-

Takeda ontvangt positief CHMP-advies voor HYQVIA® als onderhoudstherapie bij patiënten met chronische inflammatoire demyeliniserende polyneuropathie (CIDP)

  • Indien goedgekeurd, zou HYQVIA [immuunglobuline-infusie 10% (menselijk) met recombinant menselijk hyaluronidase] een tot één keer per maand gefaciliteerde subcutane behandeling thuis of op kantoor bieden
  • Positief advies gebaseerd op Fase 3 ADVANCE-CIDP 1-onderzoek, dat zijn primaire eindpunt heeft bereikt en een statistisch significante vermindering van het terugvalpercentage aantoont

OSAKA, Japan & CAMBRIDGE, Mass.--(BUSINESS WIRE)--Takeda (TSE:4502/NYSE:TAK) ) heeft vandaag aangekondigd dat het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) de goedkeuring heeft aanbevolen van HYQVIA® [immuunglobuline-infusie 10% (menselijk) met recombinant menselijk hyaluronidase] bij patiënten met chronische inflammatoire demyeliniserende polyneuropathie (CIDP) als onderhoudstherapie na stabilisatie met intraveneuze immunoglobulinetherapie (IVIG).

Deze bekendmaking is officieel geldend in de originele brontaal. Vertalingen zijn slechts als leeshulp bedoeld en moeten worden vergeleken met de tekst in de brontaal, die als enige rechtsgeldig is.

Contacts

Media:
Lauren Padovan
Lauren.padovan@takeda.com
+1 (617) 431-8028

Industry:

Takeda Pharmaceutical Company Limited

NYSE:TAK
Release Versions
EnglishSpanishPortugueseGermanFrenchItalian (Summary)Dutch (Summary)Chinese TraditionalChinese SimplifiedJapanese

Contacts

Media:
Lauren Padovan
Lauren.padovan@takeda.com
+1 (617) 431-8028

More News From Takeda Pharmaceutical Company Limited

Samenvatting: Takeda maakt positieve voorlopige resultaten bekend van een cruciaal fase 2/3-klinisch onderzoek naar TAK-881 bij primaire immuundeficiëntie (PID)

OSAKA, Japan & CAMBRIDGE, Mass.--(BUSINESS WIRE)--Takeda ( TSE:4502/NYSE:TAK ) heeft vandaag bekendgemaakt dat TAK-881-3001, een cruciaal fase 2/3-klinisch onderzoek bij patiënten met primaire immuundeficiëntie (PID), het primaire eindpunt heeft bereikt. Hiermee is aangetoond dat het onderzoeksgeneesmiddel TAK-881 [subcutaan toegediend immunoglobuline (humaan), 20%-oplossing (SCIG 20% ) met recombinant humaan hyaluronidase] en HYQVIA [infusie van immunoglobuline (humaan) 10% met recombinant hum...

Samenvatting: Takeda krijgt FDA 510(k) goedkeuring voor de hulpmiddelen HyHubTM en HyHubTM Duo om toediening van HYQVIA® te vereenvoudigen

OSAKA, Japan & CAMBRIDGE, Mass.--(BUSINESS WIRE)--Takeda ( TSE:4502/NYSE:TAK ) maakte vandaag bekend dat de Amerikaanse FDA (U.S. Food & Drug Administration) een 510(k) goedkeuring heeft verleend voor HyHubTM en HyHubTM Duo, hulpmiddelen voor patiënten vanaf 17 jaar waarmee men HYQVIA® [immunoglobuline-infuus (humaan), 10% met recombinante humane hyaluronidase] in een thuisomgeving of in een klinische context zonder gebruik van een naald uit flacons kan overbrengen. Deze bekendmaking is off...

Samenvatting: Takeda presenteert langetermijngegevens van klinische Fase 3 ADVANCE-CIDP 3- studie van HYQVIA® bij patiënten met chronische inflammatoire demyeliniserende polyneuropathie (CIDP) op de jaarlijkse bijeenkomst van PNS

OSAKA, Japan & CAMBRIDGE, Mass.--(BUSINESS WIRE)--Takeda (TSE:4502/NYSE:TAK) heeft vandaag gegevens aangekondigd van de klinische Fase 3 ADVANCE-CIDP 3-studie, een langetermijnverlengingsstudie die de veiligheid en werkzaamheid van HYQVIA® [immuunglobuline-infusie 10% (humaan) met recombinant humane hyaluronidase] evalueert bij patiënten met chronische inflammatoire demyeliniserende polyneuropathie (CIDP). Deze bekendmaking is officieel geldend in de originele brontaal. Vertalingen zijn slechts...
Back to Newsroom