Takeda riceve l’opinione positiva del CHMP riguardante HYQVIA® come terapia di mantenimento in pazienti affetti da polineuropatia demielinizzante infiammatoria cronica (CIDP)

• Se approvata, la terapia HYQVIA, consistente nell’infusione di immunoglobulina al 10% (umana) con ialurodinasi umana ricombinante, offrirebbe un’opzione terapeutica sottocutanea più facile, mensile, attuabile a casa o in uno studio medico
• L’opinione positiva è basata sullo studio ADVANCE-CIDP 1 di fase 3, che ha soddisfatto l’endpoint primario dimostrando una riduzione statisticamente significativa della risposta recidivante¹

OSAKA, Giappone e CAMBRIDGE, Massachusetts--(BUSINESS WIRE)--Takeda (TSE:4502/NYSE:TAK) oggi ha annunciato che il Comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell’Agenzia europea per i medicinali (EMA) ha raccomandato l’approvazione di HYQVIA^® [Immune Globulin Infusion 10% (Human) with Recombinant Human Hyaluronidase] come terapia di mantenimento in pazienti affetti da polineuropatia demielinizzante infiammatoria cronica (CIDP), dopo la stabilizzazione con terapia basata su immunoglobulina somministrata per via endovenosa (IVIG).

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