Incyte maakt FDA-goedkeuring bekend voor Monjuvi® (tafasitamab-cxix) in combinatie met rituximab en lenalidomide voor patiënten met recidiverend of refractair folliculair lymfoom

- In combinatie met rituximab en lenalidomide is Monjuvi® (tafasitamab-cxix) de eerste FDA-goedgekeurde CD19- en CD20-gerichte immunotherapiecombinatie voor volwassen patiënten met folliculair lymfoom (FL)

- Patiënten met recidiverend of refractair FL behaalden een aanzienlijk betere progressievrije overleving met Monjuvi in combinatie met rituximab en lenalidomide in de Fase 3-registratiestudie

- Deze mijlpaal vormt de tweede goedgekeurde indicatie voor Monjuvi in de Verenigde Staten

WILMINGTON, Del.--(BUSINESS WIRE)--Incyte (Nasdaq:INCY) maakte vandaag bekend dat de Amerikaanse FDA (U.S. Food & Drug Administration) Monjuvi® (tafasitamab-cxix), een gehumaniseerd Fc-gemodificeerd cytolytisch CD19-gericht monoklonaal antilichaam, in combinatie met rituximab en lenalidomide heeft goedgekeurd voor de behandeling van volwassen patiënten met recidiverend of refractair folliculair lymfoom (FL).

Deze bekendmaking is officieel geldend in de originele brontaal. Vertalingen zijn slechts als leeshulp bedoeld en moeten worden vergeleken met de tekst in de brontaal, die als enige rechtsgeldig is.