-

Curatis: FDA-notulen bevestigen positief resultaat van vergadering op 9 september 2025 – Corticorelin op schema voor fase 3

LIESTAL, Zwitserland--(BUSINESS WIRE)--Curatis Holding AG (SIX:CURN) heeft de officiële notulen ontvangen van de FDA-vergadering die op 9 september plaatsvond. Op basis van de volledige feedback en de besproken punten kan Curatis doorgaan zoals gepland met de klinische ontwikkeling van corticorelin. Corticorelin wordt ontwikkeld als een innovatieve behandeling die het gebruik van steroïden en de bijbehorende toxiciteiten kan verminderen of zelfs elimineren, en zo mogelijk de kwaliteit van leven kan verbeteren van patiënten met peritumoraal hersenoedeem (PTBE) geassocieerd met metastatische (secundaire) hersentumoren.

De virtuele vergadering met de FDA bood de gelegenheid om het klinische ontwikkelingsplan voor corticorelin te bespreken, naast zaken rond CMC (chemie, productie en controle) en niet-klinische en klinische aspecten.

Deze bekendmaking is officieel geldend in de originele brontaal. Vertalingen zijn slechts als leeshulp bedoeld en moeten worden vergeleken met de tekst in de brontaal, die als enige rechtsgeldig is.

Contacts

Patrick Ramsauer
CFO
Telefoon: +41 61 927 8777
ir@curatis.com

Curatis

SWX:CURN


Contacts

Patrick Ramsauer
CFO
Telefoon: +41 61 927 8777
ir@curatis.com

More News From Curatis

Samenvatting: Curatis verhoogt zijn omzetgroeiprognose voor 2026

LIESTAL, Zwitserland--(BUSINESS WIRE)--Curatis Holding AG (SIX: CURN) verhoogt zijn omzetgroeiprognose voor het boekjaar 2026: het bedrijf verwacht voor 2026 een omzetgroei van ongeveer 40%, terwijl de eerdere prognose uitging van meer dan 25%. Op basis van voorlopige cijfers over de eerste vijf maanden van 2026 voorspelt Curatis voor 2026 een aanzienlijk hogere omzetgroei dan verwacht. Deze groei wordt gedreven door producten die Curatis al enige tijd op de markt brengt. Dit is ook te danken a...

Samenvatting: Curatis: dubbelcijferige omzetgroei in 2025 en belangrijke mijlpalen voor corticorelin verwezenlijkt

LIESTAL, Zwitserland--(BUSINESS WIRE)--Curatis Holding AG (SIX:CURN, “Curatis”) rapporteert een bedrijfsomzet van CHF 10,8m (+57%) voor 2025. Curatis AG kende een organische stijging van de verkoop in haar distributieactiviteiten met 13%, van CHF 9,5m naar CHF 10,8m. Het nettoresultaat verbeterde van een verlies van CHF 4,3m in 2024 naar een verlies van CHF 1,4m in 2025. Andere belangrijke verklaringen In september 2025 werd ons ontwikkelingsplan voor corticorelin gevalideerd tijdens een vergad...

Samenvatting: Curatis en Neupharma kondigen een exclusieve licentieovereenkomst aan om corticorelin (C-PTBE-01) voor de behandeling van peritumoraal hersenoedeem in Japan te ontwikkelen en op de markt te brengen

LIESTAL, Zwitserland & TOKIO--(BUSINESS WIRE)--Curatis Holding AG (SIX: CURN) en Neupharma Co., Ltd. (“Neupharma”), een Japans farmaceutisch bedrijf gespecialieerd in oncologie-, immunologie-, pulmonologie- en cardiologiestoornissen, kondigden vandaag een overeenkomst aan inzake een exclusieve licentie en ontwikkeling voor corticorelin (C-PTBE-01) in Japan. Deze bekendmaking is officieel geldend in de originele brontaal. Vertalingen zijn slechts als leeshulp bedoeld en moeten worden vergeleken...
Back to Newsroom