L'FDA statunitense concede la verifica prioritaria a sonrotoclax per il trattamento del linfoma a cellule mantellari recidivante o refrattario

Se approvato, sonrotoclax diventerà il primo inibitore del BCL-2 per il MCL R/R negli Stati Uniti, per affrontare un'elevata esigenza non soddisfatta in un carcinoma aggressivo

Sonrotoclax aveva già ricevuto la designazione di Breakthrough Therapy (terapia innovativa) sulla base di rapide risposte clinicamente significative nel MCL R/R

BeOne Medicines presenterà i dati a supporto della NDA e della Priority Review per la prima volta all'ASH 2025

SAN CARLOS, Calif.--(BUSINESS WIRE)--BeOne Medicines Ltd. (Nasdaq: ONC; HKEX: 06160; SSE: 688235), azienda oncologica globale, oggi ha annunciato che la Food and Drug Administration (FDA) statunitense ha accettato e concesso la Priority Review a una New Drug Application (NDA, Domanda per un nuovo farmaco) per sonrotoclax, un inibitore del BCL-2 di nuova generazione per il trattamento di pazienti adulti con linfoma a cellule mantellari (MCL) recidivante o refrattario(R/R), a seguito del trattamento con un inibitore della tirosin chinasi di Bruton (BTK).

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