Curatis: las actas de la FDA confirman el resultado positivo de la reunión del 9 de septiembre de 2025: la corticorelina avanza hacia la fase 3
Curatis: las actas de la FDA confirman el resultado positivo de la reunión del 9 de septiembre de 2025: la corticorelina avanza hacia la fase 3
LIESTAL, Suiza--(BUSINESS WIRE)--Curatis Holding AG (SIX:CURN) recibió el acta oficial de la reunión de la FDA celebrada el 9 de septiembre. Basándose en la totalidad de los comentarios y conversaciones, Curatis puede continuar según lo previsto con el desarrollo clínico de la corticorelina. La corticorelina se encuentra en fase de desarrollo como un nuevo tratamiento destinado a reducir o incluso eliminar el uso de esteroides y las toxicidades asociadas, lo que podría repercutir en la calidad de vida de los pacientes que padecen edema cerebral peritumoral (PTBE) asociado a tumores cerebrales metastásicos (secundarios).
La reunión virtual con la FDA brindó la oportunidad de debatir el plan de desarrollo clínico de la corticorelina y abarcó aspectos relacionados con la química, la fabricación y el control (CMC), así como aspectos no clínicos y clínicos.
El comunicado en el idioma original es la versión oficial y autorizada del mismo. Esta traducción es solamente un medio de ayuda y deberá ser comparada con el texto en idioma original, que es la única versión del texto que tendrá validez legal.
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