Primair eindpunt van algehele overleving voldaan in Corcepts cruciale Fase 3-studie ROSELLA van relacorilant bij patiënten met platina-resistente eierstokkanker

• De gegevens tonen een vermindering van het risico op overlijden met 35 procent aan
• Beide dubbele primaire eindpunten (progressievrije en algehele overleving) waren voldaan, zonder dat hiervoor biomarkerselectie nodig was en zonder toegenomen veiligheidslast
• De NDA (New Drug Application) voor relacorilant wordt momenteel onderzocht door de Amerikaanse FDA (U.S. Food & Drug Administration) als behandeling voor patiënten met platina-resistente eierstokkanker met 11 juli 2026 als PDUFA (Prescription Drug User Fee Act = Wet op de Gebruikersvergoedingen voor Voorgeschreven Geneesmiddelen) actiestreefdatum
• De MMA (Marketing Authorization Application) voor relacorilant voor patiënten met platina-resistente eierstokkanker wordt eveneens onderzocht door de EMA (European Medicines Agency)

REDWOOD CITY, Calif.--(BUSINESS WIRE)--Corcept Therapeutics Incorporated (NASDAQ: CORT), een bedrijf in commerciële fase dat zich inzet voor het ontdekken en ontwikkelen van geneesmiddelen om ernstige endocriene, oncologische, metabolische en neurologische stoornissen te behandelen door de effecten van het hormoon cortisol te moduleren, maakte vandaag bekend dat ROSELLA, de cruciale Fase 3-studie van relacorilant plus nab-paclitaxel van het bedrijf om patiënten met platina-resistente eierstokkanker te behandelen, aan het primaire OS-eindpunt (Overall Survival = algehele overleving) voldeed.

Deze bekendmaking is officieel geldend in de originele brontaal. Vertalingen zijn slechts als leeshulp bedoeld en moeten worden vergeleken met de tekst in de brontaal, die als enige rechtsgeldig is.