-

ラピッド・メディカル、北米におけるDRIVEWIRE™ 24の症例数が1000件を超え、MDR承認を取得し欧州に展開

臨床実績と医師からの強い需要が、次世代アクセス技術の急速な普及と世界的な承認を促進

米テキサス州サウスレイク&フランス、マルセイユ--(BUSINESS WIRE)--(ビジネスワイヤ) -- 能動血管内デバイスのリーディングカンパニーであるラピッド・メディカルは、今年初めに開始した限定販売において、同社のDRIVEWIRE™ 24ステアラブルガイドワイヤーが北米における1000件以上の神経血管手術に使用されたことを発表しました。また、同社は2025年ESMINT年次総会において、欧州医療機器規則(MDR)に基づくCEマークを取得したことも発表しました。

ニューヨーク州ニューヨーク大学ランゴーン校の脳神経外科医であるエレズ・ノセック氏は、「私の経験では、このワイヤーは従来の技術では不可能だった精度とサポートのユニークな組み合わせを実現しており、あらゆる身体構造に対して、より効率的かつ短時間でアプローチできる、信頼性の高いツールとなっています」と述べています。

DRIVEWIREは、0.024インチの制御可能なガイドワイヤーとして初めて、虚血性脳卒中、動脈瘤、その他の複雑な神経血管疾患において、同分野でも人気の技術となりつつあります。先端部が機械的に調整可能なため、医師はワイヤーの形状とステアリングをリアルタイムでコントロールでき、遠位血管への迅速かつ確実なアクセス、ワイヤー交換頻度の最小化、そしてカテーテルの堅牢なサポートを実現します。北米の多施設共同研究による176症例の解析では、本デバイスは94%の症例で標的部位への到達に成功し、デバイスに起因する合併症は認められませんでした。

欧州の臨床医たちは現在、導入に向けて準備を進めています。スウェーデン、オレブロにあるオレブロ大学病院のインターベンション専門医であるホザン・ラディ氏は、本製品のトレーニングを受けた後、「この技術によって症例への対応が飛躍的に速まることは明らかです。先端をリアルタイムで制御できるようになったことで、問題箇所へのアクセス、精度、そしてサポートの面で新たな選択肢が生まれます。私は、この技術を日々の診療に取り入れることを楽しみにしており、毎日の症例へのアプローチを大きく変えるものと信じています」と述べています。

ラピッド・メディカルについて

ラピッド・メディカルは、虚血性脳卒中および出血性脳卒中を治療する先進的なインターベンション用デバイスを開発することで、神経血管治療の可能性を広げています。独自の製造技術を活用したラピッド・メディカルの製品は、遠隔操作が可能であるとともに、完全な可視性も備えています。これにより、医師はリアルタイムで患者の身体状態を把握し、個々の患者に合わせたアプローチを最適化し、より優れた治療結果を実現できます。TIGERTRIEVER™ 1317、21COMANECI™、COLUMBUS™/DRIVEWIRE 14、およびDRIVEWIRE™ 24でCEマークおよびFDA承認を取得しています。TIGERTRIEVER XLと25もCEマークを取得しています。詳細はwww.rapid-medical.comをご覧ください。

本記者発表文の公式バージョンはオリジナル言語版です。翻訳言語版は、読者の便宜を図る目的で提供されたものであり、法的効力を持ちません。翻訳言語版を資料としてご利用になる際には、法的効力を有する唯一のバージョンであるオリジナル言語版と照らし合わせて頂くようお願い致します。

Contacts

Ronen Eckhouse
+972-72-2503331
ronen@rapid-medical.com

Rapid Medical



Contacts

Ronen Eckhouse
+972-72-2503331
ronen@rapid-medical.com

More News From Rapid Medical

Rapid Medical™、TIGERTRIEVER™13を用いたDISTALS臨床試験の中間安全性解析で、中血管閉塞の安全性の懸念がないことを報告

イスラエル・ヨクネアム、テキサス州サウスレイク、フランス・マルセイユ--(BUSINESS WIRE)--(ビジネスワイヤ) -- 先進血管内デバイスの開発で業界をリードするRapid Medical™ は、2024年欧州低侵襲神経治療学会(ESMINT)会議で、DISTALS臨床試験の中間安全性解析が完了したとアナウンスしました。 「TIGERTRIEVER 13の安全性プロファイルが無作為化の継続を許容できることが、DSMBによって発見されたことを嬉しく思います。これは、ロープロファイルかつ調整可能な同製品が持つ、小血管での血栓除去術を円滑化できるユニークな設計がもたらした結果です」と、治験責任医師であるニューヨーク州立ストーニーブルック大学病院のDavid Fiorella博士はコメントしています。 プロトコールに従い、データ安全性モニタリング委員会(DSMB)は82名の被験者について症候性脳内出血(sICH)発生率を含むすべての安全性データを解析しました。委員会はJosh Hirsch医師、Thabele (Bay) Leslie-Mazwi医師、Robert W. Rege...

ラピッド・メディカル™、アクティブ・アクセス・ソリューションのFDA認可を受け米国初の神経血管手術を実施

イスラエル、ヨクネアム&コロラド州コロラド・スプリングス--(BUSINESS WIRE)--(ビジネスワイヤ) -- 高度な血管治療機器の開発をけん引するRapid Medical™(ラピッド・メディカル)は、2024年神経インターベンション手術協会(SNIS)第21回年次会議にて、画期的な偏向可能アクセス・プラットフォームであるドライブワイヤー24を使った米国初の手術を発表しました。能動型技術を利用するドライブワイヤーは、血管内の特定の場所に最短経路でたどり着けるようさまざまなカテーテルに対応します。 「ドライブワイヤーは血管分野の大きなアンメット・ニーズに対処してくれます」と強調するのは、ニューヨーク州ニューヨーク市にあるマウント・サイナイ医療システムのシャフラム・マジディ博士です。「動脈瘤(りゅう)や脳卒中など、幅広い手術のアクセスを大きく変えます。私たちは常に、手術の時間を短縮し、安全性を高め、料金を下げる機器を探しています。初めてドライブワイヤーを使った時、そのすべてを実現できるかもしれないと感じました。」 マジディ博士が行った2件の手術では、ドライブワイヤー24でカテー...

ラピッド・メディカル™が世界初のロボット血栓除去装置で虚血性脳卒中手技を成功裏に完了

イスラエル・ヨクナム/ダラス--(BUSINESS WIRE)--(ビジネスワイヤ) -- 先進的な神経血管装置の有数の開発企業であるラピッド・メディカル™は、コロンビアのメデジンで初のロボットによる血栓除去術を成功させたことを発表いたします。患者の解剖学的構造に自律的に適応する初の血管内血栓除去装置であるロボットのタイガートリーバー™を用いて、2名の患者に治療を行いました。 「脳卒中手技の自動化は、医療分野にとって大きな進歩です」と、ヒト初回(first-in-man)手技を行ったボリス・パボン博士(Angiosurの脳神経血管内外科医)は強調しています。「ロボットによる血栓除去は、さまざまな介入能力を凌駕する精度を実現しています。ロボットのタイガートリーバーは、血管の特徴を直接洞察できるようにしてくれるし、私に気づけないことも感じ取っており、本当に驚くべきことです」 ボタンを押すことで、AI作動型のタイガートリーバーは能動的にまとまり、閉塞を捕捉します。その後、装置の半径方向力は自動的に減少し、回収時に脳への外傷を最小限に抑えます。こうして、タイガートリーバーの調整機能により優れ...
Back to Newsroom