Takeda krijgt FDA 510(k) goedkeuring voor de hulpmiddelen HyHubTM en HyHubTM Duo om toediening van HYQVIA® te vereenvoudigen

• HyHub en HyHub Duo verminderen het aantal stappen die nodig zijn om HYQVIA voor te bereiden¹
• Deze eerste hulpmiddelen aangepast voor een uit plasma afgeleide therapie in Takeda’s ruime, gedifferentieerde portfolio getuigen van de inzet van het bedrijf om een op patiënten gericht ecosysteem voor ondersteuning te bieden
• Gecreëerd met inbreng van patiënten en zorgverleners om te helpen thuis toegediende infusen te verbeteren

OSAKA, Japan & CAMBRIDGE, Mass.--(BUSINESS WIRE)--Takeda ( TSE:4502/NYSE:TAK ) maakte vandaag bekend dat de Amerikaanse FDA (U.S. Food & Drug Administration) een 510(k) goedkeuring heeft verleend voor HyHub^TM en HyHub^TM Duo, hulpmiddelen voor patiënten vanaf 17 jaar waarmee men HYQVIA^® [immunoglobuline-infuus (humaan), 10% met recombinante humane hyaluronidase] in een thuisomgeving of in een klinische context zonder gebruik van een naald uit flacons kan overbrengen.

Deze bekendmaking is officieel geldend in de originele brontaal. Vertalingen zijn slechts als leeshulp bedoeld en moeten worden vergeleken met de tekst in de brontaal, die als enige rechtsgeldig is.