Fujirebio ontvangt marketinggoedkeuring voor Lumipulse® G pTau 217/β-amyloïde in-vitrodiagnostische test met plasmaverhouding van 1-42 als hulpmiddel bij het identificeren van patiënten met amyloïdepathologie geassocieerd met de ziekte van Alzheimer

—Eerste bloedgebaseerde in-vitro diagnostische test die FDA-goedkeuring krijgt voor patiënten die worden onderzocht op de ziekte van Alzheimer. —

—Beschikbaarheid van nauwkeurige, toegankelijke, bloedgebaseerde diagnostische tests zal bijdragen aan de ontwikkeling en beschikbaarheid van effectievere interventies voor de ziekte van Alzheimer —

MALVERN, Pa., & TOKYO--(BUSINESS WIRE)--Fujirebio heeft vandaag aangekondigd dat de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) 510(k) goedkeuring heeft verleend voor de Lumipulse ^® G pTau 217/β-Amyloid in-vitro diagnostische (IVD) test met plasmaverhouding van 1-42 van het bedrijf voor de beoordeling van amyloïde pathologie bij patiënten die worden onderzocht op de ziekte van Alzheimer en andere oorzaken van cognitieve achteruitgang.

Deze bekendmaking is officieel geldend in de originele brontaal. Vertalingen zijn slechts als leeshulp bedoeld en moeten worden vergeleken met de tekst in de brontaal, die als enige rechtsgeldig is.