Rapid Medical™ termine le recrutement inscription pour l'essai DISTALS évaluant TIGERTRIEVER 13™ pour les occlusions vasculaires distales

Ce nouveau jalon reflète les preuves croissantes de solutions de thrombectomie distales spécifiques et est renforcé par des résultats provisoires qui ont confirmé l'absence de préoccupations d'innocuité avec TIGERTRIEVER 13.

SOUTHLAKE, Texas et YOQNEAM, Israël--(BUSINESS WIRE)--Rapid Medical™, l’un des principaux développeurs de dispositifs endovasculaires actifs, annonce avoir terminé le recrutement des patients pour l’essai DISTALS, une étude randomisée multicentrique évaluant le dispositif TIGERTRIEVER 13™ chez des patients présentant des occlusions distales des vaisseaux moyens (DMVO) lors d’un accident vasculaire cérébral ischémique aigu.

« Les accidents vasculaires cérébraux de type DMVO représentent jusqu’à 40% des accidents vasculaires cérébraux ischémiques et peuvent causer une invalidité importante, mais leur traitement est resté incertain. Les récents résultats neutres d'ESCAPE-MEVO et DISTAL ont été clairs : la thrombectomie distale nécessite des dispositifs et des essais spécifiquement conçus pour les vaisseaux distaux », déclare le Dr Jeffrey Saver de l’UCLA en Californie, chercheur principal de DISTALS. « TIGER 13 et DISTALS disposent d'une conception dédiée. L’achèvement du recrutement est une étape majeure vers des données probantes qui peuvent réellement faire progresser les soins pour ces patients. »

Le TIGER 13 est spécialement conçu pour les interventions distales. Sa conception ajustable exclusive est le seul dispositif de thrombectomie qui peut éliminer activement la tension du vaisseau pendant la récupération des caillots, permettant aux médecins de minimiser les forces de cisaillement sur les artères distales délicates. Une analyse intermédiaire d'innocuité de DISTALS précédemment annoncée n’a fait état d’aucune préoccupation d'innocuité, soutenant l’utilisation de TIGER 13 dans des zones distales fragiles.

« TIGER 13 est le seul dispositif auquel je fais confiance pour la thrombectomie distale. Sa conception répond aux exigences réelles des petits vaisseaux distaux très tortueux», déclare le Dr Rishi Gupta de Wellstar Health System en Géorgie, chercheur principal de DISTALS. « Nous ne pouvons pas compter sur des dispositifs conçus pour des occlusions proximales pour résoudre un problème distal, une ingénierie dédiée est essentielle, et TIGER 13 répond à ce besoin. »

L'achèvement du recrutement à DISTALS marque une étape importante vers la génération des données cliniques de haute qualité nécessaires pour guider la prochaine évolution du traitement des accidents vasculaires cérébraux. L'essai est également dirigé par des chercheurs principaux, le professeur René Chapot de l'Alfried Krupp Krankenhaus en Allemagne et le Dr David Fiorella du Stony Brook University Medical Center à New York.

À propos de Rapid Medical
Rapid Medical élargit ce qui est possible dans le traitement neurovasculaire en mettant au point des dispositifs interventionnels avancés qui traitent les accidents vasculaires cérébraux ischémiques et hémorragiques. Utilisant des techniques de fabrication exclusives, les produits de Rapid Medical sont réglables à distance et entièrement visibles. Cela permet aux médecins de répondre en temps réel à l'anatomie et d'adapter leur approche à chaque patient pour obtenir de meilleurs résultats procéduraux. TIGERTRIEVER™ 13, 17 et 21, COMANECI™, COLUMBUS™/DRIVEWIRE 14 et DRIVEWIRE™ 24 sont des dispositifs marqués CE et autorisés par la FDA. TIGERTRIEVER XL et 25 sont des dispositifs marqués CE. Pour de plus amples renseignements, veuillez consulter www.rapid-medical.com.

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