapieën te ontwikkelen

HEIDELBERG, Duitsland & CAMBRIDGE, Mass.--(BUSINESS WIRE)--Novaliq, een biofarmaceutisch bedrijf dat zich toelegt op first-in-class en best-in-class oculaire therapieën op basis van zijn unieke watervrije Eyesol®-geneesmiddelencategorie, kondigde vandaag aan dat de U.S. Food and Drug Administration (FDA) zijn aanvraag voor een nieuw experimenteel geneesmiddel (IND) voor NOV05 heeft goedgekeurd, het eerste nieuwe experimentele geneesmiddel van het bedrijf voor het behandelen van inwendige oogaandoeningen.

Deze bekendmaking is officieel geldend in de originele brontaal. Vertalingen zijn slechts als leeshulp bedoeld en moeten worden vergeleken met de tekst in de brontaal, die als enige rechtsgeldig is.

Contacts

Mediacontact bij Novaliq:
Simone Angstmann-Mehr
info@novaliq.com

Novaliq

Details
Headquarters: Heidelberg, Germany
CEO: Christian Roesky
Employees: 25+
Organization: PRI


Contacts

Mediacontact bij Novaliq:
Simone Angstmann-Mehr
info@novaliq.com

More News From Novaliq

Samenvatting: Doorbraak in de oogheelkunde! Heng Qin® (perfluorohexyloctaan oogdruppels) van Hengrui goedgekeurd als eerste behandeling voor droge ogen geassocieerd met MGD

JIANGSU, China & HEIDELBERG, Germany & CAMBRIDGE, Mass.--(BUSINESS WIRE)--Jiangsu Hengrui Pharmaceuticals Co., Ltd. ('Hengrui Pharma'), een wereldwijd farmaceutisch bedrijf gericht op wetenschappelijke en technologische innovatie, en Novaliq GmbH ('Novaliq'), een biofarmaceutisch bedrijf gericht op eersteklas en best-in-class oculaire therapieën gebaseerd op de unieke EyeSol® watervrije technologie, kondigen vandaag aan dat de China National Medical Products Administration (NMPA) Heng Qin® (per...

Samenvatting: Novaliq en Laboratoires Théa kondigen een partnerschap en EU-goedkeuring aan voor Vevizye® (oogdruppels met 0,1% ciclosporine)

HEIDELBERG, Duitsland & CAMBRIDGE, Mass. & CLERMONT-FERRAND, Frankrijk--(BUSINESS WIRE)--Novaliq, een biofarmaceutisch bedrijf dat zich toespitst op oogtherapeutica van topkwaliteit op basis van de unieke, watervrije EyeSol®-technologie, en Laboratoires Théa (Théa), de vooraanstaande, onafhankelijke oogverzorgingsgroep in Europa, kondigen de goedkeuring van de Europese Commissie aan voor Vevizye® (oogdruppels met 0,1% ciclosporine) in Europa en een partnerschap waaronder Théa de rechten verwerf...

Samenvatting: Novaliq ontvangt positief CHMP-advies voor Vevizye® bij droge ogen ziekte

HEIDELBERG, Duitsland & CAMBRIDGE, Mass.--(BUSINESS WIRE)--Novaliq, een biofarmaceutisch bedrijf dat zich richt op eersteklas en best-in-class oculaire therapieën op basis van de unieke watervrije EyeSol®-technologie, kondigt aan dat het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Europees Geneesmiddelenbureau een positief advies heeft uitgebracht waarin het de aanbeveling doet om een vergunning voor het in de handel brengen in de Europese Unie te verlenen voor Vevizye®. He...
Back to Newsroom