-

Incyte maakt FDA-goedkeuring bekend voor Monjuvi® (tafasitamab-cxix) in combinatie met rituximab en lenalidomide voor patiënten met recidiverend of refractair folliculair lymfoom

- In combinatie met rituximab en lenalidomide is Monjuvi® (tafasitamab-cxix) de eerste FDA-goedgekeurde CD19- en CD20-gerichte immunotherapiecombinatie voor volwassen patiënten met folliculair lymfoom (FL)

- Patiënten met recidiverend of refractair FL behaalden een aanzienlijk betere progressievrije overleving met Monjuvi in combinatie met rituximab en lenalidomide in de Fase 3-registratiestudie

- Deze mijlpaal vormt de tweede goedgekeurde indicatie voor Monjuvi in de Verenigde Staten

original MONJUVI logo

MONJUVI logo

WILMINGTON, Del.--(BUSINESS WIRE)--Incyte (Nasdaq:INCY) maakte vandaag bekend dat de Amerikaanse FDA (U.S. Food & Drug Administration) Monjuvi® (tafasitamab-cxix), een gehumaniseerd Fc-gemodificeerd cytolytisch CD19-gericht monoklonaal antilichaam, in combinatie met rituximab en lenalidomide heeft goedgekeurd voor de behandeling van volwassen patiënten met recidiverend of refractair folliculair lymfoom (FL).

Deze bekendmaking is officieel geldend in de originele brontaal. Vertalingen zijn slechts als leeshulp bedoeld en moeten worden vergeleken met de tekst in de brontaal, die als enige rechtsgeldig is.

Contacts

Media
media@incyte.com

Investeerders
ir@incyte.com

Industry:

Incyte

NASDAQ:INCY
Release Versions
EnglishSpanish (Summary)GermanFrenchItalian (Summary)Dutch (Summary)

Contacts

Media
media@incyte.com

Investeerders
ir@incyte.com

More News From Incyte

Samenvatting: Incyte maakt bekend dat de FDA goedkeuring heeft verleend voor Jakafi XR™ (ruxolitinib) tabletten met vertraagde afgifte voor de behandeling van myelofibrose, polycythemia vera en graft-versus-hostziekte

WILMINGTON, Del.--(BUSINESS WIRE)--Incyte (Nasdaq:INCY) heeft vandaag bekendgemaakt dat de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) Jakafi XR™ (ruxolitinib) tabletten met vertraagde afgifte heeft goedgekeurd voor de behandeling van volwassenen met myelofibrose (MF) met een gemiddeld of hoog risico; volwassenen met polycythemia vera (PV) die een ontoereikende respons toonden op hydroxyurea of dit middel niet verdragen; evenals volwassenen en kinderen van 12 jaar en ouder met steroïd-refrac...

Samenvatting: Incyte licht nieuwe gegevens van tafasitamab Fase 3 toe tijdens de 2026 ASCO (American Society of Clinical Oncology) Annual Meeting

WILMINGTON, Del.--(BUSINESS WIRE)--Incyte (Nasdaq:INCY) kondigde vandaag aan dat de volledige resultaten uit de cruciale Fase 3-studie, ter beoordeling van tafasitamab (Monjuvi®/Minjuvi®) in eerstelijns DLBCL (diffuse large b-cell lymphoma = diffuus grootcellig B-cellymfoom) tijdens een mondelinge presentatie zullen worden voorgesteld op de 2026 ASCO (American Society of Clinical Oncology) Annual Meeting, die doorgaat van 29 mei tot 2 juni 2026 in Chicago. “De positieve Fase 3 frontMIND-resulta...

Samenvatting: Incyte maakt nieuwe positieve, recent bekendgemaakte gegevens over een periode van 54 weken bekend voor povorcitinib bij hidradenitis suppurativa tijdens de jaarlijkse bijeenkomst van de American Academy of Dermatology (AAD) in 2026

WILMINGTON, Del.--(BUSINESS WIRE)--Incyte (Nasdaq:INCY) heeft vandaag de gegevens over 54 weken bekendgemaakt waarin de veiligheid en werkzaamheid van povorcitinib (INCB54707) worden geëvalueerd. Dit is een orale, zeer selectieve JAK1-remmer met kleine moleculen, afkomstig uit het cruciale fase 3 STOP-HS klinische onderzoeksprogramma uitgevoerd onder volwassen patiënten (≥18 jaar) met matige tot ernstige hidradenitis suppurativa (HS). Deze bekendmaking is officieel geldend in de originele bront...
Back to Newsroom