-

Incyte maakt FDA-goedkeuring bekend voor Monjuvi® (tafasitamab-cxix) in combinatie met rituximab en lenalidomide voor patiënten met recidiverend of refractair folliculair lymfoom

- In combinatie met rituximab en lenalidomide is Monjuvi® (tafasitamab-cxix) de eerste FDA-goedgekeurde CD19- en CD20-gerichte immunotherapiecombinatie voor volwassen patiënten met folliculair lymfoom (FL)

- Patiënten met recidiverend of refractair FL behaalden een aanzienlijk betere progressievrije overleving met Monjuvi in combinatie met rituximab en lenalidomide in de Fase 3-registratiestudie

- Deze mijlpaal vormt de tweede goedgekeurde indicatie voor Monjuvi in de Verenigde Staten

original MONJUVI logo

MONJUVI logo

WILMINGTON, Del.--(BUSINESS WIRE)--Incyte (Nasdaq:INCY) maakte vandaag bekend dat de Amerikaanse FDA (U.S. Food & Drug Administration) Monjuvi® (tafasitamab-cxix), een gehumaniseerd Fc-gemodificeerd cytolytisch CD19-gericht monoklonaal antilichaam, in combinatie met rituximab en lenalidomide heeft goedgekeurd voor de behandeling van volwassen patiënten met recidiverend of refractair folliculair lymfoom (FL).

Deze bekendmaking is officieel geldend in de originele brontaal. Vertalingen zijn slechts als leeshulp bedoeld en moeten worden vergeleken met de tekst in de brontaal, die als enige rechtsgeldig is.

Contacts

Media
media@incyte.com

Investeerders
ir@incyte.com

Industry:

Incyte

NASDAQ:INCY
Release Versions
EnglishSpanish (Summary)GermanFrenchItalian (Summary)Dutch (Summary)

Contacts

Media
media@incyte.com

Investeerders
ir@incyte.com

More News From Incyte

Samenvatting: Incyte kondigt positief CHMP-advies aan voor Zynyz® (retifanlimab) voor de eerstelijnsbehandeling van gevorderd plaveiselcelcarcinoom van de anus (SCAC)

MORGES, Zwitserland--(BUSINESS WIRE)--Incyte (Nasdaq:INCY) heeft vandaag bekendgemaakt dat het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) een positief advies heeft uitgebracht waarin de goedkeuring wordt aanbevolen van Zynyz® (retifanlimab) in combinatie met carboplatine en paclitaxel (chemotherapie op basis van platina) voor de eerstelijnsbehandeling van volwassen patiënten met gemetastaseerd of inoperabel lokaal recidiverend plaveiselc...

Samenvatting: Incyte maakt positieve resultaten bekend van cruciaal onderzoek naar tafasitamab (Monjuvi® /Minjuvi®) als eerstelijnsbehandeling voor diffuus grootcellig B-cellymfoom

WILMINGTON, Del.--(BUSINESS WIRE)--Incyte (Nasdaq: INCY) heeft vandaag positieve topline-resultaten bekendgemaakt van de cruciale fase 3-studie frontMIND, ter beoordeling van de werkzaamheid en veiligheid van tafasitamab (Monjuvi® /Minjuvi® ), een gehumaniseerd Fc-gemodificeerd cytolytisch CD19-gericht monoklonaal antilichaam, en lenalidomide als aanvulling op R-CHOP (rituximab, cyclofosfamide, doxorubicine, vincristine en prednison) in vergelijking met R-CHOP alleen als eerstelijnsbehandeling...

Samenvatting: Incyte Japan maakt de goedkeuring bekend van Minjuvi® (tafasitamab) in combinatie met rituximab en lenalidomide voor de behandeling van gerecidiveerd of refractair folliculair lymfoom

TOKIO--(BUSINESS WIRE)--Incyte Biosciences Japan G.K. maakte vandaag bekend dat het Japanse MHLW (Ministry of Health, Labour & Welfare) Minjuvi® (tafasitamab) in combinatie met rituximab en lenalidomide heeft goedgekeurd voor volwassen patiënten met gerecidiveerd of refractair folliculair lymfoom (2L+ FL). “De goedkeuring van vandaag voor Minjuvi in combinatie met rituximab en lenalidomide betekent een belangrijke mijlpaal als eerste dubbel gerichte CD19 en CD20 immunotherapiecombinatie ter...
Back to Newsroom