-

Incyte maakt FDA-goedkeuring bekend voor Monjuvi® (tafasitamab-cxix) in combinatie met rituximab en lenalidomide voor patiënten met recidiverend of refractair folliculair lymfoom

- In combinatie met rituximab en lenalidomide is Monjuvi® (tafasitamab-cxix) de eerste FDA-goedgekeurde CD19- en CD20-gerichte immunotherapiecombinatie voor volwassen patiënten met folliculair lymfoom (FL)

- Patiënten met recidiverend of refractair FL behaalden een aanzienlijk betere progressievrije overleving met Monjuvi in combinatie met rituximab en lenalidomide in de Fase 3-registratiestudie

- Deze mijlpaal vormt de tweede goedgekeurde indicatie voor Monjuvi in de Verenigde Staten

original MONJUVI logo

MONJUVI logo

WILMINGTON, Del.--(BUSINESS WIRE)--Incyte (Nasdaq:INCY) maakte vandaag bekend dat de Amerikaanse FDA (U.S. Food & Drug Administration) Monjuvi® (tafasitamab-cxix), een gehumaniseerd Fc-gemodificeerd cytolytisch CD19-gericht monoklonaal antilichaam, in combinatie met rituximab en lenalidomide heeft goedgekeurd voor de behandeling van volwassen patiënten met recidiverend of refractair folliculair lymfoom (FL).

Deze bekendmaking is officieel geldend in de originele brontaal. Vertalingen zijn slechts als leeshulp bedoeld en moeten worden vergeleken met de tekst in de brontaal, die als enige rechtsgeldig is.

Contacts

Media
media@incyte.com

Investeerders
ir@incyte.com

Industry:

Incyte

NASDAQ:INCY
Release Versions
EnglishSpanish (Summary)GermanFrenchItalian (Summary)Dutch (Summary)

Contacts

Media
media@incyte.com

Investeerders
ir@incyte.com

More News From Incyte

Samenvatting: Incyte maakt bekend dat meer dan 20 abstracts zijn geselecteerd voor presentatie op het congres van de European Hematology Association (EHA) in 2026

WILMINGTON, Del.--(BUSINESS WIRE)--Incyte (Nasdaq:INCY) heeft vandaag bekendgemaakt dat gegevens uit belangrijke programma’s binnen zijn hematologie- en oncologie-divisies zullen worden gepresenteerd tijdens het congres van de European Hematology Association (EHA) 2026, dat van 11 tot en met 14 juni 2026 plaatsvindt in Stockholm, Zweden. Deze bekendmaking is officieel geldend in de originele brontaal. Vertalingen zijn slechts als leeshulp bedoeld en moeten worden vergeleken met de tekst in de b...

Samenvatting: Incyte maakt langetermijngegevens van 24 weken bekend uit de Fase 3 TRuE-AD4-studie van Opzelura® (ruxolitinib) crème bij volwassenen met matige atopische dermatitis

WILMINGTON, Del.--(BUSINESS WIRE)--Incyte (Nasdaq:INCY) maakte vandaag de finale gegevens van 24 weken bekend uit de Fase 3 TRuE-AD4-studie ter beoordeling van de doeltreffendheid en de veiligheid van Opzelura® (ruxolitinib) crème bij volwassenen met matige AD (atopische dermatitis) die onvoldoende respons, intolerantie of contra-indicatie hadden voor TCSs (topische corticosteroïden) en TCIs (Topical Calcineurin Inhibitors = topische calcineurineremmers). Deze bekendmaking is officieel geldend...

Samenvatting: Incyte maakt bekend dat de FDA goedkeuring heeft verleend voor Jakafi XR™ (ruxolitinib) tabletten met vertraagde afgifte voor de behandeling van myelofibrose, polycythemia vera en graft-versus-hostziekte

WILMINGTON, Del.--(BUSINESS WIRE)--Incyte (Nasdaq:INCY) heeft vandaag bekendgemaakt dat de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) Jakafi XR™ (ruxolitinib) tabletten met vertraagde afgifte heeft goedgekeurd voor de behandeling van volwassenen met myelofibrose (MF) met een gemiddeld of hoog risico; volwassenen met polycythemia vera (PV) die een ontoereikende respons toonden op hydroxyurea of dit middel niet verdragen; evenals volwassenen en kinderen van 12 jaar en ouder met steroïd-refrac...
Back to Newsroom