-

Novaliq ontvangt positief CHMP-advies voor Vevizye® bij droge ogen ziekte

HEIDELBERG, Duitsland & CAMBRIDGE, Mass.--(BUSINESS WIRE)--Novaliq, een biofarmaceutisch bedrijf dat zich richt op eersteklas en best-in-class oculaire therapieën op basis van de unieke watervrije EyeSol®-technologie, kondigt aan dat het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Europees Geneesmiddelenbureau een positief advies heeft uitgebracht waarin het de aanbeveling doet om een vergunning voor het in de handel brengen in de Europese Unie te verlenen voor Vevizye®. Het middel is bedoeld voor de behandeling van matige tot ernstige droge ogen ziekte bij volwassen patiënten, die niet is verbeterd ondanks behandeling met traanvervangende middelen.

Droge ogen ziekte (DED) is een van de meest voorkomende aandoeningen van het oogoppervlak, die ongeveer 15 miljoen gediagnosticeerde patiënten in de vijf grootste Europese landen treft1 en die moeilijk te behandelen is2.

Deze bekendmaking is officieel geldend in de originele brontaal. Vertalingen zijn slechts als leeshulp bedoeld en moeten worden vergeleken met de tekst in de brontaal, die als enige rechtsgeldig is.

Contacts

Novaliq Media Contact:
Simone Angstmann-Mehr
info@novaliq.com

Novaliq

Details
Headquarters: Heidelberg, Germany
CEO: Christian Roesky
Employees: 25+
Organization: PRI


Contacts

Novaliq Media Contact:
Simone Angstmann-Mehr
info@novaliq.com

More News From Novaliq

Samenvatting: Doorbraak in de oogheelkunde! Heng Qin® (perfluorohexyloctaan oogdruppels) van Hengrui goedgekeurd als eerste behandeling voor droge ogen geassocieerd met MGD

JIANGSU, China & HEIDELBERG, Germany & CAMBRIDGE, Mass.--(BUSINESS WIRE)--Jiangsu Hengrui Pharmaceuticals Co., Ltd. ('Hengrui Pharma'), een wereldwijd farmaceutisch bedrijf gericht op wetenschappelijke en technologische innovatie, en Novaliq GmbH ('Novaliq'), een biofarmaceutisch bedrijf gericht op eersteklas en best-in-class oculaire therapieën gebaseerd op de unieke EyeSol® watervrije technologie, kondigen vandaag aan dat de China National Medical Products Administration (NMPA) Heng Qin® (per...

Samenvatting: Novaliq en Laboratoires Théa kondigen een partnerschap en EU-goedkeuring aan voor Vevizye® (oogdruppels met 0,1% ciclosporine)

HEIDELBERG, Duitsland & CAMBRIDGE, Mass. & CLERMONT-FERRAND, Frankrijk--(BUSINESS WIRE)--Novaliq, een biofarmaceutisch bedrijf dat zich toespitst op oogtherapeutica van topkwaliteit op basis van de unieke, watervrije EyeSol®-technologie, en Laboratoires Théa (Théa), de vooraanstaande, onafhankelijke oogverzorgingsgroep in Europa, kondigen de goedkeuring van de Europese Commissie aan voor Vevizye® (oogdruppels met 0,1% ciclosporine) in Europa en een partnerschap waaronder Théa de rechten verwerf...

Europees geneesmiddelenbureau aanvaardt de aanvraag van Novaliq voor een vergunning voor het op de markt brengen van CyclASol® (ciclosporine oogheelkundige oplossing) 0,1% voor de behandeling van droge-ogenziekte

HEIDELBERG, Duitsland & CAMBRIDGE, Mass.--(BUSINESS WIRE)--Novaliq GmbH, een biofarmaceutisch bedrijf dat zich richt op eerste- en topklasse oogheelkundige geneesmiddelen, heeft vandaag aangekondigd dat het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) de aanvraag voor een vergunning voor het op de markt brengen (MAA) van CyclASol (ciclosporine oogheelkundige oplossing) heeft geaccepteerd voor wettelijke beoordeling. CyclASol is een onderzoeksgeneesmiddel voor de behandeling van droge ogen bij patiënten...
Back to Newsroom