-

Incyte maakt FDA-goedkeuring bekend voor Monjuvi® (tafasitamab-cxix) in combinatie met rituximab en lenalidomide voor patiënten met recidiverend of refractair folliculair lymfoom

- In combinatie met rituximab en lenalidomide is Monjuvi® (tafasitamab-cxix) de eerste FDA-goedgekeurde CD19- en CD20-gerichte immunotherapiecombinatie voor volwassen patiënten met folliculair lymfoom (FL)

- Patiënten met recidiverend of refractair FL behaalden een aanzienlijk betere progressievrije overleving met Monjuvi in combinatie met rituximab en lenalidomide in de Fase 3-registratiestudie

- Deze mijlpaal vormt de tweede goedgekeurde indicatie voor Monjuvi in de Verenigde Staten

original MONJUVI logo

MONJUVI logo

WILMINGTON, Del.--(BUSINESS WIRE)--Incyte (Nasdaq:INCY) maakte vandaag bekend dat de Amerikaanse FDA (U.S. Food & Drug Administration) Monjuvi® (tafasitamab-cxix), een gehumaniseerd Fc-gemodificeerd cytolytisch CD19-gericht monoklonaal antilichaam, in combinatie met rituximab en lenalidomide heeft goedgekeurd voor de behandeling van volwassen patiënten met recidiverend of refractair folliculair lymfoom (FL).

Deze bekendmaking is officieel geldend in de originele brontaal. Vertalingen zijn slechts als leeshulp bedoeld en moeten worden vergeleken met de tekst in de brontaal, die als enige rechtsgeldig is.

Contacts

Media
media@incyte.com

Investeerders
ir@incyte.com

Industry:

Incyte

NASDAQ:INCY
Release Versions
EnglishSpanish (Summary)GermanFrenchItalian (Summary)Dutch (Summary)

Contacts

Media
media@incyte.com

Investeerders
ir@incyte.com

More News From Incyte

Samenvatting: Incyte presenteert Fase 1/2 multidosisgegevens voor VGA039 (latarcibart) tijdens ISTH 2026, die aanzienlijke vermindering van bloedingen aantonen bij patiënten met alle types van de ziekte van Von Willebrand

WILMINGTON, Del.--(BUSINESS WIRE)--Incyte (Nasdaq: INCY) maakte vandaag de gegevens bekend over de volledige veiligheid en doeltreffendheid bij alle patiënten (n=16) die deelnamen aan de Fase 1/2 multidosis-studie van VGA039 (latarcibart), een nieuw, op proteïne S gericht, monoklonaal antilichaam in onderzoeksfase voor patiënten met de ziekte van von Willebrand (VWD). Deze bekendmaking is officieel geldend in de originele brontaal. Vertalingen zijn slechts als leeshulp bedoeld en moeten worden...

Samenvatting: Incyte kondigt positief CHMP-advies aan voor Opzelura® (ruxolitinib)-crème voor de behandeling van volwassenen met matige atopische dermatitis

MORGES, Zwitserland--(BUSINESS WIRE)--Incyte (Nasdaq: INCY) heeft vandaag bekendgemaakt dat het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) een positief advies heeft uitgebracht waarin wordt aanbevolen Opzelura® (ruxolitinib)-crème goed te keuren voor de behandeling van matige atopische dermatitis (AD) bij volwassen patiënten voor wie lokale corticosteroïden (TCS) en lokale calcineurineremmers (TCI) onvoldoende effectief of niet geschikt...

Samenvatting: Incyte Japan maakt de goedkeuring bekend van Minjuvi® (tafasitamab) in combinatie met lenalidomide voor de behandeling van volwassenen met recidiverend of refractair DLBCL (diffuus grootcellig B-cellymfoom)

WILMINGTON, Del.--(BUSINESS WIRE)--Incyte Biosciences Japan G.K. maakte vandaag bekend dat het Japanse Ministry of Health, Labour and Welfare (MHLW) zijn goedkeuring heeft verleend voor Minjuvi® (tafasitamab) in combinatie met lenalidomide voor de behandeling van volwassenen met recidiverend of refractair DLBCL (diffuus grootcellig B-cellymfoom). “Deze goedkeuring biedt een nieuwe optie voor patiënten in Japan die getroffen zijn door recidiverend of refractair DLBCL, een aggressieve ziekte met...
Back to Newsroom